Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af inkorporeret versus yderligere dual-task træningsprogram i ældre i lokalsamfundet

18. november 2025 opdateret af: Ching-yi Wu

Undersøgelse af effektiviteten af inkorporeret versus yderligere dobbeltopgavetræningsprogram hos ældre i lokalsamfundet

Denne undersøgelse sammenlignede effekterne af IDT og ADT på kognitiv funktion, fysisk præstation, instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL) og livskvalitet hos ældre borgere, der bor i eget hjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Guishan Dist
      • Taoyuan, Guishan Dist, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memotial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • I stand til at følge instruktioner (Mini-Mental State Examination score ≥ 20)
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score > 20
  • Ingen vanskeligheder med at udføre basale daglige aktiviteter
  • Ingen demensdiagnose bekræftet af en neurolog

Eksklusionskriterier:

  • Selvrapporteret diagnose af neurologiske lidelser
  • Ustabile medicinske tilstande (f.eks. nyligt myokardieinfarkt, hjertesvigt, nylig hjerteoperation eller svær astma)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den motoriske træningskomponent
Den motoriske træningskomponent omfattede strækøvelser, aerob træning, styrketræning og balanceøvelser. Træningsintensiteten blev gradvist øget til et moderat niveau (50-70% af deltagernes maksimale puls) ved hjælp af low-impact metoder for at minimere skaderisikoen og blev tilpasset i henhold til den enkeltes fysiske tilstand gennem hele interventionen. Opvarmnings- og afslapningsperioder omfattede strækning af hele krops muskler. Aerob træning bestod af gang, march på stedet, høje knæløft, sparkebevægelser, bencurl, touchdown-trin og kassetrin, der kombinerede over- og underkropsbevægelser for at skabe rytmiske og gentagne mønstre. Styrketræningen omfattede squats, lunges, stol op-ned-sætninger, vægtløftning med vandfyldte flasker, farmer's walks og elastikbåndsøvelser rettet mod både over- og underkroppen. Balanceøvelser omfattede enbensstående, hæl-tå-gang, boldspark og kryds-trin.
Adfærdsmæssigt: den yderligere dobbeltopgave-træningsgruppe (ADT)
den kognitive opgave blev udført samtidigt, men uafhængigt af motoropgaven og fungerede som en distraktion snarere end en nødvendig forudsætning for opgaveløsningen. Eksempler omfattede udførelse af styrkeøvelser for underkroppen samtidig med løsning af regnestykker eller recitering af memorerede elementer under stepping.
Adfærdsmæssigt: den integrerede dual-task træningsgruppe (IDT)
den kognitive opgave var integreret i den motoriske opgave og var afgørende for en vellykket gennemførelse af den kombinerede motorisk-kognitive aktivitet. Eksempler omfattede at memorere og udføre bevægelsessekvenser svarende til dans eller udførelse af stige-trinnemønstre i en forudbestemt rækkefølge.
Eksperimentel: Den kognitive træning
Den kognitive træning rettede sig mod domæner som opmærksomhed, sprog, hukommelse, beregning og behandlingshastighed. Hver session inkorporerede et eller flere kognitive domæner. Opmærksomhedsopgaver involverede at reagere på visuelle eller auditive signaler, spotte forskelle i mængde, størrelse, farve, retning eller form, og identificere specifikke objekter i rodede miljøer. Sprogopgaver omfattede navngivning af frugter, dyr og grøntsager, spil af ordens solitaire, deltagelse i ordassociation, konstruktion af sætninger, stavning, læsning og billedbaseret historiefortælling. Beregningsopgaver krævede løsning af aritmetiske problemer eller beregning af indkøbslistepriser. Behandlingshastighedsaktiviteter involverede rettidige svar på spørgsmål, såsom tal-sammenligninger. Hukommelsesopgaver fokuserede på at huske tal, symboler, ord eller dagligdagsting efter præsentation, samt at huske rumlige placeringer, indkøbslister eller informationsindhold fra brochurer og billeder.
Adfærdsmæssigt: den yderligere dobbeltopgave-træningsgruppe (ADT)
den kognitive opgave blev udført samtidigt, men uafhængigt af motoropgaven og fungerede som en distraktion snarere end en nødvendig forudsætning for opgaveløsningen. Eksempler omfattede udførelse af styrkeøvelser for underkroppen samtidig med løsning af regnestykker eller recitering af memorerede elementer under stepping.
Adfærdsmæssigt: den integrerede dual-task træningsgruppe (IDT)
