Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование новых прогностических шкал у пациентов с циррозом печени

16 ноября 2025 г. обновлено: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University

Сравнительное исследование новых прогностических шкал для прогнозирования заболеваемости и смертности у пациентов с циррозом печени

  1. Определить прогностическую эффективность новых шкал в прогнозировании осложнений и больничной смертности у пациентов с циррозом печени.
  2. Сравнить точность этих шкал в выявлении пациентов высокого риска по сравнению со стандартными шкалами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

  • Цирроз печени представляет собой конечную стадию хронических заболеваний печени и остается серьезной глобальной проблемой здравоохранения, вызывая более 1 миллиона смертей ежегодно.
  • Он характеризуется прогрессирующим фиброзом, узловой регенерацией и архитектурным искажением паренхимы печени, что в конечном итоге приводит к дисфункции печени и портальной гипертензии.
  • После возникновения острой декомпенсации прогноз значительно ухудшается с резким увеличением краткосрочной смертности.
  • Точное прогнозирование исходов у пациентов с циррозом крайне важно для руководства ранними вмешательствами, распределения ресурсов здравоохранения и определения приоритетности в листе трансплантации печени.
  • Традиционные прогностические шкалы, такие как Чайлд-Тюркотт-Пью (CTP) и Модель оценки терминальной стадии заболевания печени (MELD), имеют важные ограничения.
  • CTP включает субъективные переменные, в то время как MELD может не полностью отражать клиническое ухудшение при ранней декомпенсации.
  • MELD широко используется для прогнозирования краткосрочной смертности у пациентов с циррозом, но были сообщены о потенциальных ограничениях этой шкалы.
  • Интегрированная модель MELD (iMELD), включающая сывороточный натрий и возраст, улучшает прогнозирование ранней смертности у пациентов с циррозом. Шкала CLIF-C AD (Консорциум хронической печеночной недостаточности - Острая декомпенсация), представленная Европейской ассоциацией по изучению печени (EASL), была специально разработана для госпитализированных пациентов с острой декомпенсацией (без ACLF). Она включает возраст, количество лейкоцитов и функцию органов для лучшей стратификации риска.
  • Недавно были разработаны новые прогностические модели, такие как шкала ADRECIA, включающие переменные, такие как маркеры воспаления и функция почек. Эти модели направлены на дальнейшее уточнение стратификации риска при циррозе, особенно при ранней декомпенсации, до наступления органной недостаточности.
  • Хотя эти новые шкалы показывают перспективность в идентификации пациентов с высоким риском ухудшения или смерти, отсутствуют прямые сравнения в реальных клинических условиях.
  • Понимание их относительной эффективности может помочь оптимизировать ведение госпитализированных пациентов с декомпенсированным циррозом, тем самым способствуя раннему клиническому принятию решений, оптимизации исходов пациентов и потенциальному улучшению распределения ресурсов в условиях гепатологической помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew hany Mina, Bachelor of Medicine
  • Номер телефона: +201149072475
  • Электронная почта: androwhany988@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ehab Fawzy Mostafa, Prof Dr
  • Номер телефона: +201142929 289
  • Электронная почта: ehabmostafa@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование основано на пациентах с циррозом печени

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст ≥ 18 лет

    • Диагноз цирроза печени (клинический, радиологический с использованием УЗИ или фиброскана)
    • Госпитализация по поводу острой декомпенсации (асцит, печеночная энцефалопатия, кровотечение из варикозно расширенных вен, СБП)

Критерии исключения:

  • • Предыдущая трансплантация печени
  • Беременность
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнительное исследование новых прогностических шкал для прогнозирования заболеваемости и смертности у пациентов с циррозом печени
Временное ограничение: базовая линия
Использование новых прогностических шкал для прогнозирования заболеваемости и смертности у пациентов с ЛС
базовая линия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • New scores in liver cirrhosis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться