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Estudo Comparativo de Novos Escores Prognósticos em Doentes com Cirrose Hepática

16 de novembro de 2025 atualizado por: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University

Estudo Comparativo de Novos Escores Prognósticos para Previsão de Morbilidade e Mortalidade em Doentes com Cirrose Hepática

  1. Determinar o desempenho prognóstico de novas pontuações na previsão de complicações e mortalidade hospitalar em doentes com cirrose hepática.
  2. Comparar a precisão destas pontuações na identificação de doentes de alto risco em relação às pontuações padrão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • A cirrose hepática representa a fase final das doenças hepáticas crónicas e continua a ser um grande encargo para a saúde global, sendo responsável por mais de 1 milhão de mortes anualmente.
  • É caracterizada por fibrose progressiva, regeneração nodular e distorção arquitetural do parênquima hepático, levando, em última análise, a disfunção hepática e hipertensão portal.
  • Uma vez ocorrida a descompensação aguda, o prognóstico piora significativamente, com um aumento acentuado da mortalidade a curto prazo.
  • A previsão precisa do desfecho em doentes cirróticos é essencial para orientar intervenções precoces, alocar recursos de saúde e priorizar a lista de transplante hepático.
  • Os escores prognósticos tradicionais, como o Child-Turcotte Pugh (CTP) e o Model for End-Stage Liver Disease (MELD), têm limitações importantes.
  • O CTP inclui variáveis subjetivas, enquanto o MELD pode não refletir totalmente a deterioração clínica na descompensação inicial.
  • O MELD é amplamente utilizado para prever a mortalidade a curto prazo em doentes com cirrose, mas foram relatadas potenciais limitações deste score.
  • Um modelo MELD integrado (iMELD) que inclui sódio sérico e idade melhora a previsão da mortalidade precoce em doentes com cirrose. O escore CLIF-C AD (Chronic Liver Failure Consortium Acute Decompensation), introduzido pela Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL), foi especificamente concebido para doentes hospitalizados com descompensação aguda (sem ACLF - Acute-on-Chronic Liver Failure). Este incorpora idade, contagem de leucócitos e função orgânica para melhor estratificar o risco.
  • Recentemente, foram desenvolvidos novos modelos prognósticos, como o escore ADRECIA, que incorporam variáveis como marcadores inflamatórios e função renal. Estes modelos visam refinar ainda mais a estratificação de risco na cirrose, especialmente na descompensação inicial, antes do estabelecimento de falência orgânica.
  • Embora estes novos escores mostrem promessa na identificação de doentes com alto risco de deterioração ou morte, faltam comparações diretas em contextos clínicos do mundo real.
  • Compreender o seu desempenho relativo poderá ajudar a otimizar o manejo de doentes hospitalizados com cirrose AD, facilitando assim a tomada de decisão clínica precoce, otimizando os resultados dos doentes e potencialmente melhorando a alocação de recursos em contextos de cuidados de hepatologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo baseia-se em doentes com Cirrose Hepática

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Idade ≥ 18 anos

    • Diagnóstico de cirrose hepática (clínico, radiológico usando ultrassom ou fibroscan)
    • Internamento hospitalar por descompensação aguda (ascite, encefalopatia hepática, hemorragia varicosa, PBP)

Critérios de Exclusão:

  • Transplante hepático prévio
  • Gravidez
  • Recusa em participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo comparativo de novos escores prognósticos para previsão de morbidade e mortalidade em doentes com cirrose hepática
Prazo: linha de base
Utilização de novos escores prognósticos para predição de morbilidade e mortalidade em doentes com LC
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • New scores in liver cirrhosis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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