- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07238543
Sammenlignende undersøgelse af nye prognostiske scorer hos patienter med leverskrumpe
16. november 2025 opdateret af: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University
Komparativ undersøgelse af nye prognostiske scoringer for forudsigelse af morbiditet og mortalitet hos patienter med leverskrumpe
- At bestemme den prognostiske præstation af nye scoringer i forudsigelse af komplikationer og hospitalsdødelighed hos patienter med leverskrumpe.
- At sammenligne nøjagtigheden af disse scoringer i at identificere højrisikopatienter i forhold til standardscoringerne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Levercirrose repræsenterer slutstadiet af kroniske leversygdomme og udgør fortsat en stor global sundhedsbyrde, der står for over 1 million dødsfald årligt.
- Den er kendetegnet ved progressiv fibrose, nodulær regeneration og arkitektonisk forvrængning af leverparenkymet, som i sidste ende fører til leversvigt og portal hypertension
- Når akut dekompensation indtræffer, forværres prognosen markant med en kraftig stigning i korttidsdødeligheden
- Præcis udfaldsprediktion hos cirrotiske patienter er afgørende for at guide tidlige interventioner, allokere sundhedsressourcer og prioritere lever transplantation
- Traditionelle prognostiske scoringer, såsom Child-Turcotte Pugh (CTP) og Model for End-Stage Liver Disease (MELD), har vigtige begrænsninger
- CTP inkluderer subjektive variabler, mens MELD muligvis ikke fuldt ud reflekterer klinisk forværring i tidlig dekompensation
- MELD er bredt anvendt til at forudsige korttidsdødeligheden hos patienter med cirrose, men potentielle begrænsninger af denne score er blevet rapporteret
- En integreret MELD-model (iMELD) inklusive serum natrium og alder forbedrer forudsigelsen af tidlig dødelighed hos patienter med cirrose. Chronic Liver Failure Consortium Acute Decompensation (CLIF-C AD) scoren, introduceret af European Association for the Study of the Liver (EASL), var specifikt designet til indlagte patienter med akut dekompensation (uden Faculty of Medicine Institutional Review Board (IRB) Assiut Medical School Research Proposal Form 3 ACLF). Den inkorporerer alder, hvidt blodlegemeantal og organfunktion for bedre at stratificere risiko
- For nylig er nyere prognostiske modeller såsom ADRECIA-scoren blevet udviklet, der inkorporerer variabler såsom inflammatoriske markører og nyrefunktion. Disse modeller sigter mod yderligere at forfine risikostratificering i cirrose, især i tidlig dekompensation, før organsvigt indtræder
- Selvom disse nye scoringer viser potentiale i at identificere patienter med høj risiko for forværring eller død, mangler der direkte sammenligninger i virkelige kliniske settings
- Forståelse af deres relative præstation kunne hjælpe med at optimere behandlingen af indlagte patienter med AD-cirrose, herved at lette tidlig klinisk beslutningstagning, optimere patientudfald og potentielt forbedre ressourceallokering i hepatologiske behandlingssettings
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrew hany Mina, Bachelor of Medicine
- Telefonnummer: +201149072475
- E-mail: androwhany988@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ehab Fawzy Mostafa, Prof Dr
- Telefonnummer: +201142929 289
- E-mail: ehabmostafa@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse er baseret på patienter med levercirrose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder ≥ 18 år
- Diagnose med leverskade (klinisk, radiologisk ved hjælp af ultralyd eller fibroscan)
- Indlæggelse på hospital for akut dekompensation (ascites, hepatisk encefalopati, variceblødning, SBP)
Eksklusionskriterier:
- Tidligere levertransplantation
- Graviditet
- Afvisning af at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komparativ undersøgelse af nye prognosescores til forudsigelse af morbiditet og mortalitet hos patienter med leverskrumning
Tidsramme: baseline
|
Anvendelse af nye prognostiske scoringssystemer til forudsigelse af morbiditet og mortalitet hos patienter med LC
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jalan R, Saliba F, Pavesi M, Amoros A, Moreau R, Gines P, Levesque E, Durand F, Angeli P, Caraceni P, Hopf C, Alessandria C, Rodriguez E, Solis-Munoz P, Laleman W, Trebicka J, Zeuzem S, Gustot T, Mookerjee R, Elkrief L, Soriano G, Cordoba J, Morando F, Gerbes A, Agarwal B, Samuel D, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC study investigators of the EASL-CLIF Consortium. Development and validation of a prognostic score to predict mortality in patients with acute-on-chronic liver failure. J Hepatol. 2014 Nov;61(5):1038-47. doi: 10.1016/j.jhep.2014.06.012. Epub 2014 Jun 17.
- Asrani SK, Devarbhavi H, Eaton J, Kamath PS. Burden of liver diseases in the world. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):151-171. doi: 10.1016/j.jhep.2018.09.014. Epub 2018 Sep 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Faktiske)
20. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- New scores in liver cirrhosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levercirrhose
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Brug af nye scoringer
-
Singapore General HospitalUkendtPerioperative/postoperative komplikationer | Komplikation, postoperativSingapore
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetSund og rask
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk handicap | Psykosocialt problem | Menieres sygdomKalkun