Torakální expanze vs DNS cviky při předklonu hlavy (FHP-DNS-TE)
Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající cviky na rozšíření hrudníku a dynamickou neuromuskulární stabilizaci na respirační funkci a bilaterální aktivitu trapézového svalu u jedinců s předkloněnou hlavou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předklon hlavy (FHP) je jednou z nejčastějších posturálních abnormalit postihujících krční a hrudní oblast a je spojena s alterovanou biomechanikou, sníženou respirační účinností a zvýšeným svalovým napětím. Jedinci s FHP často vykazují snížený kraniovertebrální úhel (CVA), zhoršenou pohyblivost hrudníku, kompenzační aktivaci pomocných dýchacích svalů a snížené parametry plicních funkcí, jako je FEV1 a FVC. Předchozí studie ukázaly, že cílené posturální a respirační intervence mohou zlepšit postavení krční páteře, expanzi hrudníku a respirační mechaniku, avšak srovnávací důkazy mezi dechovými cvičeními založenými na expanzi hrudníku a Dynamickou neuromuskulární stabilizací (DNS) zůstávají omezené.
Tato studie získá 32 dobrovolníků ve věku 18-40 let s CVA menším než 53°, což indikuje předklon hlavy. Účastníci budou náhodně rozděleni pomocí metody neprůhledných obálek do jedné ze dvou intervenčních skupin: (1) Skupina cvičení expanze hrudníku, která bude provádět cvičení expanze hrudníku zaměřená na horní, střední a dolní laloky; a (2) Skupina cvičení DNS, která bude provádět vývojové DNS vzory v poloze na zádech 90/90, na břiše na loktech a v poloze na čtyřech. Obě skupiny budou provádět předepsaná cvičení po dobu 6 týdnů, dvě vedené sezení týdně a domácí sezení dvakrát denně.
Výsledné měřítka budou hodnocena na začátku a na konci 6týdenní intervence. Mezi ně patří:
Kraniovertebrální úhel (CVA) pomocí standardizované laterální fotografie a analýzy ImageJ, Aktivita oboustranného trapézového svalu měřená povrchovou EMG biozpětnou vazbou, Parametry plicních funkcí (FEV1, FVC, FEV1/FVC) pomocí spirometrie, Expanze hrudníku měřená pomocí posuvného metru na třech hrudních úrovních, Dotazník Svatého Jiří pro respirační onemocnění (SGRQ) k vyhodnocení dopadu onemocnění a kvality života.
Cílem studie je zjistit, zda cvičení expanze hrudníku nebo DNS poskytují lepší zlepšení respirační mechaniky, pohyblivosti hrudníku, krčního držení těla a aktivace trapézového svalu u jedinců s předklonem hlavy. Zjištění tohoto výzkumu mohou pomoci klinikům při výběru optimálních fyzioterapeutických intervencí pro pacienty s posturální dysfunkcí a přidruženými respiračními omezeními.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gülay Yalçın, PhD
- Telefonní číslo: +905376342600
- E-mail: gulay.yalcin@mudanya.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esra Beceni, Lecturer
- Telefonní číslo: +905387358097
- E-mail: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Turecko (Türkiye), 16940
- Mudanya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 40 let.
- Kraniovertebrální úhel (CVA < 53°) indikující předkloněné držení hlavy.
- Schopní provádět cvičební intervence.
- Dobrovolně souhlasí s účastí a podepíší informovaný souhlas.
- Žádné neurologické, ortopedické, systémové nebo kardiopulmonální onemocnění omezující účast.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace cvičení (např. akutní poranění pohybového aparátu, nekontrolované kardiovaskulární onemocnění).
- Chronické onemocnění horních cest dýchacích, které může ovlivnit výsledky spirometrie.
- Přítomnost kardiostimulátoru.
- Neurologické poruchy, systémová onemocnění nebo mentální postižení, která by mohla narušit spolupráci při cvičení.
- Historie ortopedické nebo muskuloskeletální chirurgie ovlivňující pohyblivost nebo držení těla.
- Aktuální účast na dechových cvičeních, tréninku stabilizace páteře nebo strukturovaných cvičebních programech.
- Zapojení do profesionálního sportu nebo intenzivního fyzického tréninku, které může ovlivnit základní neuromuskulární měření.
- Nedodržování cvičebního programu (např. vynechání 3 po sobě jdoucích dnů předepsaných cvičení).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Dynamické Neuromuskulární Stabilizace (DNSG)
Vývojové DNS vzory (vleže na zádech 90/90, vleže na břiše s oporou o lokty, v kleče na čtyřech), prováděné dvakrát denně po dobu 6 týdnů.
|
Účastníci ve skupině DNS budou provádět cviky Dynamické neuromuskulární stabilizace založené na principech vývojové kineziologie. Program se skládá ze tří standardizovaných DNS vzorů: Pozice na zádech 90°/90° (vývojové stadium 4,5 měsíce): Účastník leží na zádech s kyčlemi a koleny ohnutými do 90°, s důrazem na brániční dýchání, roztažení hrudního koše a neutrální postavení páteře. Pozice na břiše s oporou o lokty (stadium 4,5 měsíce): Účastník podpírá horní část těla na loktech při zachování krční neutrality a koordinovaného bráničního dýchání. Kvadrupedální pozice (vývojové stadium 9 měsíců): Účastník udržuje polohu na čtyřech bodech s náležitou stabilizací páteře a kontrolovaným dýcháním. Všechny cviky se zaměřují na koordinovanou aktivaci hlubokých krčních flexorů, bránice, příčného břišního svalu, multifidu a svalů pánevního dna. Účastníci budou provádět 2 supervizované sezení týdně a dvakrát denně domácí cvičení (10 opakování × 3 série) po dobu 6 týdnů. |
|
Experimentální: Skupina cviků pro rozšíření hrudníku (TEG)
Horní, střední a dolní lalok zaměřená hrudní expanzní dechová cvičení, dvakrát denně po dobu 6 týdnů.
|
Účastníci ve skupině hrudní expanze budou provádět strukturovaný dechový cvičební program zaměřený na zvýšení mobility horní, střední a dolní části hrudníku. Program zahrnuje: Cvičení expanze horního laloku: Účastník umístí ruce nad horní hrudní oblast a provede hluboký nádech k rozšíření horních plicních polí, následovaný pomalým výdechem. Cvičení expanze středního laloku: Ruce umístěny bočně na úrovni středního hrudníku k usnadnění rozšíření středních laloků během nádechu. Cvičení expanze dolního laloku: Ruce umístěny nad dolní částí hrudního koše k podpoře brániční a dolní hrudní expanze. Každé cvičení se provádí ve 3 sériích po 10 opakováních, dvakrát denně, po dobu 6 týdnů. Dvě supervizované sezení týdně zajistí správnou techniku a postup. Cvičení mají za cíl zlepšit mobilitu hrudníku, respirační mechaniku a expanzi hrudní stěny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel krční páteře (CVA)
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
|
CVA se používá k posouzení předklonu hlavy. Účastníci budou požádáni, aby stáli v přirozeném a uvolněném postoji a zaměřili se na vyznačený bod ve výšce očí na stěně. Bude pořízen boční snímek pomocí kamery Iphone 13 umístěné na stativu ve výšce ramen a vzdálené 1,5 metru od účastníka. Bude vyznačen trnový výběžek obratle C7 a tragus ucha. Úhel mezi spojnicí tragusu a C7 a vodorovnou referenční čarou bude vypočítán pomocí softwaru ImageJ. Výsledky měření budou zaznamenány do hodnoticího formuláře. Analytická metrika: Změna CVA (ve stupních) |
Výchozí stav a 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita trapézového svalu (povrchová EMG biologická zpětná vazba, µV)
Časové okno: Základní hodnota a 6. týden
|
Povrchové EMG senzory budou umístěny bilaterálně nad horní částí trapézových svalů. Účastníci provedou tři 5sekundové izometrické kontrakce a bude zaznamenána střední amplituda (µV) signálů. Analytická metrika: Změna od výchozího stavu do 6. týdne ve střední amplitudě EMG bilaterálního horního trapézového svalu |
Základní hodnota a 6. týden
|
|
FEV1 (Nučený expirační objem za 1 sekundu)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden
|
FEV1 bude zaznamenán pomocí přenosného spirometru (BTL-08 Spiro Pro). Použita bude nejvyšší hodnota ze tří přijatelných nucených výdechových manévrů. Analytický ukazatel: Změna od výchozí hodnoty do 6. týdne (litry) |
Výchozí hodnota a 6. týden
|
|
FVC (Nučná vitální kapacita)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden
|
FVC bude hodnoceno pomocí standardních postupů spirometrie. Budou provedeny tři maximální nucené výdechové manévry a zaznamenána nejlepší hodnota. Analytická metrika: Změna oproti výchozí hodnotě do 6. týdne (litry) |
Výchozí hodnota a 6. týden
|
|
Hrudní expanze (pohyblivost hrudníku, cm)
Časové okno: Základní hodnota a 6. týden
|
Hrudní expanze bude měřena krejčovským metrem na horní, střední a dolní úrovni hrudníku. Rozdíl mezi maximální inhalací a exhalací bude použit jako hodnota pohyblivosti hrudníku. Analytická metrika: Změna od výchozího stavu do 6. týdne (cm) |
Základní hodnota a 6. týden
|
|
Celkové skóre St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden
|
Dotazník SGRQ je standardizovaný nástroj, který hodnotí příznaky, omezení aktivity a psychosociální dopad spojený s respirační dysfunkcí. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje horší zdravotní stav a větší postižení. Analytická metrika: Změna od výchozího stavu do 6. týdne (skóre 0-100) |
Výchozí hodnota a 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gülay Yalçın, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Vrchní vyšetřovatel: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational, Physiotherapy Program
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MU-FHP-DNS-TE-2025-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie