- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07238660
Expansão Torácica vs Exercícios DNS em Postura de Cabeça Avançada (FHP-DNS-TE)
Estudo Controlado Randomizado Comparando Exercícios de Expansão Torácica e Estabilização Neuromuscular Dinâmica na Função Respiratória e Atividade Bilateral do Músculo Trapézio em Indivíduos com Postura de Cabeça Avançada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A postura de cabeça anterior (PCA) é uma das anomalias posturais mais comuns que afeta a região cérvico-torácica e está associada a alterações biomecânicas, diminuição da eficiência respiratória e aumento da tensão muscular. Indivíduos com PCA frequentemente apresentam ângulo craniovertebral (ACV) reduzido, mobilidade torácica comprometida, ativação compensatória dos músculos respiratórios acessórios e diminuição dos parâmetros de função pulmonar como VEF1 e CVF. Estudos anteriores demonstraram que intervenções posturais e respiratórias direcionadas podem melhorar o alinhamento cervical, a expansão torácica e a mecânica respiratória, contudo a evidência comparativa entre exercícios respiratórios baseados na expansão torácica e a Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS) permanece limitada.
Este estudo recrutará 32 voluntários com idades entre 18-40 anos com ACV inferior a 53°, indicando postura de cabeça anterior. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos usando o método de envelope opaco para um de dois grupos de intervenção: (1) Grupo de Exercícios de Expansão Torácica, que realizará exercícios de expansão torácica focados nos lobos superior, médio e inferior; e (2) Grupo de Exercícios DNS, que realizará padrões DNS baseados no desenvolvimento nas posições supino 90/90, prono nos cotovelos e quadrupede. Ambos os grupos realizarão os exercícios prescritos durante 6 semanas, com duas sessões supervisionadas por semana e sessões domiciliares duas vezes ao dia.
As medidas de resultado serão avaliadas no início e no final da intervenção de 6 semanas. Estas incluem:
Ângulo craniovertebral (ACV) usando fotografia lateral padronizada e análise ImageJ, Atividade muscular bilateral do trapézio medida por biofeedback de EMG de superfície, Parâmetros de função pulmonar (VEF1, CVF, VEF1/CVF) usando espirometria, Expansão torácica medida usando avaliação da mobilidade torácica com fita métrica em três níveis torácicos, Questionário Respiratório de St. George (SGRQ) para avaliar o impacto da doença e a qualidade de vida.
O estudo visa determinar se os exercícios de expansão torácica ou a DNS proporcionam melhorias superiores na mecânica respiratória, mobilidade torácica, postura cervical e ativação do músculo trapézio em indivíduos com postura de cabeça anterior. Os resultados desta investigação podem orientar os clínicos na seleção de intervenções de fisioterapia ótimas para pacientes que apresentam disfunção postural e limitações respiratórias associadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gülay Yalçın, PhD
- Número de telefone: +905376342600
- E-mail: gulay.yalcin@mudanya.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Esra Beceni, Lecturer
- Número de telefone: +905387358097
- E-mail: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Turquia (Türkiye), 16940
- Mudanya University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 40 anos.
- Ângulo craniovertebral (ACV < 53°) indicando postura anteriorizada da cabeça.
- Capaz de realizar intervenções baseadas em exercício.
- Concorda voluntariamente em participar e assina o formulário de consentimento informado.
- Sem condições neurológicas, ortopédicas, sistémicas ou cardiopulmonares que limitem a participação.
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para exercício (ex.: lesão musculoesquelética aguda, doença cardiovascular não controlada).
- Doença crónica das vias respiratórias superiores que possa afetar os resultados da espirometria. Presença de pacemaker cardíaco.
- Distúrbios neurológicos, doenças sistémicas ou deficiências mentais que possam interferir com a cooperação no exercício.
- Histórico de cirurgia ortopédica ou musculoesquelética que afete a mobilidade ou postura.
- Participação atual em exercícios respiratórios, treino de estabilização vertebral ou programas de exercício estruturados.
- Envolvimento em desportos profissionais ou treino físico intensivo que possa afetar as medições neuromusculares basais.
- Incapacidade de cumprir o programa de exercícios (ex.: faltar 3 dias consecutivos de exercícios prescritos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNSG)
Padrões de desenvolvimento DNS (supino 90/90, de bruços sobre os cotovelos, quadrupede), realizados duas vezes ao dia durante 6 semanas.
|
Os participantes do grupo DNS realizarão exercícios de Estabilização Neuromuscular Dinâmica baseados nos princípios da cinesiologia do desenvolvimento. O programa consiste em três padrões DNS padronizados: Posição Supina 90°/90° (estágio de desenvolvimento de 4,5 meses): O participante deita-se em supinação com ancas e joelhos fletidos a 90°, enfatizando a respiração diafragmática, expansão da caixa torácica e alinhamento neutro da coluna. Prono sobre os Cotovelos (estágio de 4,5 meses): O participante suporta a parte superior do corpo sobre os cotovelos mantendo a neutralidade cervical e respiração diafragmática coordenada. Posição de Quadrúpede (estágio de desenvolvimento de 9 meses): O participante mantém uma posição de quatro pontos de joelhos com adequada estabilização espinal e respiração controlada. Todos os exercícios focam-se na ativação coordenada dos flexores cervicais profundos, diafragma, transverso abdominal, multífidos e músculos do pavimento pélvico. Os participantes realizarão 2 sessões supervisionadas por semana e exercícios domiciliários duas vezes ao dia (10 repetições × 3 séries) durante 6 semanas. |
|
Experimental: Grupo de Exercícios de Expansão Torácica (TEG)
Exercícios respiratórios de expansão torácica focados nos lobos superior, médio e inferior, duas vezes ao dia durante 6 semanas.
|
Os participantes do grupo de expansão torácica realizarão um programa estruturado de exercícios respiratórios focado em aumentar a mobilidade torácica superior, média e inferior. O programa inclui: Exercício de Expansão do Lobo Superior: O participante coloca as mãos sobre a região torácica superior e realiza uma inspiração profunda para expandir os campos pulmonares superiores, seguida de uma expiração lenta. Exercício de Expansão do Lobo Médio: Mãos colocadas lateralmente ao nível torácico médio para facilitar a expansão dos lobos médios durante a inspiração. Exercício de Expansão do Lobo Inferior: Mãos posicionadas sobre a caixa torácica inferior para promover a expansão diafragmática e torácica inferior. Cada exercício é realizado em 3 séries de 10 repetições, duas vezes ao dia, durante 6 semanas. Duas sessões supervisionadas por semana garantirão a técnica correta e a progressão. Os exercícios visam melhorar a mobilidade torácica, a mecânica respiratória e a expansão da parede torácica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo Craniovertebral (CVA)
Prazo: Linha de Base e Semana 6
|
O CVA é utilizado para avaliar a postura anterior da cabeça. Os participantes serão convidados a ficar de pé numa postura natural e relaxada, enquanto focam um ponto marcado à altura dos olhos na parede. Será tirada uma fotografia lateral utilizando uma câmara de Iphone 13 montada num tripé à altura do ombro e colocada a 1,5 metros do participante. O processo espinhoso da vértebra C7 e o trago da orelha serão marcados. O ângulo entre a linha que liga o trago ao C7 e uma linha de referência horizontal será calculado utilizando o software ImageJ. Os resultados da medição serão registados no formulário de avaliação. Métrica de Análise: Alteração do CVA (graus) |
Linha de Base e Semana 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade do Músculo Trapézio (Biofeedback de EMG de Superfície, µV)
Prazo: Linha de Base e Semana 6
|
Os sensores de EMG de superfície serão colocados bilateralmente sobre os músculos trapézio superior. Os participantes realizarão três contrações isométricas de 5 segundos, e a amplitude média (µV) dos sinais será registada. Métrica de análise: Alteração da linha de base para a Semana 6 na amplitude média do EMG do trapézio superior bilateral |
Linha de Base e Semana 6
|
|
FEV1 (Volume Expiratório Forçado no 1.º Segundo)
Prazo: Linha de Base e Semana 6
|
O FEV1 será registado utilizando um espirómetro portátil (BTL-08 Spiro Pro). O valor mais elevado de três manobras expiratórias forçadas aceitáveis será utilizado. Métrica de Análise: Alteração desde a linha de base até à Semana 6 (litros) |
Linha de Base e Semana 6
|
|
CVF (Capacidade Vital Forçada)
Prazo: Linha de Base e Semana 6
|
O FVC será avaliado utilizando procedimentos de espirometria padrão. Serão realizadas três manobras expiratórias forçadas máximas, e o melhor valor será registado. Métrica de Análise: Alteração da linha de base para a Semana 6 (litros) |
Linha de Base e Semana 6
|
|
Expansão Torácica (Mobilidade Torácica, cm)
Prazo: Linha de Base e Semana 6
|
A expansão torácica será medida com uma fita métrica nos níveis torácicos superior, médio e inferior. A diferença entre a inspiração máxima e a expiração será utilizada como o valor da mobilidade torácica. Métrica de Análise: Alteração da linha de base para a Semana 6 (cm) |
Linha de Base e Semana 6
|
|
Pontuação Total do Questionário Respiratório de St. George (SGRQ)
Prazo: Linha de base e Semana 6
|
O SGRQ é um instrumento padronizado que avalia os sintomas, as limitações de atividade e o impacto psicossocial relacionados com a disfunção respiratória. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar um estado de saúde pior e uma maior incapacidade. Métrica de Análise: Alteração desde a linha de base até à Semana 6 (pontuação 0-100) |
Linha de base e Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülay Yalçın, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Investigador principal: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational, Physiotherapy Program
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MU-FHP-DNS-TE-2025-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .