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Studio Comparativo di Nuovi Punteggi Prognostici in Pazienti con Cirrosi Epatica

16 novembre 2025 aggiornato da: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University

Studio Comparativo di Nuovi Punteggi Prognostici per la Predizione della Morbidità e Mortalità in Pazienti con Cirrosi Epatica

  1. Determinare le prestazioni prognostiche dei nuovi punteggi nel predire le complicanze e la mortalità ospedaliera nei pazienti con cirrosi epatica.
  2. Confrontare l'accuratezza di questi punteggi nell'identificare i pazienti ad alto rischio rispetto ai punteggi standard.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • La cirrosi epatica rappresenta lo stadio terminale delle malattie epatiche croniche e rimane un importante problema sanitario globale, causando oltre 1 milione di decessi all'anno.
  • È caratterizzata da fibrosi progressiva, rigenerazione nodulare e distorsione architetturale del parenchima epatico, che portano infine a disfunzione epatica e ipertensione portale
  • Una volta che si verifica la scompenso acuto, la prognosi peggiora significativamente, con un forte aumento della mortalità a breve termine
  • Una previsione accurata degli esiti nei pazienti cirrotici è essenziale per guidare gli interventi precoci, allocare le risorse sanitarie e dare priorità alla lista per il trapianto di fegato.
  • I punteggi prognostici tradizionali, come il Child-Turcotte Pugh (CTP) e il Model for End-Stage Liver Disease (MELD), presentano importanti limitazioni.
  • Il CTP include variabili soggettive, mentre il MELD potrebbe non riflettere pienamente il deterioramento clinico nello scompenso precoce
  • Il MELD è ampiamente utilizzato per prevedere la mortalità a breve termine nei pazienti con cirrosi, ma sono stati segnalati potenziali limiti di questo punteggio.
  • Un modello MELD integrato (iMELD) che include sodio sierico ed età migliora la previsione della mortalità precoce nei pazienti con cirrosi Il punteggio Chronic Liver Failure Consortium Acute Decompensation (CLIF-C AD), introdotto dall'European Association for the Study of the Liver (EASL), è stato specificamente progettato per pazienti ospedalizzati con scompenso acuto (senza ACLF). Include età, conta dei globuli bianchi e funzione degli organi per stratificare meglio il rischio
  • Recentemente, sono stati sviluppati nuovi modelli prognostici come il punteggio ADRECIA, che incorporano variabili come marcatori infiammatori e funzione renale. Questi modelli mirano a perfezionare ulteriormente la stratificazione del rischio nella cirrosi, specialmente nello scompenso precoce, prima che si instauri l'insufficienza d'organo
  • Sebbene questi nuovi punteggi mostrino promesse nell'identificare i pazienti ad alto rischio di deterioramento o morte, mancano confronti diretti in contesti clinici reali.
  • Comprenderne le prestazioni relative potrebbe aiutare a ottimizzare la gestione dei pazienti ospedalizzati con cirrosi AD, facilitando così le decisioni cliniche precoci, ottimizzando gli esiti dei pazienti e potenzialmente migliorando l'allocazione delle risorse nelle strutture di cura epatologiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio basato su pazienti con Cirrosi Epatica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età ≥ 18 anni

    • Diagnosi di cirrosi epatica (clinica, radiologica mediante ecografia o fibroscan)
    • Ricovero ospedaliero per scompenso acuto (ascite, encefalopatia epatica, sanguinamento da varici, peritonite batterica spontanea)

Criteri di esclusione:

  • • Precedente trapianto di fegato
  • Gravidanza
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio comparativo di nuovi punteggi prognostici per la previsione della morbilità e mortalità in pazienti con cirrosi epatica
Lasso di tempo: baseline
Utilizzo di nuovi punteggi prognostici per la previsione della morbilità e mortalità nei pazienti con LC
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • New scores in liver cirrhosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cirrosi epatica

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