den kognitive opgave var integreret i den motoriske opgave og var afgørende for en vellykket gennemførelse af den kombinerede motorisk-kognitive aktivitet. Eksempler omfattede at memorere og udføre bevægelsessekvenser svarende til dans eller udførelse af stige-trinnemønstre i en forudbestemt rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringsscore for Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline, posttest (efter gennemførelse af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), midtvejs (2 uger efter gennemførelse af interventionen), 3 måneder efter gennemførelse af interventionen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt til at vurdere generelle kognitive funktioner. Den undersøger flere kognitive domæner med en totalscore på 30, og højere værdier indikerer bedre kognitive funktioner. MoCA har vist sig at være et validt og lovende værktøj til at evaluere den globale kognitive funktion hos patienter med slagtilfælde. Minimum: 0 (dårligste præstation) Maksimum: 30 (bedste præstation) De psykometriske egenskaber for MoCA er gode til fremragende for patienter med cerebrovaskulære sygdomme.
Baseline, posttest (efter gennemførelse af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), midtvejs (2 uger efter gennemførelse af interventionen), 3 måneder efter gennemførelse af interventionen
Ændringsscore for ordliste (WL) subtest fra den kinesiske version af Wechsler Memory Scale-Third Edition (WMS-III)
Tidsramme: Før interventionsgrupperne inden for en uge, inden for en uge efter venteperiodens afslutning og inden for en uge efter den sidste behandling.
Ordliste (WL) subtesten fra den kinesiske version af Wechsler Memory Scale-Tredje Udgave (WMS-III) er en standardiseret og pålidelig måling af arbejdshukommelse. Denne undersøgelse anvendte WL Del I (WL-I), hvor deltagerne verbalt præsenteres for en liste på 12 ubeslægtede ord over fire forsøg og bedes om at genkalde ordene umiddelbart efter hvert forsøg. Råscore repræsenterer det samlede antal korrekte genkaldelser på tværs af forsøg og konverteres til aldersjusterede skalascore. Højere score reflekterer bedre hukommelsespræstation. WL-WMS har vist stærk intern konsistens (Cronbachs alfa > 0,80) og høj konstruktvaliditet på tværs af forskellige populationer.
Før interventionsgrupperne inden for en uge, inden for en uge efter venteperiodens afslutning og inden for en uge efter den sidste behandling.
Ændringsscore for Stroop Color and Word Test (SCWT)
Tidsramme: Baseline, posttest (efter gennemførelse af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), Midterm (2 uger efter gennemførelse af intervention), 3 måneder efter gennemførelse af intervention
Stroop Color and Word Test (SCWT) blev anvendt til at undersøge inhibitorisk kontrol. Den primære måling, der blev anvendt, var tidsforskellen (i sekunder) mellem de kongruente og inkongruente betingelser. Mindre forskelle indikerer bedre inhibitorisk kontrol. Stroop-testen har vist høj test-retest pålidelighed (varierende mellem 0,70 og 0,91) og konvergent validitet med andre målinger af eksekutive funktioner.
Baseline, posttest (efter gennemførelse af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), Midterm (2 uger efter gennemførelse af intervention), 3 måneder efter gennemførelse af intervention
Ændringsscore for Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsramme: Baseline, posttest (efter gennemførelse af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), Midtvejs (2 uger efter gennemførelse af interventionen), 3 måneder efter gennemførelse af interventionen
Digit Symbol Substitution Test (DSST), som er en deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), blev anvendt til at vurdere informationshastighed. Den er følsom over for at opdage kognitiv svækkelse og ændringer i kognitiv funktion. Deltagerne skal matche symboler med tilsvarende tal og kopiere symbolerne i udpegede felter inden for 120 sekunder. DSST-scoren er det samlede antal korrekte symboler, hvor højere scorer indikerer bedre informationshastighed. DSST demonstrerer fremragende test-retest pålidelighed (r = 0,89) og god samtidig validitet i forhold til andre kognitive procesmål.
Baseline, posttest (efter gennemførelse af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), Midtvejs (2 uger efter gennemførelse af interventionen), 3 måneder efter gennemførelse af interventionen
Ændringsscore for Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline, posttest (efter afslutning af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), Midterm (2 uger efter afslutning af intervention), 3 måneder efter afslutning af intervention
TUG er et bredt anvendt screeningværktøj til at vurdere mobilitet og balance hos ældre voksne, der bor i eget hjem, og til at identificere personer med risiko for fald. Hurtigere gennemførelsestider indikerer bedre funktionel mobilitet. TUG demonstrerer fremragende pålidelighed mellem vurderere og test-gen-test (ICC > 0,90) samt god prædiktiv validitet vedrørende faldsrisiko.
Baseline, posttest (efter afslutning af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), Midterm (2 uger efter afslutning af intervention), 3 måneder efter afslutning af intervention
Ændringsresultater af Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: Baseline, posttest (efter gennemførelse af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), midtvejs (2 uger efter gennemførelse af interventionen), 3 måneder efter gennemførelse af interventionen
