- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07238660
Thoraxerweiterung vs. DNS-Übungen bei HWS-Syndrom (FHP-DNS-TE)
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von thorakalen Expansionübungen und dynamischer neuromuskulärer Stabilisierung auf die Atemfunktion und bilaterale Trapezius-Muskelaktivität bei Personen mit Vorwärtskopfhaltung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorwärtskopfhaltung (FHP) ist eine der häufigsten Haltungsanomalien, die die zervikothorakale Region betrifft, und ist mit veränderten Biomechaniken, verringerter Atemeffizienz und erhöhter Muskelbelastung verbunden. Personen mit FHP zeigen oft einen verringerten kraniovetrebralen Winkel (CVA), eingeschränkte thorakale Mobilität, kompensatorische Aktivierung der akzessorischen Atemmuskulatur und verringerte Lungenfunktionsparameter wie FEV1 und FVC. Frühere Studien haben gezeigt, dass gezielte Haltungs- und Ateminterventionen die Halswirbelsäulenausrichtung, die Brustkorberweiterung und die Atemmechanik verbessern können, doch vergleichende Belege zwischen thoraxerweiterungsbasierten Atemübungen und dynamischer neuromuskulärer Stabilisation (DNS) bleiben begrenzt.
Diese Studie wird 32 Freiwillige im Alter von 18-40 Jahren mit einem CVA von weniger als 53° rekrutieren, was auf eine Vorwärtskopfhaltung hinweist. Die Teilnehmer werden nach der Methode undurchsichtiger Umschläge zufällig einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt: (1) Thoraxerweiterungsübungsgruppe, die obere, mittlere und untere lappenfokussierte Thoraxerweiterungsübungen durchführt; und (2) DNS-Übungsgruppe, die entwicklungsbasierte DNS-Muster in Rückenlage 90/90, Bauchlage auf den Ellenbogen und Vierfüßlerstand ausführt. Beide Gruppen werden die verschriebenen Übungen über 6 Wochen durchführen, mit zwei überwachten Sitzungen pro Woche und häuslichen Sitzungen zweimal täglich.
Die Ergebnisparameter werden zu Beginn und am Ende der 6-wöchigen Intervention bewertet. Dazu gehören:
Kraniovetrebraler Winkel (CVA) mittels standardisierter Lateralfotografie und ImageJ-Analyse, bilaterale Trapezmuskelaktivität gemessen durch Oberflächen-EMG-Biofeedback, Lungenfunktionsparameter (FEV1, FVC, FEV1/FVC) mittels Spirometrie, Thoraxerweiterung gemessen mit Maßband-Brustkorbmobilitätsbewertung auf drei thorakalen Ebenen, St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) zur Bewertung der Krankheitsauswirkungen und Lebensqualität.
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Thoraxerweiterungsübungen oder DNS überlegene Verbesserungen der Atemmechanik, thorakalen Mobilität, zervikalen Haltung und Trapezmuskelaktivierung bei Personen mit Vorwärtskopfhaltung bieten. Die Ergebnisse dieser Forschung können Kliniker bei der Auswahl optimaler physiotherapeutischer Interventionen für Patienten mit Haltungsdysfunktion und damit verbundenen Atembeeinträchtigungen leiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gülay Yalçın, PhD
- Telefonnummer: +905376342600
- E-Mail: gulay.yalcin@mudanya.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esra Beceni, Lecturer
- Telefonnummer: +905387358097
- E-Mail: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Studienorte
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-
-
Bursa, Türkei (türkiye), 16940
- Mudanya University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren.
- Kraniovertebraler Winkel (CVA < 53°) der eine vordere Kopfhaltung anzeigt.
- In der Lage, bewegungsbasierte Interventionen durchzuführen.
- Erklärt freiwillig die Teilnahmebereitschaft und unterzeichnet die Einverständniserklärung.
- Keine neurologischen, orthopädischen, systemischen oder kardiopulmonalen Erkrankungen, die die Teilnahme einschränken würden.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für Bewegung (z.B. akute muskuloskelettale Verletzungen, unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen).
- Chronische Erkrankungen der oberen Atemwege, die die Spirometrie-Ergebnisse beeinflussen könnten.
Vorhandensein eines Herzschrittmachers. - Neurologische Störungen, systemische Erkrankungen oder geistige Beeinträchtigungen, die die Bewegungskooperation beeinträchtigen könnten.
- Vorgeschichte von orthopädischen oder muskuloskelettalen Operationen, die die Mobilität oder Haltung beeinflussen.
- Derzeitige Teilnahme an Atemübungen, Rumpfstabilisationstraining oder strukturierten Bewegungsprogrammen.
- Ausübung von Profisport oder intensivem körperlichem Training, das die neuromuskulären Grundmessungen beeinflussen könnte.
