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肝硬変患者における新規予後スコアの比較研究

2025年11月16日 更新者：Andrew Hany Youssef Mina、Assiut University

肝硬変患者における罹患率と死亡率の予測のための新しい予後スコアの比較研究

  1. 肝硬変患者における合併症および院内死亡率の予測における新しいスコアの予後性能を評価すること。
  2. これらのスコアが高リスク患者を特定する精度を、標準スコアと比較すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 肝硬変は慢性肝疾患の終末期を表し、年間100万人以上の死亡原因となる主要な世界的健康問題であり続けています。
  • 進行性の線維化、結節性再生、肝実質の構築異常を特徴とし、最終的に肝機能障害と門脈圧亢進症を引き起こします。
  • 急性代償不全が一度発生すると予後は著しく悪化し、短期死亡率が急激に上昇します
  • 肝硬変患者における正確な転帰予測は、早期介入の指導、医療資源の配分、肝移植リストの優先順位付けにとって不可欠です
  • Child-Turcotte Pugh（CTP）やModel for End-Stage Liver Disease（MELD）などの従来の予後スコアには重要な限界があります
  • CTPには主観的変数が含まれる一方、MELDは早期代償不全における臨床的悪化を完全には反映しない可能性があります
  • MELDは肝硬変患者の短期死亡率予測に広く使用されていますが、このスコアの潜在的な限界が報告されています
  • 血清ナトリウムと年齢を含む統合MELDモデル（iMELD）は、肝硬変患者の早期死亡率予測を改善します。欧州肝臓学会（EASL）によって導入されたCLIF-C ADスコアは、急性代償不全（ACLFなし）の入院患者向けに特別に設計されました。年齢、白血球数、臓器機能を組み込んでリスク層別化を改善します
  • 最近では、炎症マーカーや腎機能などの変数を含むADRECIAスコアなどの新しい予後モデルが開発されています。これらのモデルは、特に臓器不全が発生する前の早期代償不全における肝硬変のリスク層別化をさらに洗練させることを目的としています
  • これらの新しいスコアは悪化または死亡の高リスク患者の特定において有望ですが、実際の臨床現場での直接比較は不足しています
  • これらの相対的性能を理解することは、AD肝硬変入院患者の管理を最適化し、早期の臨床意思決定を促進し、患者転帰を最適化し、肝臓病医療現場での資源配分を改善する可能性があります

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は肝硬変患者に基づいています

説明

参加基準:

  • • 年齢 ≥ 18歳

    • 肝硬変の診断（臨床的、超音波またはファイブロスキャンを用いた放射線学的診断）
    • 急性増悪（腹水、肝性脳症、静脈瘤出血、SBP）による入院

除外基準:

  • 既往の肝移植
  • 妊娠中
  • 研究参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変患者における罹患率と死亡率予測のための新しい予後スコアの比較研究
時間枠：ベースライン
LC患者における罹病率および死亡率予測のための新規予後スコアの使用
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月16日

最初の投稿 (実際)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月16日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • New scores in liver cirrhosis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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