- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07238543
Badanie porównawcze nowych wskaźników prognostycznych u pacjentów z marskością wątroby
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University
Badanie porównawcze nowych skal prognostycznych do przewidywania zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby
- Określenie wartości prognostycznej nowych wskaźników w przewidywaniu powikłań i śmiertelności szpitalnej u pacjentów z marskością wątroby.
- Porównanie dokładności tych wskaźników w identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka w stosunku do standardowych wskaźników.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Marskość wątroby reprezentuje końcowe stadium przewlekłych chorób wątroby i pozostaje głównym globalnym obciążeniem zdrowotnym, odpowiadając za ponad 1 milion zgonów rocznie.
- Charakteryzuje się postępującym włóknieniem, guzkową regeneracją i zniekształceniem architektury miąższu wątroby, co ostatecznie prowadzi do dysfunkcji wątroby i nadciśnienia wrotnego.
- Gdy dojdzie do ostrej dekompensacji, rokowanie znacznie się pogarsza, z gwałtownym wzrostem śmiertelności krótkoterminowej.
- Dokładne przewidywanie wyników u pacjentów z marskością wątroby jest niezbędne do kierowania wczesnymi interwencjami, alokacji zasobów opieki zdrowotnej i ustalania priorytetów na liście oczekujących na przeszczep wątroby.
- Tradycyjne wyniki prognostyczne, takie jak Child-Turcotte Pugh (CTP) i Model for End-Stage Liver Disease (MELD), mają ważne ograniczenia.
- CTP obejmuje zmienne subiektywne, podczas gdy MELD może nie w pełni odzwierciedlać pogorszenie kliniczne we wczesnej dekompensacji.
- MELD jest powszechnie stosowany do przewidywania krótkoterminowej śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby, ale zgłoszono potencjalne ograniczenia tego wyniku.
- Zintegrowany model MELD (iMELD) obejmujący sód w surowicy i wiek poprawia przewidywanie wczesnej śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby. Wynik CLIF-C AD (Chronic Liver Failure Consortium Acute Decompensation) wprowadzony przez Europejskie Stowarzyszenie Badań nad Wątrobą (EASL) został specjalnie zaprojektowany dla hospitalizowanych pacjentów z ostrą dekompensacją (bez niewydolności wątroby). Włącza on wiek, liczbę białych krwinek i funkcję narządów w celu lepszej stratyfikacji ryzyka.
- Ostatnio opracowano nowsze modele prognostyczne, takie jak wynik ADRECIA, uwzględniające zmienne takie jak markery zapalne i funkcja nerek. Modele te mają na celu dalsze udoskonalenie stratyfikacji ryzyka w marskości wątroby, szczególnie we wczesnej dekompensacji, zanim nastąpi niewydolność narządów.
- Chociaż te nowe wyniki wykazują obietnicę w identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem pogorszenia lub śmierci, brakuje bezpośrednich porównań w rzeczywistych warunkach klinicznych.
- Zrozumienie ich względnej skuteczności może pomóc w optymalizacji leczenia hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby z AD, ułatwiając wczesne podejmowanie decyzji klinicznych, optymalizując wyniki pacjentów i potencjalnie poprawiając alokację zasobów w warunkach opieki hepatologicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew hany Mina, Bachelor of Medicine
- Numer telefonu: +201149072475
- E-mail: androwhany988@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ehab Fawzy Mostafa, Prof Dr
- Numer telefonu: +201142929 289
- E-mail: ehabmostafa@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie opiera się na pacjentach z Marskością Wątroby
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek ≥ 18 lat
- Rozpoznanie marskości wątroby (kliniczne, radiologiczne z użyciem USG lub fibroskanowania)
- Przyjęcie do szpitala z powodu ostrej dekompensacji (wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa, krwawienie z żylaków przełyku, SBP)
Kryteria wyłączenia:
- • Wcześniejszy przeszczep wątroby
- Ciaża
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie porównawcze nowych skal prognostycznych do przewidywania zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby
Ramy czasowe: linia wyjściowa
|
Wykorzystanie nowych wskaźników prognostycznych do przewidywania zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z LC
|
linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jalan R, Saliba F, Pavesi M, Amoros A, Moreau R, Gines P, Levesque E, Durand F, Angeli P, Caraceni P, Hopf C, Alessandria C, Rodriguez E, Solis-Munoz P, Laleman W, Trebicka J, Zeuzem S, Gustot T, Mookerjee R, Elkrief L, Soriano G, Cordoba J, Morando F, Gerbes A, Agarwal B, Samuel D, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC study investigators of the EASL-CLIF Consortium. Development and validation of a prognostic score to predict mortality in patients with acute-on-chronic liver failure. J Hepatol. 2014 Nov;61(5):1038-47. doi: 10.1016/j.jhep.2014.06.012. Epub 2014 Jun 17.
- Asrani SK, Devarbhavi H, Eaton J, Kamath PS. Burden of liver diseases in the world. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):151-171. doi: 10.1016/j.jhep.2018.09.014. Epub 2018 Sep 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- New scores in liver cirrhosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Wykorzystanie nowych wyników
-
Singapore General HospitalNieznanyPowikłania okołooperacyjne/pooperacyjne | Komplikacja, pooperacyjnaSingapur