Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van nieuwe prognostische scores bij patiënten met levercirrose

16 november 2025 bijgewerkt door: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University

Vergelijkende studie van nieuwe prognostische scores voor de voorspelling van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met levercirrose

  1. Om de prognostische prestaties van nieuwe scores te bepalen bij het voorspellen van complicaties en ziekenhuissterfte bij patiënten met levercirrose.
  2. Om de nauwkeurigheid van deze scores te vergelijken bij het identificeren van hoogrisicopatiënten in vergelijking met de standaardscores.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Levercirrose vertegenwoordigt het eindstadium van chronische leverziekten en blijft een grote wereldwijde gezondheidslast, verantwoordelijk voor meer dan 1 miljoen sterfgevallen per jaar.
  • Het wordt gekenmerkt door progressieve fibrose, nodulaire regeneratie en architectonische vervorming van het leverparenchym, wat uiteindelijk leidt tot leverdysfunctie en portale hypertensie.
  • Zodra acute decompensatie optreedt, verslechtert de prognose aanzienlijk, met een sterke toename van de kortetermijnsterfte.
  • Accurate uitkomstvoorspelling bij cirrosepatiënten is essentieel voor het begeleiden van vroege interventies, het toewijzen van gezondheidszorgbronnen en het prioriteren van levertransplantatielijsten.
  • Traditionele prognostische scores, zoals Child-Turcotte Pugh (CTP) en Model for End-Stage Liver Disease (MELD), hebben belangrijke beperkingen.
  • CTP omvat subjectieve variabelen, terwijl MELD klinische verslechtering bij vroege decompensatie mogelijk niet volledig weergeeft.
  • MELD wordt veel gebruikt om de kortetermijnsterfte bij patiënten met cirrose te voorspellen, maar potentiële beperkingen van deze score zijn gerapporteerd.
  • Een geïntegreerd MELD-model (iMELD) met serum natrium en leeftijd verbetert de voorspelling van vroege mortaliteit bij patiënten met cirrose. De Chronic Liver Failure Consortium Acute Decompensation (CLIF-C AD) score, geïntroduceerd door de European Association for the Study of the Liver (EASL), werd specifiek ontworpen voor gehospitaliseerde patiënten met acute decompensatie (zonder ACLF). Het incorporeert leeftijd, witte bloedceltelling en orgaanfunctie om risicostratificatie te verbeteren.
  • Recentelijk zijn nieuwere prognostische modellen zoals de ADRECIA-score ontwikkeld, die variabelen zoals ontstekingsmarkers en nierfunctie incorporeren. Deze modellen streven naar verdere verfijning van risicostratificatie bij cirrose, vooral bij vroege decompensatie voordat orgaanfalen intreedt.
  • Hoewel deze nieuwe scores belofte tonen in het identificeren van patiënten met hoog risico op verslechtering of overlijden, ontbreken directe vergelijkingen in real-world klinische settings.
  • Inzicht in hun relatieve prestaties kan helpen bij het optimaliseren van de behandeling van gehospitaliseerde patiënten met AD-cirrose, waardoor vroege klinische besluitvorming wordt vergemakkelijkt, patiëntuitkomsten worden geoptimaliseerd en mogelijk bronnentoewijzing in hepatologiezorgsettings wordt verbeterd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek is gebaseerd op patiënten met levercirrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd ≥ 18 jaar

    • Diagnose van levercirrose (klinisch, radiologisch met echografie of fibroscan)
    • Ziekenhuisopname voor acute decompensatie (ascites, hepatische encefalopathie, varixbloeding, SBP)

Exclusiecriteria:

  • • Eerdere levertransplantatie
  • Zwangerschap
  • Weigering om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkende studie van nieuwe prognostische scores voor de voorspelling van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met levercirrose
Tijdsspanne: basislijn
Gebruik van nieuwe prognostische scores voor voorspelling van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met LC
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • New scores in liver cirrhosis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren