- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07238543
Uuden sukupolven ennusteellisten pistemäärien vertaileva tutkimus maksakirroosipotilailla
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University
Uudenlaisten ennustepistemäärien vertaileva tutkimus maksakirroosipotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustamisessa
- Määrittää uusien pisteytysmenetelmien ennusteellinen suorituskyky ennakoitaessa komplikaatioita ja sairaalakuolleisuutta maksakirroosipotilailla.
- Vertailla näiden pisteytysmenetelmien tarkkuutta korkean riskin potilaiden tunnistamisessa verrattuna standardeihin pisteytysmenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Maksakirroosi edustaa kroonisten maksasairauksien loppuvaihetta ja on edelleen merkittävä maailmanlaajuinen terveysongelma, joka aiheuttaa yli miljoona kuolemaa vuosittain.
- Sille on ominaista progressiivinen fibroosi, nodulaarinen regeneraatio ja maksaparenkymin arkkitehtoninen vääristymä, mikä johtaa lopulta maksatoiminnan häiriöihin ja portaalihypertoniaan
- Kun akuutti dekompensaation tapahtuu, ennuste heikkenee merkittävästi, ja lyhyen aikavälin kuolleisuus kasvaa jyrkästi
- Tarkka ennuste kirroottisilla potilailla on ratkaisevan tärkeää varhaisten interventioiden ohjaamiseksi, terveydenhuollon resurssien allokoimiseksi ja maksansiirtoleikkausten priorisoimiseksi.
- Perinteisillä ennustepisteillä, kuten Child-Turcotte Pugh (CTP) ja Model for End-Stage Liver Disease (MELD), on tärkeitä rajoituksia.
- CTP sisältää subjektiivisia muuttujia, kun taas MELD ei välttämättä heijasta täysin kliinistä heikkenemistä varhaisessa dekompensaatiossa
- MELDiä käytetään laajasti maksakirroosin potilaiden lyhyen aikavälin kuolleisuuden ennustamiseen, mutta tämän pisteytyksen mahdollisista rajoituksista on raportoitu.
- Integroitu MELD-malli (iMELD), joka sisältää seerumin natriumin ja iän, parantaa varhaisen kuolleisuuden ennustamista maksakirroosin potilailla. Euroopan maksatutkimusyhdistyksen (EASL) esittelemä CLIF-C AD -piste (Chronic Liver Failure Consortium Acute Decompensation) suunniteltiin erityisesti akuutissa dekompensaatiossa oleville sairaalapotilaille (ilman ACLF:tä). Se sisältää iän, valkosolujen määrän ja elintoiminnon riskien parempaan stratifiointiin
- Viime aikoina on kehitetty uudempiä ennustemalleja, kuten ADRECIA-piste, jotka sisältävät muuttujia kuten tulehduksen merkkiaineet ja munuaisten toiminta. Nämä mallit pyrkivät hienosäätämään riskistratifiointia maksakirroosissa, erityisesti varhaisessa dekompensaatiossa ennen elinvaurioita
- Vaikka nämä uudet pisteet osoittavat lupaavia tuloksia korkean riskin potilaiden tunnistamisessa heikkenemisen tai kuoleman suhteen, suoria vertailuja todellisissa kliinisissä olosuhteissa puuttuu.
- Niiden suorituskyvyn suhteellisen ymmärtäminen voisi auttaa optimoimaan AD-maksakirroosin sairaalapotilaiden hoitoa, mikä helpottaisi varhaista kliinistä päätöksentekoa, optimoisi potilastuloksia ja mahdollisesti parantaisi resurssien allokointia hepatologisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew hany Mina, Bachelor of Medicine
- Puhelinnumero: +201149072475
- Sähköposti: androwhany988@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ehab Fawzy Mostafa, Prof Dr
- Puhelinnumero: +201142929 289
- Sähköposti: ehabmostafa@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus perustuu maksakirroosipotilaisiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä ≥ 18 vuotta
- Maksakirroosin diagnoosi (kliininen, radiologinen ultraäänellä tai fibroskannauksella)
- Sairaalahoito akuutin dekompensaation vuoksi (askites, hepaattinen enkefalopatia, ruokatorven laskimolaajentumien vuoto, SBP)
Poissulkemiskriteerit:
- • Aikaisempi maksansiirto
- Raskaus
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaileva tutkimus uusista ennusteellisista pisteistä maksakirroosipotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustamiseksi
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Uusien ennusteellisten pisteytysjärjestelmien käyttö LK-potilaiden sairastavuuden ja kuolleisuuden ennustamiseen
|
alkutilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jalan R, Saliba F, Pavesi M, Amoros A, Moreau R, Gines P, Levesque E, Durand F, Angeli P, Caraceni P, Hopf C, Alessandria C, Rodriguez E, Solis-Munoz P, Laleman W, Trebicka J, Zeuzem S, Gustot T, Mookerjee R, Elkrief L, Soriano G, Cordoba J, Morando F, Gerbes A, Agarwal B, Samuel D, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC study investigators of the EASL-CLIF Consortium. Development and validation of a prognostic score to predict mortality in patients with acute-on-chronic liver failure. J Hepatol. 2014 Nov;61(5):1038-47. doi: 10.1016/j.jhep.2014.06.012. Epub 2014 Jun 17.
- Asrani SK, Devarbhavi H, Eaton J, Kamath PS. Burden of liver diseases in the world. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):151-171. doi: 10.1016/j.jhep.2018.09.014. Epub 2018 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- New scores in liver cirrhosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .