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Vergleichende Studie neuartiger Prognosescores bei Patienten mit Leberzirrhose

16. November 2025 aktualisiert von: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University

Vergleichende Studie neuer prognostischer Scores zur Vorhersage von Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Leberzirrhose

  1. Um die prognostische Leistungsfähigkeit neuer Scores bei der Vorhersage von Komplikationen und der Krankenhaussterblichkeit bei Patienten mit Leberzirrhose zu bestimmen.
  2. Um die Genauigkeit dieser Scores bei der Identifizierung von Hochrisikopatienten im Vergleich zu den Standard-Scores zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Leberzirrhose stellt das Endstadium chronischer Lebererkrankungen dar und bleibt eine bedeutende globale Gesundheitsbelastung, die für über 1 Million Todesfälle jährlich verantwortlich ist.
  • Sie ist gekennzeichnet durch fortschreitende Fibrose, noduläre Regeneration und architektonische Verzerrung des Leberparenchyms, was letztendlich zu Leberfunktionsstörungen und portaler Hypertonie führt.
  • Sobald eine akute Dekompensation auftritt, verschlechtert sich die Prognose erheblich, mit einem starken Anstieg der Kurzzeitsterblichkeit.
  • Eine genaue Prognosevorhersage bei Zirrhosepatienten ist entscheidend für die Steuerung frühzeitiger Interventionen, die Zuteilung von Gesundheitsressourcen und die Priorisierung von Lebertransplantationslisten.
  • Traditionelle prognostische Scores wie Child-Turcotte Pugh (CTP) und Model for End-Stage Liver Disease (MELD) haben wichtige Einschränkungen.
  • CTP beinhaltet subjektive Variablen, während MELD den klinischen Verschlechterungsverlauf bei früher Dekompensation möglicherweise nicht vollständig widerspiegelt.
  • MELD wird häufig zur Vorhersage der Kurzzeitsterblichkeit bei Patienten mit Zirrhose verwendet, jedoch wurden potenzielle Einschränkungen dieses Scores berichtet.
  • Ein integriertes MELD-Modell (iMELD), das Serum-Natrium und Alter beinhaltet, verbessert die Vorhersage der Frühsterblichkeit bei Patienten mit Zirrhose. Der Chronic Liver Failure Consortium Acute Decompensation (CLIF-C AD) Score, eingeführt von der European Association for the Study of the Liver (EASL), wurde speziell für hospitalisierte Patienten mit akuter Dekompensation (ohne ACLF) entwickelt. Er integriert Alter, Leukozytenzahl und Organfunktion zur besseren Risikostratifizierung.
  • Kürzlich wurden neuere prognostische Modelle wie der ADRECIA-Score entwickelt, die Variablen wie Entzündungsmarker und Nierenfunktion einbeziehen. Diese Modelle zielen darauf ab, die Risikostratifizierung bei Zirrhose weiter zu verfeinern, insbesondere bei früher Dekompensation, bevor Organversagen eintritt.
  • Obwohl diese neuartigen Scores vielversprechend bei der Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko für Verschlechterung oder Tod sind, fehlen direkte Vergleiche in realen klinischen Settings.
  • Das Verständnis ihrer relativen Leistungsfähigkeit könnte helfen, das Management von hospitalisierten Patienten mit AD-Zirrhose zu optimieren, wodurch frühzeitige klinische Entscheidungsfindung erleichtert, Patientenoutcomes optimiert und möglicherweise die Ressourcenallokation in hepatologischen Versorgungseinrichtungen verbessert werden könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie basiert auf Patienten mit Leberzirrhose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter ≥ 18 Jahre

    • Diagnose einer Leberzirrhose (klinisch, radiologisch mittels Ultraschall oder Fibroscan)
    • Krankenhausaufnahme aufgrund akuter Dekompensation (Aszites, hepatische Enzephalopathie, Varizenblutung, SBP)

Ausschlusskriterien:

  • • Frühere Lebertransplantation
  • Schwangerschaft
  • Verweigerung der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichende Studie neuer prognostischer Scores zur Vorhersage von Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Leberzirrhose
Zeitfenster: Ausgangswert
Verwendung neuer prognostischer Scores zur Vorhersage von Morbidität und Mortalität bei Patienten mit LC
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • New scores in liver cirrhosis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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