- Nichteinhaltung des Bewegungsprogramms (z.B. Fehlen an 3 aufeinanderfolgenden Tagen der vorgeschriebenen Übungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dynamische Neuromuskuläre Stabilisierungsgruppe (DNSG)
Entwicklungsbezogene DNS-Muster (Rückenlage 90/90, Bauchlage auf den Ellenbogen, Vierfüßlerstand), zweimal täglich über 6 Wochen durchgeführt.
|
Teilnehmer in der DNS-Gruppe werden Übungen zur dynamischen neuromuskulären Stabilisierung auf Basis der Prinzipien der Entwicklungskinesiologie durchführen. Das Programm besteht aus drei standardisierten DNS-Mustern: Rückenlage 90°/90° Position (4,5-monatiges Entwicklungsstadium): Der Teilnehmer liegt auf dem Rücken mit Hüften und Knien um 90° gebeugt, wobei der Fokus auf Zwerchfellatmung, Brustkorberweiterung und neutraler Wirbelsäulenausrichtung liegt. Bauchlage auf den Ellbogen (4,5-monatiges Stadium): Der Teilnehmer stützt den Oberkörper auf den Ellbogen ab, während er zervikale Neutralität und koordinierte Zwerchfellatmung beibehält. Vierfüßlerstand (9-monatiges Entwicklungsstadium): Der Teilnehmer hält eine Vierfüßlerposition mit korrekter Wirbelsäulenstabilisierung und kontrollierter Atmung. Alle Übungen konzentrieren sich auf die koordinierte Aktivierung der tiefen Halsbeuger, des Zwerchfells, des Musculus transversus abdominis, des Musculus multifidus und der Beckenbodenmuskulatur. Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang 2 betreute Sitzungen pro Woche und zweimal tägliche Heimübungen (10 Wiederholungen × 3 Sätze) durchführen. |
|
Experimental: Thorax-Expansions-Übungsgruppe (TEG)
Obere, mittlere und untere Lungenlappen-fokussierte thoraxerweiternde Atemübungen, zweimal täglich über 6 Wochen.
|
Teilnehmer in der Thorax-Expansionsgruppe werden ein strukturiertes Atemübungsprogramm durchführen, das auf die Steigerung der oberen, mittleren und unteren thorakalen Mobilität ausgerichtet ist. Das Programm umfasst: Obere Lappen-Expansionsübung: Der Teilnehmer platziert die Hände über dem oberen Brustkorbbereich und führt eine tiefe Einatmung durch, um die oberen Lungenfelder zu expandieren, gefolgt von einer langsamen Ausatmung. Mittlere Lappen-Expansionsübung: Hände seitlich auf mittlerer Thoraxhöhe platziert, um die Expansion der mittleren Lungenlappen während der Einatmung zu erleichtern. Untere Lappen-Expansionsübung: Hände über dem unteren Brustkorb positioniert, um die Zwerchfell- und untere thorakale Expansion zu fördern. Jede Übung wird in 3 Sätzen à 10 Wiederholungen, zweimal täglich über 6 Wochen durchgeführt. Zwei überwachte Sitzungen pro Woche gewährleisten korrekte Technik und Progression. Die Übungen zielen darauf ab, die thorakale Mobilität, die Atemmechanik und die Brustkorbexpansion zu verbessern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraniovertebraler Winkel (KVA)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
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CVA wird zur Beurteilung der vorderen Kopfhaltung verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, in einer natürlichen und entspannten Haltung zu stehen und dabei auf einen markierten Punkt auf Augenhöhe an der Wand zu fokussieren. Ein seitliches Foto wird mit einer Iphone 13-Kamera aufgenommen, die auf einem Stativ auf Schulterhöhe montiert und 1,5 Meter vom Teilnehmer entfernt platziert ist. Der Dornfortsatz des C7-Wirbels und der Tragus des Ohres werden markiert. Der Winkel zwischen der Linie, die den Tragus mit C7 verbindet, und einer horizontalen Referenzlinie wird mit der ImageJ-Software berechnet. Die Messergebnisse werden auf dem Bewertungsbogen aufgezeichnet. Analysemessgröße: Veränderung des CVA (Grad) |
Baseline und Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trapezius-Muskelaktivität (Oberflächen-EMG-Biofeedback, µV)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
|
Oberflächen-EMG-Sensoren werden beidseitig über den oberen Trapezmuskeln platziert. Die Teilnehmer führen drei 5-sekündige isometrische Kontraktionen durch, und die mittlere Amplitude (µV) der Signale wird aufgezeichnet. Analysemetrik: Veränderung des mittleren EMG-Amplitudenwerts des beidseitigen oberen Trapezmuskels vom Ausgangswert bis Woche 6 |
Ausgangswert und Woche 6
|
|
FEV1 (Forciertes Exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
Die FEV1 wird mit einem tragbaren Spirometer (BTL-08 Spiro Pro) aufgezeichnet. Der höchste Wert von drei akzeptablen forcierten Exspirationsmanövern wird verwendet. Analysemessgröße: Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 6 (Liter) |
Baseline und Woche 6
|
|
FVC (Forcierte Vitalkapazität)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
Die FVC wird mit standardisierten Spirometrie-Verfahren bewertet. Es werden drei maximale forcierte Exspirationsmanöver durchgeführt, und der beste Wert wird aufgezeichnet. Analysemessgröße: Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 6 (Liter) |
Baseline und Woche 6
|
|
Thoraxerweiterung (Brustkorbmobilität, cm)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
Die thorakale Expansion wird mit einem Maßband auf oberer, mittlerer und unterer thorakaler Ebene gemessen. Die Differenz zwischen maximaler Einatmung und Ausatmung wird als Wert für die thorakale Mobilität verwendet. Analysemessgröße: Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 6 (cm) |
Baseline und Woche 6
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
|
Der SGRQ ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung von Symptomen, Aktivitätseinschränkungen und psychosozialen Auswirkungen im Zusammenhang mit respiratorischen Funktionsstörungen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf einen schlechteren Gesundheitszustand und eine stärkere Beeinträchtigung hindeuten. Analyse-Metrik: Änderung vom Ausgangswert bis Woche 6 (0-100 Punkte) |
Baseline und Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gülay Yalçın, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Hauptermittler: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational, Physiotherapy Program
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-FHP-DNS-TE-2025-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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