- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07238543
Jämförande studie av nya prognostiska poängsystem hos patienter med levercirros
16 november 2025 uppdaterad av: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University
Jämförande studie av nya prognostiska poängsystem för att förutsäga sjuklighet och dödlighet hos patienter med levercirros
- Att bestämma den prognostiska prestandan för nya poängsystem för att förutsäga komplikationer och dödlighet under sjukhusvistelse hos patienter med levercirros.
- Att jämföra noggrannheten hos dessa poängsystem för att identifiera högriskpatienter jämfört med standardpoängsystem.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Leverskada representerar slutstadiet av kroniska leversjukdomar och förblir en stor global hälsobörda, med över 1 miljon dödsfall årligen.
- Den kännetecknas av progressiv fibros, nodulär regeneration och arkitektonisk distorsion av leverparenkymet, vilket slutligen leder till leverdysfunktion och portal hypertoni
- När akut dekompensation inträffar försämras prognosen avsevärt, med en kraftig ökning av korttidsdödlighet
- Exakt utfallsförutsägelse hos patienter med leverskada är avgörande för att vägleda tidiga ingripanden, allokera hälsoresurser och prioritera listning för levertransplantation.
- Traditionella prognostiska poäng, såsom Child-Turcotte Pugh (CTP) och Model for End-Stage Liver Disease (MELD), har viktiga begränsningar.
- CTP inkluderar subjektiva variabler, medan MELD kanske inte fullt ut återspeglar klinisk försämring vid tidig dekompensation
- MELD används ofta för att förutsäga korttidsdödlighet hos patienter med leverskada, men potentiella begränsningar av denna poäng har rapporterats.
- En integrerad MELD-modell (iMELD) som inkluderar natrium i serum och ålder förbättrar förutsägelsen av tidig dödlighet hos patienter med leverskada. Chronic Liver Failure Consortium Acute Decompensation (CLIF-C AD)-poängen, introducerad av European Association for the Study of the Liver (EASL), utformades specifikt för inlagda patienter med akut dekompensation (utan Faculty of Medicine Institutional Review Board (IRB) Assiut Medical School Research Proposal Form 3 ACLF). Den inkluderar ålder, antal vita blodkroppar och organfunktion för att bättre stratifiera risk
- Nyligen har nyare prognostiska modeller såsom ADRECIA-poängen utvecklats, som inkluderar variabler såsom inflammatoriska markörer och njurfunktion. Dessa modeller syftar till att ytterligare förfina riskstratifiering vid leverskada, särskilt vid tidig dekompensation, innan organsvikt inträffar
- Även om dessa nya poäng visar potential för att identifiera patienter med hög risk för försämring eller död, saknas direkta jämförelser i verkliga kliniska miljöer.
- Förståelse av deras relativa prestanda kan hjälpa till att optimera hanteringen av inlagda patienter med AD-leverskada, vilket därmed underlättar tidigt kliniskt beslutsfattande, optimerar patientutfall och potentiellt förbättrar resursallokering i hepatologiska vårdmiljöer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andrew hany Mina, Bachelor of Medicine
- Telefonnummer: +201149072475
- E-post: androwhany988@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ehab Fawzy Mostafa, Prof Dr
- Telefonnummer: +201142929 289
- E-post: ehabmostafa@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie baseras på patienter med levercirros
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder ≥ 18 år
- Diagnos av leverscirros (klinisk, radiologisk med ultraljud eller fibroscan)
- Inläggning på sjukhus för akut dekompensation (ascites, hepatisk encefalopati, varixblödning, SBP)
Exklusionskriterier:
- Tidigare levertransplantation
- Graviditet
- Vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförande studie av nya prognostiska poängsystem för att förutsäga sjuklighet och dödlighet hos patienter med leverscirros
Tidsram: baslinje
|
Användning av nya prognostiska poängsystem för prediktion av morbiditet och mortalitet hos patienter med LC
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jalan R, Saliba F, Pavesi M, Amoros A, Moreau R, Gines P, Levesque E, Durand F, Angeli P, Caraceni P, Hopf C, Alessandria C, Rodriguez E, Solis-Munoz P, Laleman W, Trebicka J, Zeuzem S, Gustot T, Mookerjee R, Elkrief L, Soriano G, Cordoba J, Morando F, Gerbes A, Agarwal B, Samuel D, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC study investigators of the EASL-CLIF Consortium. Development and validation of a prognostic score to predict mortality in patients with acute-on-chronic liver failure. J Hepatol. 2014 Nov;61(5):1038-47. doi: 10.1016/j.jhep.2014.06.012. Epub 2014 Jun 17.
- Asrani SK, Devarbhavi H, Eaton J, Kamath PS. Burden of liver diseases in the world. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):151-171. doi: 10.1016/j.jhep.2018.09.014. Epub 2018 Sep 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Första postat (Faktisk)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- New scores in liver cirrhosis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .