Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ studie av nye prognostiske skårer hos pasienter med leversirrose

16. november 2025 oppdatert av: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University

Komparativ studie av nye prognostiske skårer for prediksjon av morbiditet og mortalitet hos pasienter med leversirrose

  1. Å fastslå den prognostiske ytelsen til nye skår for å forutsi komplikasjoner og dødelighet på sykehus hos pasienter med leversirrhose.
  2. Å sammenligne nøyaktigheten til disse skårene for å identifisere høyt risikopasienter i forhold til standardskårene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Levercirrose representerer sluttstadiet av kroniske leversykdommer og forblir en stor global helsebyrde, og står for over 1 million dødsfall årlig.
  • Den kjennetegnes ved progressiv fibrose, nodulær regenerering og arkitektonisk forstyrrelse av leverparenkymet, som til slutt fører til leversvikt og portalt hypertensjon
  • Når akutt dekompensasjon inntreffer forverres prognosen betydelig, med en kraftig økning i korttidsdødelighet
  • Nøyaktig utfallsprediksjon hos pasienter med cirrose er avgjørende for å veilede tidlige intervensjoner, allokere helseressurser og prioritere ventelister for levertransplantasjon.
  • Tradisjonelle prognostiske skår, som Child-Turcotte Pugh (CTP) og Model for End-Stage Liver Disease (MELD), har viktige begrensninger.
  • CTP inkluderer subjektive variabler, mens MELD kanskje ikke fullt ut reflekterer klinisk forverring i tidlig dekompensasjon
  • MELD er mye brukt for å forutsi korttidsdødelighet hos pasienter med cirrose, men potensielle begrensninger av denne scoren er rapportert.
  • En integrert MELD-modell (iMELD) som inkluderer serum natrium og alder forbedrer prediksjonen av tidlig dødelighet hos pasienter med cirrose The Chronic Liver Failure Consortium Acute Decompensation (CLIF-C AD) score, introdusert av European Association for the Study of the Liver (EASL), var spesielt designet for innlagte pasienter med akutt dekompensasjon (uten Faculty of Medicine Institutional Review Board (IRB) Assiut Medical School Research Proposal Form 3 ACLF). Den inkorporerer alder, hvite blodcelleantall og organfunksjon for bedre risikostratifisering
  • Nylig har nyere prognostiske modeller som ADRECIA-score blitt utviklet, som inkorporerer variabler som inflammatoriske markører og nyrefunksjon. Disse modellene tar sikte på å ytterligere forbedre risikostratifisering ved cirrose, spesielt i tidlig dekompensasjon, før organsvikt inntreffer
  • Selv om disse nye scorene viser potensiale i å identifisere pasienter med høy risiko for forverring eller død, mangler direkte sammenligninger i virkelige kliniske settinger.
  • Forståelse av deres relative ytelse kan bidra til å optimalisere behandlingen av innlagte pasienter med AD-cirrose, og derved legge til rette for tidlig klinisk beslutningstaking, optimalisere pasientutfall og potensielt forbedre ressursallokering i hepatologiske behandlingssettinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er basert på pasienter med leversirrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder ≥ 18 år

    • Diagnose med leversirrose (klinisk, radiologisk ved ultralyd eller fibroscan)
    • Innleggelse på sykehus for akutt dekompensasjon (ascites, hepatisk encefalopati, varixblødning, SBP)

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere levertransplantasjon
  • Graviditet
  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komparativ studie av nye prognostiske skår for prediksjon av morbiditet og mortalitet hos pasienter med leversirrose
Tidsramme: utgangspunkt
Bruk av nye prognostiske skår for prediksjon av morbiditet og mortalitet hos pasienter med LC
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • New scores in liver cirrhosis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere