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Espansione Toracica vs Esercizi DNS nella Postura del Capo Avanzata (FHP-DNS-TE)

20 novembre 2025 aggiornato da: Esra BECENI

Uno Studio Randomizzato Controllato che Confronta gli Esercizi di Espansione Toracica e la Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica sulla Funzione Respiratoria e l'Attività Bilaterale del Muscolo Trapezio in Individui con Postura della Testa in Avanti

Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare gli effetti degli esercizi di espansione toracica e della Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica (DNS) sulla funzione respiratoria e sull'attività bilaterale del muscolo trapezio in individui con postura anteriore della testa (FHP). Un totale di 32 partecipanti di età compresa tra 18-40 anni con un angolo craniovertebrale (CVA) inferiore a 53° verranno assegnati casualmente al gruppo DNS o al gruppo di esercizi di espansione toracica. Gli outcome primari includono la funzione respiratoria (FEV1, FVC, FEV1/FVC), l'attivazione del muscolo trapezio misurata con biofeedback EMG e l'angolo craniovertebrale. Gli outcome secondari includono la mobilità toracica e la qualità della vita correlata alla salute valutata utilizzando il Questionario Respiratorio di St. George. Entrambi gli interventi verranno applicati per 6 settimane. Lo studio mira a determinare quale approccio fornisca un miglioramento maggiore nella disfunzione respiratoria correlata alla postura e nell'attivazione muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La postura della testa in avanti (FHP) è una delle più comuni anomalie posturali che interessano la regione cervicotoracica ed è associata a biomeccanica alterata, ridotta efficienza respiratoria e aumento della tensione muscolare. Gli individui con FHP spesso mostrano un angolo craniovertebrale (CVA) ridotto, mobilità toracica compromessa, attivazione compensatoria dei muscoli respiratori accessori e diminuzione dei parametri della funzione polmonare come FEV1 e FVC. Studi precedenti hanno dimostrato che interventi posturali e respiratori mirati possono migliorare l'allineamento cervicale, l'espansione toracica e la meccanica respiratoria, ma le evidenze comparative tra esercizi di respirazione basati sull'espansione toracica e la Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica (DNS) rimangono limitate.

Questo studio recluterà 32 volontari di età compresa tra 18 e 40 anni con un CVA inferiore a 53°, indicativo di postura della testa in avanti. I partecipanti verranno allocati casualmente utilizzando un metodo a busta opaca in uno dei due gruppi di intervento: (1) Gruppo Esercizi di Espansione Toracica, che eseguirà esercizi di espansione toracica focalizzati sui lobi superiori, medi e inferiori; e (2) Gruppo Esercizi DNS, che eseguirà pattern DNS basati sullo sviluppo in posizione supina 90/90, prona sui gomiti e quadrupedica. Entrambi i gruppi eseguiranno gli esercizi prescritti per 6 settimane, con due sedute supervisionate a settimana e sedute domiciliari due volte al giorno.

Le misure di outcome verranno valutate al basale e al termine dell'intervento di 6 settimane. Queste includono:

Angolo craniovertebrale (CVA) utilizzando fotografia laterale standardizzata e analisi ImageJ, Attività muscolare del trapezio bilaterale misurata tramite biofeedback EMG di superficie, Parametri della funzione polmonare (FEV1, FVC, FEV1/FVC) utilizzando la spirometria, Espansione toracica misurata utilizzando la valutazione della mobilità toracica con metro a nastro a tre livelli toracici, Questionario Respiratorio di St. George (SGRQ) per valutare l'impatto della malattia e la qualità della vita.

Lo studio mira a determinare se gli esercizi di espansione toracica o il DNS forniscono miglioramenti superiori nella meccanica respiratoria, mobilità toracica, postura cervicale e attivazione del muscolo trapezio negli individui con postura della testa in avanti. I risultati di questa ricerca potrebbero guidare i clinici nella selezione di interventi di fisioterapia ottimali per pazienti che presentano disfunzione posturale e limitazioni respiratorie associate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Angolo craniovertebrale (CVA < 53°) che indica una postura anteriore della testa.
  • In grado di eseguire interventi basati sull'esercizio fisico.
  • Accetta volontariamente di partecipare e firma il modulo di consenso informato.
  • Nessuna condizione neurologica, ortopedica, sistemica o cardiopolmonare che limiti la partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'esercizio fisico (ad esempio, lesione muscoloscheletrica acuta, malattia cardiovascolare non controllata).
  • Malattia cronica delle vie respiratorie superiori che potrebbe influire sui risultati della spirometria. Presenza di un pacemaker cardiaco.
  • Disturbi neurologici, malattie sistemiche o menomazioni mentali che potrebbero interferire con la cooperazione all'esercizio.
  • Storia di chirurgia ortopedica o muscoloscheletrica che influisca sulla mobilità o sulla postura.
  • Partecipazione attuale a esercizi respiratori, training di stabilizzazione spinale o programmi di esercizio strutturati.
  • Impegno in sport professionistici o allenamento fisico intensivo che potrebbe influenzare le misurazioni neuromuscolari basali.
  • Mancato rispetto del programma di esercizi (ad esempio, saltare 3 giorni consecutivi di esercizi prescritti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica (DNSG)
Modelli di sviluppo DNS (supino 90/90, prono sui gomiti, quadrupede), eseguiti due volte al giorno per 6 settimane.
Comportamentale: Esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica

I partecipanti del gruppo DNS eseguiranno esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica basati sui principi della chinesiologia dello sviluppo. Il programma consiste in tre pattern DNS standardizzati:

Posizione Supina 90°/90° (stadio di sviluppo di 4,5 mesi): Il partecipante giace supino con anche e ginocchia flesse a 90°, enfatizzando la respirazione diaframmatica, l'espansione della gabbia toracica e l'allineamento neutro della colonna vertebrale.

Posizione Prona sui Gomiti (stadio di 4,5 mesi): Il partecipante sostiene la parte superiore del corpo sui gomiti mantenendo la neutralità cervicale e una respirazione diaframmatica coordinata.

Posizione Quadrupede (stadio di sviluppo di 9 mesi): Il partecipante mantiene una posizione inginocchiata a quattro punti con un'adeguata stabilizzazione spinale e respirazione controllata.

Tutti gli esercizi si concentrano sull'attivazione coordinata dei flessori profondi cervicali, diaframma, muscolo traverso dell'addome, multifido e muscoli del pavimento pelvico.

I partecipanti eseguiranno 2 sessioni supervisionate a settimana e esercizi domiciliari due volte al giorno (10 ripetizioni × 3 serie) per 6 settimane.
Sperimentale: Gruppo di Esercizi di Espansione Toracica (TEG)
Esercizi di espansione toracica mirati ai lobi superiore, medio e inferiore, due volte al giorno per 6 settimane.
Comportamentale: Esercizio di Espansione Toracica

I partecipanti del gruppo di espansione toracica eseguiranno un programma strutturato di esercizi respiratori focalizzato sull'aumento della mobilità toracica superiore, media e inferiore. Il programma include:

Esercizio di Espansione del Lobo Superiore: Il partecipante posiziona le mani sulla regione toracica superiore ed esegue un'inalazione profonda per espandere i campi polmonari superiori, seguita da un'espirazione lenta.

Esercizio di Espansione del Lobo Medio: Mani posizionate lateralmente a livello toracico medio per facilitare l'espansione dei lobi medi durante l'inalazione.

Esercizio di Espansione del Lobo Inferiore: Mani posizionate sulla gabbia toracica inferiore per promuovere l'espansione diaframmatica e toracica inferiore.

Ogni esercizio viene eseguito per 3 serie da 10 ripetizioni, due volte al giorno, per 6 settimane. Due sessioni supervisionate a settimana garantiranno la corretta tecnica e progressione. Gli esercizi mirano a migliorare la mobilità toracica, la meccanica respiratoria e l'espansione della parete toracica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo Craniovertebrale (CVA)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6

Il CVA viene utilizzato per valutare la postura anteriore della testa. Ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi in una postura naturale e rilassata mentre si concentrano su un punto segnato all'altezza degli occhi sul muro. Una fotografia laterale verrà scattata utilizzando una fotocamera Iphone 13 montata su un treppiede all'altezza delle spalle e posizionata a 1,5 metri dal partecipante. Verranno segnati il processo spinoso della vertebra C7 e il trago dell'orecchio. L'angolo tra la linea che collega il trago a C7 e una linea di riferimento orizzontale verrà calcolato utilizzando il software ImageJ. I risultati della misurazione verranno registrati sul modulo di valutazione.

Metrica di analisi: Variazione del CVA (gradi)
Baseline e Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività del Muscolo Trapezio (Biofeedback EMG di Superficie, µV)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6

I sensori EMG di superficie saranno posizionati bilateralmente sui muscoli trapezio superiori. I partecipanti eseguiranno tre contrazioni isometriche da 5 secondi ciascuna, e l'ampiezza media (µV) dei segnali verrà registrata.

Metrica di analisi: Variazione dall'inizio allo studio fino alla settimana 6 nell'ampiezza media EMG del trapezio superiore bilaterale
Baseline e Settimana 6
FEV1 (Volume Espiratorio Forzato in 1 Secondo)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6

Il FEV1 verrà registrato utilizzando uno spirometro portatile (BTL-08 Spiro Pro). Verrà utilizzato il valore più alto di tre manovre espiratorie forzate accettabili.

Metrica di analisi: Variazione dal basale alla Settimana 6 (litri)
Baseline e Settimana 6
CVF (Capacità Vitale Forzata)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6

La FVC sarà valutata utilizzando procedure di spirometria standard. Verranno eseguiti tre manovre espiratorie forzate massimali e verrà registrato il valore migliore.

Metrica di analisi:

Variazione dal basale alla Settimana 6 (litri)
Baseline e Settimana 6
Espansione Toracica (Mobilità Toracica, cm)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6

L'espansione toracica verrà misurata con un metro a nastro a livello toracico superiore, medio e inferiore. La differenza tra l'inspirazione e l'espirazione massima sarà utilizzata come valore della mobilità toracica.

Metrica di analisi:

Variazione dal basale alla settimana 6 (cm)
Baseline e Settimana 6
Punteggio Totale del Questionario Respiratorio di St. George (SGRQ)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6

L'SGRQ è uno strumento standardizzato che valuta i sintomi, le limitazioni delle attività e l'impatto psicosociale correlati alla disfunzione respiratoria. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute peggiore e una maggiore compromissione.

Metrica di analisi:

Variazione dal basale alla Settimana 6 (punteggio 0-100)
Baseline e Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Esra BECENI

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gülay Yalçın, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
  • Investigatore principale: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational, Physiotherapy Program

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-FHP-DNS-TE-2025-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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