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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07238543
Étude comparative des nouveaux scores pronostiques chez les patients atteints de cirrhose hépatique
16 novembre 2025 mis à jour par: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University
Étude comparative des nouveaux scores pronostiques pour la prédiction de la morbidité et de la mortalité chez les patients atteints de cirrhose hépatique
- Déterminer la performance pronostique des nouveaux scores pour prédire les complications et la mortalité hospitalière chez les patients atteints de cirrhose hépatique.
- Comparer la précision de ces scores dans l'identification des patients à haut risque par rapport aux scores standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- La cirrhose hépatique représente le stade terminal des maladies hépatiques chroniques et reste un fardeau majeur pour la santé mondiale, causant plus d'un million de décès annuellement.
- Elle se caractérise par une fibrose progressive, une régénération nodulaire et une distorsion architecturale du parenchyme hépatique, conduisant finalement à une dysfonction hépatique et une hypertension portale.
- Une fois qu'une décompensation aiguë survient, le pronostic s'aggrave considérablement, avec une augmentation marquée de la mortalité à court terme.
- La prédiction précise des résultats chez les patients cirrhotiques est essentielle pour guider les interventions précoces, allouer les ressources de soins de santé et prioriser la liste de transplantation hépatique.
- Les scores pronostiques traditionnels, tels que Child-Turcotte Pugh (CTP) et le Model for End-Stage Liver Disease (MELD), présentent d'importantes limitations.
- Le CTP inclut des variables subjectives, tandis que le MELD peut ne pas refléter pleinement la détérioration clinique dans la décompensation précoce.
- Le MELD est largement utilisé pour prédire la mortalité à court terme chez les patients cirrhotiques, mais des limitations potentielles de ce score ont été rapportées.
- Un modèle MELD intégré (iMELD) incluant le sodium sérique et l'âge améliore la prédiction de la mortalité précoce chez les patients cirrhotiques. Le score CLIF-C AD (Chronic Liver Failure Consortium Acute Decompensation), introduit par l'Association Européenne pour l'Étude du Foie (EASL), a été spécifiquement conçu pour les patients hospitalisés avec décompensation aiguë (sans ACLF). Il intègre l'âge, le nombre de globules blancs et la fonction des organes pour mieux stratifier le risque.
- Récemment, de nouveaux modèles pronostiques tels que le score ADRECIA ont été développés, incorporant des variables comme les marqueurs inflammatoires et la fonction rénale. Ces modèles visent à affiner davantage la stratification du risque dans la cirrhose, particulièrement dans la décompensation précoce, avant l'installation de défaillances organiques.
- Bien que ces nouveaux scores montrent des promesses dans l'identification des patients à haut risque de détérioration ou de décès, des comparaisons directes en conditions cliniques réelles font défaut.
- Comprendre leur performance relative pourrait aider à optimiser la prise en charge des patients hospitalisés avec cirrhose décompensée, facilitant ainsi la prise de décision clinique précoce, optimisant les résultats des patients et potentiellement améliorant l'allocation des ressources dans les services d'hépatologie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew hany Mina, Bachelor of Medicine
- Numéro de téléphone: +201149072475
- E-mail: androwhany988@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ehab Fawzy Mostafa, Prof Dr
- Numéro de téléphone: +201142929 289
- E-mail: ehabmostafa@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude basée sur des patients atteints de cirrhose du foie
La description
Critères d'inclusion :
• Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic de cirrhose hépatique (clinique, radiologique par échographie ou fibroscan)
- Hospitalisation pour décompensation aiguë (ascite, encéphalopathie hépatique, saignement variqueux, PBA)
Critères d'exclusion • Transplantation hépatique antérieure
- Grossesse
- Refus de participer à l'étude :
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude comparative de nouveaux scores pronostiques pour la prédiction de la morbidité et de la mortalité chez les patients atteints de cirrhose hépatique
Délai: référence
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Utilisation de nouveaux scores pronostiques pour la prédiction de la morbidité et de la mortalité chez les patients atteints de LC
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référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jalan R, Saliba F, Pavesi M, Amoros A, Moreau R, Gines P, Levesque E, Durand F, Angeli P, Caraceni P, Hopf C, Alessandria C, Rodriguez E, Solis-Munoz P, Laleman W, Trebicka J, Zeuzem S, Gustot T, Mookerjee R, Elkrief L, Soriano G, Cordoba J, Morando F, Gerbes A, Agarwal B, Samuel D, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC study investigators of the EASL-CLIF Consortium. Development and validation of a prognostic score to predict mortality in patients with acute-on-chronic liver failure. J Hepatol. 2014 Nov;61(5):1038-47. doi: 10.1016/j.jhep.2014.06.012. Epub 2014 Jun 17.
- Asrani SK, Devarbhavi H, Eaton J, Kamath PS. Burden of liver diseases in the world. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):151-171. doi: 10.1016/j.jhep.2018.09.014. Epub 2018 Sep 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- New scores in liver cirrhosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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