Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze nowych wskaźników prognostycznych u pacjentów z marskością wątroby

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University

Badanie porównawcze nowych skal prognostycznych do przewidywania zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby

  1. Określenie wartości prognostycznej nowych wskaźników w przewidywaniu powikłań i śmiertelności szpitalnej u pacjentów z marskością wątroby.
  2. Porównanie dokładności tych wskaźników w identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka w stosunku do standardowych wskaźników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

  • Marskość wątroby reprezentuje końcowe stadium przewlekłych chorób wątroby i pozostaje głównym globalnym obciążeniem zdrowotnym, odpowiadając za ponad 1 milion zgonów rocznie.
  • Charakteryzuje się postępującym włóknieniem, guzkową regeneracją i zniekształceniem architektury miąższu wątroby, co ostatecznie prowadzi do dysfunkcji wątroby i nadciśnienia wrotnego.
  • Gdy dojdzie do ostrej dekompensacji, rokowanie znacznie się pogarsza, z gwałtownym wzrostem śmiertelności krótkoterminowej.
  • Dokładne przewidywanie wyników u pacjentów z marskością wątroby jest niezbędne do kierowania wczesnymi interwencjami, alokacji zasobów opieki zdrowotnej i ustalania priorytetów na liście oczekujących na przeszczep wątroby.
  • Tradycyjne wyniki prognostyczne, takie jak Child-Turcotte Pugh (CTP) i Model for End-Stage Liver Disease (MELD), mają ważne ograniczenia.
  • CTP obejmuje zmienne subiektywne, podczas gdy MELD może nie w pełni odzwierciedlać pogorszenie kliniczne we wczesnej dekompensacji.
  • MELD jest powszechnie stosowany do przewidywania krótkoterminowej śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby, ale zgłoszono potencjalne ograniczenia tego wyniku.
  • Zintegrowany model MELD (iMELD) obejmujący sód w surowicy i wiek poprawia przewidywanie wczesnej śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby. Wynik CLIF-C AD (Chronic Liver Failure Consortium Acute Decompensation) wprowadzony przez Europejskie Stowarzyszenie Badań nad Wątrobą (EASL) został specjalnie zaprojektowany dla hospitalizowanych pacjentów z ostrą dekompensacją (bez niewydolności wątroby). Włącza on wiek, liczbę białych krwinek i funkcję narządów w celu lepszej stratyfikacji ryzyka.
  • Ostatnio opracowano nowsze modele prognostyczne, takie jak wynik ADRECIA, uwzględniające zmienne takie jak markery zapalne i funkcja nerek. Modele te mają na celu dalsze udoskonalenie stratyfikacji ryzyka w marskości wątroby, szczególnie we wczesnej dekompensacji, zanim nastąpi niewydolność narządów.
  • Chociaż te nowe wyniki wykazują obietnicę w identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem pogorszenia lub śmierci, brakuje bezpośrednich porównań w rzeczywistych warunkach klinicznych.
  • Zrozumienie ich względnej skuteczności może pomóc w optymalizacji leczenia hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby z AD, ułatwiając wczesne podejmowanie decyzji klinicznych, optymalizując wyniki pacjentów i potencjalnie poprawiając alokację zasobów w warunkach opieki hepatologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie opiera się na pacjentach z Marskością Wątroby

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wiek ≥ 18 lat

    • Rozpoznanie marskości wątroby (kliniczne, radiologiczne z użyciem USG lub fibroskanowania)
    • Przyjęcie do szpitala z powodu ostrej dekompensacji (wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa, krwawienie z żylaków przełyku, SBP)

Kryteria wyłączenia:

  • • Wcześniejszy przeszczep wątroby
  • Ciaża
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie porównawcze nowych skal prognostycznych do przewidywania zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby
Ramy czasowe: linia wyjściowa
Wykorzystanie nowych wskaźników prognostycznych do przewidywania zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z LC
linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • New scores in liver cirrhosis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na Wykorzystanie nowych wyników

Subskrybuj