Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie nových prognostických skóre u pacientů s jaterní cirhózou

16. listopadu 2025 aktualizováno: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University

Srovnávací studie nových prognostických skóre pro predikci morbidity a mortality u pacientů s jaterní cirhózou

  1. Stanovit prognostickou výkonnost nových skóre při predikci komplikací a nemocniční mortality u pacientů s jaterní cirhózou.
  2. Porovnat přesnost těchto skóre při identifikaci pacientů s vysokým rizikem ve srovnání se standardními skóre.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Cirhóza jater představuje konečné stadium chronických jaterních onemocnění a zůstává významnou globální zdravotní zátěží, která ročně způsobuje více než 1 milion úmrtí.
  • Je charakterizována progresivní fibrózou, nodulární regenerací a architektonickou deformací jaterního parenchymu, což nakonec vede k jaterní dysfunkci a portální hypertenzi.
  • Jakmile dojde k akutní dekompenzaci, prognóza se výrazně zhoršuje s prudkým nárůstem krátkodobé mortality.
  • Přesná predikce výsledků u pacientů s cirhózou je zásadní pro vedení časných intervencí, alokaci zdravotnických zdrojů a stanovení priority na čekací listině pro transplantaci jater.
  • Tradiční prognostické skóre, jako je Child-Turcotte Pugh (CTP) a Model for End-Stage Liver Disease (MELD), mají významná omezení.
  • CTP zahrnuje subjektivní proměnné, zatímco MELD nemusí plně odrážet klinické zhoršení při časné dekompenzaci.
  • MELD je široce používán k predikci krátkodobé mortality u pacientů s cirhózou, ale byly hlášeny potenciální omezení tohoto skóre.
  • Integrovaný MELD model (iMELD) zahrnující sérový sodík a věk zlepšuje predikci časné mortality u pacientů s cirhózou. Skóre CLIF-C AD (Chronic Liver Failure Consortium Acute Decompensation), představené Evropskou asociací pro studium jater (EASL), bylo speciálně navrženo pro hospitalizované pacienty s akutní dekompenzací (bez ACLF). Zahrnuje věk, počet bílých krvinek a funkci orgánů pro lepší stratifikaci rizika.
  • V poslední době byly vyvinuty novější prognostické modely jako skóre ADRECIA, které zahrnují proměnné jako zánětlivé markery a funkci ledvin. Tyto modely mají za cíl dále zpřesnit stratifikaci rizika u cirhózy, zejména při časné dekompenzaci, před rozvojem orgánového selhání.
  • Ačkoli tyto nové skóre vykazují slib v identifikaci pacientů s vysokým rizikem zhoršení nebo úmrtí, chybí přímá srovnání v reálných klinických podmínkách.
  • Porozumění jejich relativnímu výkonu by mohlo pomoci optimalizovat léčbu hospitalizovaných pacientů s AD cirhózou, čímž by usnadnilo časné klinické rozhodování, optimalizovalo výsledky pacientů a potenciálně zlepšilo alokaci zdrojů v hepatologické péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je založena na pacientech s jaterní cirhózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk ≥ 18 let

    • Diagnóza jaterní cirhózy (klinická, radiologická pomocí ultrazvuku nebo fibroscanu)
    • Pobyt v nemocnici pro akutní dekompenzaci (ascites, jaterní encefalopatie, krvácení z varixů, SBP)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí transplantace jater
  • Těhotenství
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací studie nových prognostických skóre pro predikci morbidity a mortality u pacientů s jaterní cirhózou
Časové okno: výchozí stav
Použití nových prognostických skóre pro predikci morbidity a mortality u pacientů s LC
výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • New scores in liver cirrhosis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit