胸郭拡張運動 vs DNSエクササイズにおける前頭位姿勢 (FHP-DNS-TE)
前頭位姿勢を有する個人における呼吸機能および両側僧帽筋活動に対する胸郭拡張運動と動的神経筋安定化の比較：無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
前方頭位姿勢（FHP）は、頚椎胸椎領域に影響を与える最も一般的な姿勢異常の一つであり、生体力学の変化、呼吸効率の低下、筋緊張の増加と関連しています。 FHPのある個人は、頭椎角（CVA）の減少、胸椎可動性の障害、補助呼吸筋の代償的活性化、およびFEV1やFVCなどの肺機能パラメータの低下を示すことが多いです。 これまでの研究では、対象を絞った姿勢および呼吸介入が頚椎アライメント、胸郭拡張、および呼吸力学を改善する可能性が示されていますが、胸郭拡張に基づく呼吸練習と動的神経筋安定化（DNS）の比較エビデンスはまだ限られています。
この研究では、前方頭位姿勢を示すCVAが53度未満の18～40歳のボランティア32名を募集します。 参加者は不透明封筒法を用いて、2つの介入群のいずれかに無作為に割り付けられます：（1）胸郭拡張運動群 - 上葉、中葉、下葉に焦点を当てた胸郭拡張運動を実施、（2）DNS運動群 - 背臥位90/90、肘立て伏臥位、四つ這い体位での発達に基づくDNSパターンを実施。 両群とも、週2回の指導付きセッションと1日2回の自宅セッションで、6週間にわたり処方された運動を実施します。
アウトカム指標は、ベースライン時および6週間の介入終了時に評価されます。 これらには以下が含まれます：
標準化された側面写真とImageJ分析を用いた頭椎角（CVA）、表面筋電図バイオフィードバックにより測定された両側僧帽筋活動、スパイロメトリーを用いた肺機能パラメータ（FEV1、FVC、FEV1/FVC）、3つの胸椎レベルでの巻尺による胸郭可動性評価で測定された胸郭拡張、疾患の影響と生活の質を評価するためのセントジョージ呼吸器質問票（SGRQ）。
本研究は、前方頭位姿勢のある個人において、胸郭拡張運動とDNSのどちらが呼吸力学、胸郭可動性、頚椎姿勢、および僧帽筋活性化において優れた改善をもたらすかを明らかにすることを目的としています。 この研究からの知見は、姿勢機能障害と関連する呼吸制限を呈する患者に対して、最適な理学療法介入を選択する際の臨床医の指針となる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gülay Yalçın, PhD
- 電話番号：+905376342600
- メール：gulay.yalcin@mudanya.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Esra Beceni, Lecturer
- 電話番号：+905387358097
- メール：esra.beceni@mudanya.edu.tr
研究場所
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Bursa、トルコ（Türkiye）、16940
- Mudanya University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳から40歳までの成人。
- 前方頭位姿勢を示す頭蓋椎角（CVA < 53°）。
- 運動ベースの介入を実施できる。
- 自発的に参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する。
- 参加を制限する神経学的、整形外科的、全身性、または心肺疾患がない。
除外基準：
- 運動の禁忌（例：急性筋骨格損傷、管理不良の心血管疾患）。
- スパイロメトリー結果に影響を与える可能性のある慢性上気道疾患。
- 心臓ペースメーカーの装着。
- 運動協力に支障をきたす神経障害、全身疾患、または精神障害。
- 可動性や姿勢に影響を与える整形外科的または筋骨格系の手術歴。
- 現在、呼吸運動、脊椎安定化トレーニング、または構造化された運動プログラムに参加している。
- 基礎神経筋測定に影響を与える可能性のあるプロスポーツまたは集中的な身体トレーニングへの従事。
- 運動プログラムの遵守不能（例：処方された運動を3日連続で欠席）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動的神経筋安定化グループ（DNSG）
発達的DNSパターン（仰臥位90/90、肘立て腹臥位、四つ這い体位）を6週間、1日2回実施。
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DNSグループの参加者は、発達運動学の原理に基づいた動的神経筋安定化エクササイズを行います。 このプログラムは標準化された3つのDNSパターンで構成されています： 仰臥位90°／90°ポジション（4.5ヶ月の発達段階）：参加者は股関節と膝関節を90°に屈曲した仰臥位を取り、横隔膜呼吸、胸郭の拡張、および脊柱の中立アラインメントを強調します。 肘立て伏せ位（4.5ヶ月段階）：参加者は頸椎の中立位を維持し、協調的な横隔膜呼吸を行いながら上体を肘で支えます。 四つ這い位（9ヶ月の発達段階）：参加者は適切な脊柱安定化と制御された呼吸を伴う四点跪位を維持します。 すべてのエクササイズは、深部頸屈筋、横隔膜、腹横筋、多裂筋、骨盤底筋の協調的な活性化に焦点を当てています。 参加者は週2回の監督付きセッションと、1日2回の自宅エクササイズ（10回×3セット）を6週間実施します。 |
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実験的：胸部拡張運動群（TEG）
上葉、中葉、下葉に焦点を当てた胸郭拡張呼吸練習を、6週間、1日2回行う。
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胸部拡張群の参加者は、上部・中部・下部胸部の可動性向上に焦点を当てた構造化された呼吸運動プログラムを実施します。 プログラムには以下が含まれます： 上葉拡張運動：参加者は上部胸部領域に手を置き、上部肺野を拡張させるために深く吸気し、その後ゆっくりと呼気を行います。 中葉拡張運動：吸気時に中葉の拡張を促進するため、手を中部胸部レベルに側方に置きます。 下葉拡張運動：横隔膜および下部胸部の拡張を促進するため、手を下部肋骨ケージの上に配置します。 各運動は1日2回、10回を3セット、6週間にわたって実施されます。 週2回の指導付きセッションにより、正しい技術と進捗が確保されます。 これらの運動は、胸部可動性、呼吸力学、および胸郭拡張の改善を目的としています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋椎角 (CVA)
時間枠：ベースライン時及び6週後
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CVAは前方頭位姿勢を評価するために使用されます。 参加者は、壁にある目の高さの印をつけた点に焦点を合わせながら、自然でリラックスした姿勢で立つように求められます。 肩の高さに設置された三脚に固定されたiPhone 13カメラを使用し、参加者から1.5メートル離れた位置から側面写真を撮影します。 C7椎骨の棘突起と耳の耳珠に印をつけます。 耳珠からC7を結ぶ線と水平基準線との間の角度は、ImageJソフトウェアを使用して計算されます。 測定結果は評価用紙に記録されます。 分析指標：CVAの変化（度） |
ベースライン時及び6週後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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僧帽筋活動（表面筋電図バイオフィードバック、μV）
時間枠：ベースラインおよび6週目
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表面筋電図センサーを両側の上部僧帽筋に配置します。参加者は3回の5秒間の等尺性収縮を行い、信号の平均振幅（μV）を記録します。 解析指標：両側上部僧帽筋の平均筋電図振幅のベースラインから6週間後までの変化 |
ベースラインおよび6週目
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FEV1（1秒間努力呼気量）
時間枠：ベースライン及び6週目
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FEV1は携帯型スパイロメーター（BTL-08 Spiro Pro）を使用して記録されます。 許容可能な3回の強制呼気運動のうち最高値が採用されます。 解析指標：ベースラインから6週目までの変化（リットル） |
ベースライン及び6週目
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FVC（努力性肺活量）
時間枠：ベースラインおよび6週目
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FVCは標準的なスパイロメトリー法を用いて評価されます。最大呼気努力を3回行い、最良の値が記録されます。 解析指標： ベースラインから6週目までの変化（リットル） |
ベースラインおよび6週目
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胸部拡張（胸郭可動性、cm）
時間枠：ベースラインおよび6週目
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胸郭拡張は、上部、中部、下部の胸郭レベルで巻尺を用いて測定されます。 最大吸気時と呼気時の差が胸郭可動性の値として使用されます。 解析指標： ベースラインから6週間後の変化（cm） |
ベースラインおよび6週目
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セント・ジョージ呼吸器質問票（SGRQ）総合スコア
時間枠：ベースラインおよび6週目
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SGRQは、呼吸機能障害に関連する症状、活動制限、および心理社会的影響を評価する標準化された尺度です。 スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど健康状態が悪く、障害が大きいことを示します。 分析指標： ベースラインから6週目までの変化（0〜100点） |
ベースラインおよび6週目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Gülay Yalçın, PhD、Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- 主任研究者：Esra Beceni, Lecturer、Mudanya University Vocational, Physiotherapy Program
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MU-FHP-DNS-TE-2025-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。