Estudio Comparativo de Nuevas Puntuaciones Pronósticas en Pacientes con Cirrosis Hepática
16 de noviembre de 2025 actualizado por: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University
Estudio Comparativo de Nuevas Puntuaciones Pronósticas para la Predicción de Morbilidad y Mortalidad en Pacientes con Cirrosis Hepática
- Determinar el rendimiento pronóstico de las nuevas puntuaciones en la predicción de complicaciones y la mortalidad hospitalaria en pacientes con cirrosis hepática.
- Comparar la precisión de estas puntuaciones en la identificación de pacientes de alto riesgo en relación con las puntuaciones estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La cirrosis hepática representa la etapa final de las enfermedades hepáticas crónicas y sigue siendo una importante carga para la salud mundial, causando más de 1 millón de muertes anuales.
- Se caracteriza por fibrosis progresiva, regeneración nodular y distorsión arquitectónica del parénquima hepático, lo que finalmente conduce a disfunción hepática e hipertensión portal.
- Una vez que ocurre la descompensación aguda, el pronóstico empeora significativamente, con un fuerte aumento de la mortalidad a corto plazo.
- La predicción precisa de los resultados en pacientes cirróticos es esencial para guiar intervenciones tempranas, asignar recursos sanitarios y priorizar la lista de trasplantes hepáticos.
- Las puntuaciones pronósticas tradicionales, como Child-Turcotte Pugh (CTP) y el Model for End-Stage Liver Disease (MELD), tienen limitaciones importantes.
- CTP incluye variables subjetivas, mientras que MELD puede no reflejar completamente el deterioro clínico en la descompensación temprana.
- MELD se utiliza ampliamente para predecir la mortalidad a corto plazo en pacientes con cirrosis, pero se han reportado limitaciones potenciales de esta puntuación.
- Un modelo MELD integrado (iMELD) que incluye sodio sérico y edad mejora la predicción de la mortalidad temprana en pacientes con cirrosis. La puntuación CLIF-C AD (Chronic Liver Failure Consortium Acute Decompensation), introducida por la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL), fue diseñada específicamente para pacientes hospitalizados con descompensación aguda (sin ACLF). Incorpora edad, recuento de glóbulos blancos y función orgánica para estratificar mejor el riesgo.
- Recientemente, se han desarrollado nuevos modelos pronósticos como la puntuación ADRECIA, que incorpora variables como marcadores inflamatorios y función renal. Estos modelos pretenden refinar aún más la estratificación del riesgo en la cirrosis, especialmente en la descompensación temprana, antes de que se establezca el fallo orgánico.
- Aunque estas nuevas puntuaciones muestran promesa en la identificación de pacientes con alto riesgo de deterioro o muerte, faltan comparaciones directas en entornos clínicos del mundo real.
- Comprender su rendimiento relativo podría ayudar a optimizar el manejo de pacientes hospitalizados con cirrosis AD, facilitando así la toma de decisiones clínicas tempranas, optimizando los resultados de los pacientes y potencialmente mejorando la asignación de recursos en entornos de atención hepatológica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew hany Mina, Bachelor of Medicine
- Número de teléfono: +201149072475
- Correo electrónico: androwhany988@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ehab Fawzy Mostafa, Prof Dr
- Número de teléfono: +201142929 289
- Correo electrónico: ehabmostafa@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se basa en pacientes con Cirrosis Hepática
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de cirrosis hepática (clínico, radiológico mediante ecografía o fibroscan)
- Ingreso hospitalario por descompensación aguda (ascitis, encefalopatía hepática, hemorragia varicosa, PBE)
Criterios de exclusión:
- • Trasplante hepático previo
- Embarazo
- Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio comparativo de nuevas puntuaciones pronósticas para la predicción de morbilidad y mortalidad en pacientes con cirrosis hepática
Periodo de tiempo: línea base
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Uso de nuevas puntuaciones pronósticas para la predicción de morbilidad y mortalidad en pacientes con LC
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línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jalan R, Saliba F, Pavesi M, Amoros A, Moreau R, Gines P, Levesque E, Durand F, Angeli P, Caraceni P, Hopf C, Alessandria C, Rodriguez E, Solis-Munoz P, Laleman W, Trebicka J, Zeuzem S, Gustot T, Mookerjee R, Elkrief L, Soriano G, Cordoba J, Morando F, Gerbes A, Agarwal B, Samuel D, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC study investigators of the EASL-CLIF Consortium. Development and validation of a prognostic score to predict mortality in patients with acute-on-chronic liver failure. J Hepatol. 2014 Nov;61(5):1038-47. doi: 10.1016/j.jhep.2014.06.012. Epub 2014 Jun 17.
- Asrani SK, Devarbhavi H, Eaton J, Kamath PS. Burden of liver diseases in the world. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):151-171. doi: 10.1016/j.jhep.2018.09.014. Epub 2018 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- New scores in liver cirrhosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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