Community Integration Questionnaire (CIQ) vurderer individers integration i sociale netværk og deltagelse i produktive aktiviteter såsom beskæftigelse, uddannelse eller frivilligt arbejde. Højere score indikerer et højt niveau af social integration. Den har vist god intern konsistens (Cronbachs alpha omkring 0,70-0,80) og acceptabel konstruktvaliditet.
Baseline, posttest (efter gennemførelse af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), midtvejs (2 uger efter gennemførelse af interventionen), 3 måneder efter gennemførelse af interventionen
Ændringsscore for Lawton Instrumentelle Aktiviteter i Dagligdagen (L-IADL)
Tidsramme: Baseline, posttest (efter afslutning af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), Midterm (2 uger efter afslutning af intervention), 3 måneder efter afslutning af intervention
Lawton IADL-skalaen er et gyldigt værktøj designet til at vurdere evnen til at udføre opgaver og opdage tidlig funktionel nedgang. Det er et pålideligt og gyldigt værktøj, der almindeligvis bruges til at evaluere ældre voksne med kognitiv svækkelse. Skalaen måler opgaver som brugen af telefon, indkøb, madlavning, husførelse, vask, transport, medicinhåndtering og økonomistyring. Højere score indikerer større uafhængighed i IADL'er.
Baseline, posttest (efter afslutning af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), Midterm (2 uger efter afslutning af intervention), 3 måneder efter afslutning af intervention
Ændringsscore for Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: Baseline, posttest (efter gennemførelse af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), Midtvejs (2 uger efter gennemførelse af interventionen), 3 måneder efter gennemførelse af interventionen
Box and Block-testen (BBT) vurderer grov manuel fingerfærdighed. Deltagere flytter træklodser fra den ene kasseafdeling til den anden inden for 60 sekunder. Antallet af klodser, der flyttes fra den ene afdeling til den anden afdeling, registreres. Jo flere klodser betyder jo bedre grov manuel fingerfærdighed. BBT viser fremragende test-retest pålidelighed (ICC = 0,95) og stærk validitet for evaluering af manuel fingerfærdighed hos ældre voksne og kliniske populationer.
Baseline, posttest (efter gennemførelse af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), Midtvejs (2 uger efter gennemførelse af interventionen), 3 måneder efter gennemførelse af interventionen
Ændringsscore for Serial Sevens Test (SST)
Tidsramme: Baseline, posttest (efter afslutning af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), Midterm (2 uger efter afslutning af intervention), 3 måneder efter afslutning af intervention
Serial Sevens Test (SST) evaluerer arbejdshukommelse via seriel subtraktion med syv. Korrekte og forkerte svar til SST registreres, og det korrigerede tal, som er forskellen mellem korrekte og forkerte svar, beregnes. Jo flere korrigerede tal, desto bedre arbejdshukommelse. Mens specifikke pålidelighedsdata er begrænsede, korrelerer SST-præstation moderat til stærkt med andre arbejdshukommelses- og opgaveopmærksomhed, hvilket antyder acceptabel konstruktvaliditet.
Baseline, posttest (efter afslutning af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), Midterm (2 uger efter afslutning af intervention), 3 måneder efter afslutning af intervention
Ændringsscore for Frekvensdiskrimination (FD)
Tidsramme: Baseline, posttest (efter afslutning af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), midtvejs (2 uger efter afslutning af interventionen), 3 måneder efter afslutning af interventionen
Frekvensdiskrimination (FD) vurderer opmærksomhedsudholdenhed ved at kræve, at deltagerne skelner mellem høje og lave auditiv tonehøjder. Deltagerne skelnede mellem høje (1000 Hz) og lave (500 Hz) toner og rapporterede deres svar i 18 forsøg udført på 60 sekunder. Der var i alt 18 forsøg udført på 60 s. Specifikt var der ni forsøg hver for høj- og lavtone-lyde, præsenteret i tilfældig rækkefølge med intervaller på 1 til 4 sekunder. Korrekte og forkerte svar på FD registreres, og det korrigerede antal, som er forskellen mellem korrekte og forkerte svar, beregnes. Højere scoringer indikerer bedre opmærksomhedsudholdenhed. Opgaven viser acceptabel test-retest pålidelighed og konstruktvaliditet inden for auditive opmærksomhedsparadigmer.
Baseline, posttest (efter afslutning af interventionen, ofte baseline efter 4 uger), midtvejs (2 uger efter afslutning af interventionen), 3 måneder efter afslutning af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ching-yi Wu

Samarbejdspartnere

National Cheng Kung University Governance Framework for Human Research Ethics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109-036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med den yderligere dobbeltopgave-træningsgruppe (ADT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner