Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány az új prognosztikai skálákról májcirrós betegeknél

2025. november 16. frissítette: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University

Új Prognosztikai Pontozási Rendszerek Összehasonlító Tanulmánya a Mágirossal Kórházban Lévő Betegségek Morbiditásának és Mortalitásának Előrejelzésére

  1. Meghatározni az új pontozási rendszerek prognosztikai teljesítményét a májcirrózisban szenvedő betegek szövődményeinek és kórházi mortalitásának előrejelzésében.
  2. Összehasonlítani ezen pontozási rendszerek pontosságát a magas kockázatú betegek azonosításában a standard pontozási rendszerekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A májcirrózis a krónikus májbetegségek végső stádiumát jelenti, és továbbra is jelentős globális egészségügyi terhet jelent, évente több mint 1 millió halálesetet okozva.
  • Jellemzője a progresszív fibrózis, a noduláris regeneráció és a májparenchima szerkezeti torzulása, ami végül májfunkció-romláshoz és portális hipertóniához vezet.
  • Amint akut dekompenzáció lép fel, a prognózis jelentősen romlik, és a rövid távú mortalitás meredeken emelkedik.
  • A cirrótikus betegek pontos kimenetelének előrejelzése elengedhetetlen a korai beavatkozások irányításához, az egészségügyi erőforrások allokálásához és a májátültetési lista rangsorolásához.
  • A hagyományos prognosztikai pontszámok, mint a Child-Turcotte Pugh (CTP) és a Model for End-Stage Liver Disease (MELD), fontos korlátozásokkal rendelkeznek.
  • A CTP szubjektív változókat tartalmaz, míg a MELD nem feltétlenül tükrözi teljes mértékben a klinikai romlást a korai dekompenzációban.
  • A MELD-et széles körben használják a cirrózisban szenvedő betegek rövid távú mortalitásának előrejelzésére, de ennek a pontszámnak a lehetséges korlátozásairól is számoltak be.
  • Az integrált MELD modell (iMELD), amely magában foglalja a szérum nátriumot és az életkort, javítja a korai mortalitás előrejelzését cirrótikus betegekben. A krónikus májeltelenség konzorcium által bevezetett CLIF-C AD pontszámot az Európai Májkutatási Társaság (EASL) kifejezetten kórházba került, akut dekompenzációban lévő betegek számára tervezte (ACLF nélkül). Ez magában foglalja az életkort, a fehérvérsejtszámot és a szervfunkciót a kockázat jobb rétegezéséhez.
  • Nemrégiben újabb prognosztikai modelleket dolgoztak ki, mint például az ADRECIA pontszám, amely olyan változókat tartalmaz, mint a gyulladásos markerek és a vesefunkció. Ezek a modellek célja a cirrózis kockázati rétegezésének továbbfinomítása, különösen a korai dekompenzációban, mielőtt szervi elégtelenség alakulna ki.
  • Bár ezek az új pontszámok ígéretesek a magas kockázatú betegek azonosításában a romlás vagy halál szempontjából, közvetlen összehasonlítások hiányoznak a valóságos klinikai környezetből.
  • Relatív teljesítményük megértése segítheti az akut dekompenzációban lévő, kórházba került cirrótikus betegek kezelésének optimalizálását, ezáltal elősegítheti a korai klinikai döntéshozatalt, optimalizálhatja a betegek kimenetelét, és potenciálisan javíthatja az erőforrás-allokációt a hepatológiai ellátási keretekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány májcirrózisban szenvedő betegeken alapul

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • • Életkor ≥ 18 év

    • Májcirrózis diagnózisa (klinikai, radiológiai ultrahanggal vagy fibroscannal)
    • Kórházi felvétel akut dekompenzáció miatt (aszcites, máji encephalopathia, vénás vérzés, spontán bakteriális peritonitis)

Kizárási kritériumok:

  • • Korábbi májátültetés
  • Terhesség
  • Részvétel megtagadása a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új prognosztikai pontozási rendszerek összehasonlító vizsgálata a májcirrós betegek morbiditásának és mortalitásának előrejelzésére
Időkeret: alapvonal
Új prognosztikai pontszámok alkalmazása a morbiditás és mortalitás előrejelzésére LC-ben szenvedő betegeknél
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • New scores in liver cirrhosis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel