- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07238660
Expansion thoracique vs exercices DNS dans la posture de tête antérieure (FHP-DNS-TE)
Une étude contrôlée randomisée comparant les exercices d'expansion thoracique et la stabilisation neuromusculaire dynamique sur la fonction respiratoire et l'activité bilatérale du muscle trapèze chez les individus présentant une posture antérieure de la tête
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La posture de tête antérieure (FHP) est l'une des anomalies posturales les plus courantes affectant la région cervico-thoracique et est associée à une biomécanique altérée, une efficacité respiratoire réduite et une tension musculaire accrue. Les individus présentant une FHP montrent souvent un angle craniovertébral (CVA) réduit, une mobilité thoracique altérée, une activation compensatoire des muscles respiratoires accessoires et une diminution des paramètres fonctionnels pulmonaires tels que le FEV1 et la FVC. Des études antérieures ont montré que des interventions posturales et respiratoires ciblées peuvent améliorer l'alignement cervical, l'expansion thoracique et la mécanique respiratoire, mais les preuves comparatives entre les exercices respiratoires basés sur l'expansion thoracique et la Stabilisation Neuromusculaire Dynamique (DNS) restent limitées.
Cette étude recrutera 32 volontaires âgés de 18 à 40 ans avec un CVA inférieur à 53°, indiquant une posture de tête antérieure. Les participants seront répartis aléatoirement à l'aide d'une méthode d'enveloppe opaque dans l'un des deux groupes d'intervention : (1) Groupe d'exercices d'expansion thoracique, qui effectuera des exercices d'expansion thoracique axés sur les lobes supérieur, moyen et inférieur ; et (2) Groupe d'exercices DNS, qui réalisera des motifs DNS basés sur le développement en position couchée 90/90, sur le ventre sur les coudes et en position quadrupède. Les deux groupes effectueront les exercices prescrits pendant 6 semaines, avec deux séances supervisées par semaine et des séances à domicile deux fois par jour.
Les mesures de résultats seront évaluées au départ et à la fin de l'intervention de 6 semaines. Celles-ci incluent :
L'angle craniovertébral (CVA) mesuré par photographie latérale standardisée et analyse ImageJ, l'activité musculaire du trapèze bilatéral mesurée par biofeedback EMG de surface, les paramètres fonctionnels pulmonaires (FEV1, FVC, FEV1/FVC) mesurés par spirométrie, l'expansion thoracique mesurée par évaluation de la mobilité thoracique au ruban à trois niveaux thoraciques, le Questionnaire Respiratoire de St George (SGRQ) pour évaluer l'impact de la maladie et la qualité de vie.
L'étude vise à déterminer si les exercices d'expansion thoracique ou la DNS apportent des améliorations supérieures dans la mécanique respiratoire, la mobilité thoracique, la posture cervicale et l'activation du muscle trapèze chez les individus présentant une posture de tête antérieure. Les résultats de cette recherche pourraient guider les cliniciens dans le choix des interventions de physiothérapie optimales pour les patients présentant une dysfonction posturale et des limitations respiratoires associées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gülay Yalçın, PhD
- Numéro de téléphone: +905376342600
- E-mail: gulay.yalcin@mudanya.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esra Beceni, Lecturer
- Numéro de téléphone: +905387358097
- E-mail: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie (Türkiye), 16940
- Mudanya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 40 ans.
- Angle craniovertébral (ACV < 53°) indiquant une posture antérieure de la tête.
- Capable de réaliser des interventions basées sur l'exercice.
- Accepte volontairement de participer et signe le formulaire de consentement éclairé.
- Aucune condition neurologique, orthopédique, systémique ou cardiopulmonaire qui limiterait la participation.
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'exercice (par exemple, lésion musculosquelettique aiguë, maladie cardiovasculaire non contrôlée).
- Maladie chronique des voies respiratoires supérieures pouvant affecter les résultats de la spirométrie.
- Présence d'un stimulateur cardiaque.
- Troubles neurologiques, maladies systémiques ou déficiences mentales pouvant interférer avec la coopération à l'exercice.
- Antécédents de chirurgie orthopédique ou musculosquelettique affectant la mobilité ou la posture.
- Participation actuelle à des exercices respiratoires, à un entraînement de stabilisation vertébrale ou à des programmes d'exercice structurés.
- Pratique de sports professionnels ou d'entraînement physique intensif pouvant affecter les mesures neuromusculaires de base.
- Non-respect du programme d'exercice (par exemple, manquer 3 jours consécutifs d'exercices prescrits).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Stabilisation Neuromusculaire Dynamique (DNSG)
Modèles de développement DNS (supine 90/90, prone sur les coudes, quadrupède), réalisés deux fois par jour pendant 6 semaines.
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Les participants du groupe DNS effectueront des exercices de Stabilisation Neuromusculaire Dynamique basés sur les principes de la kinésiologie développementale. Le programme comprend trois modèles DNS standardisés : Position en supination 90°/90° (stade de développement à 4,5 mois) : Le participant est allongé sur le dos avec les hanches et les genoux fléchis à 90°, en mettant l'accent sur la respiration diaphragmatique, l'expansion de la cage thoracique et l'alignement neutre de la colonne vertébrale. Position en appui sur les coudes (stade à 4,5 mois) : Le participant soutient le haut du corps sur les coudes tout en maintenant la neutralité cervicale et une respiration diaphragmatique coordonnée. Position en quadrupedie (stade de développement à 9 mois) : Le participant maintient une position à quatre pattes avec une stabilisation vertébrale appropriée et une respiration contrôlée. Tous les exercices se concentrent sur l'activation coordonnée des fléchisseurs cervicaux profonds, du diaphragme, du transverse de l'abdomen, du multifide et des muscles du plancher pelvien. Les participants effectueront 2 séances supervisées par semaine et des exercices à domicile deux fois par jour (10 répétitions × 3 séries) pendant 6 semaines. |
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Expérimental: Groupe d'exercices d'expansion thoracique (GET)
Exercices de respiration d'expansion thoracique ciblant les lobes supérieur, moyen et inférieur, deux fois par jour pendant 6 semaines.
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Les participants du groupe d'expansion thoracique effectueront un programme structuré d'exercices respiratoires axé sur l'augmentation de la mobilité thoracique supérieure, moyenne et inférieure. Le programme comprend : Exercice d'expansion du lobe supérieur : Le participant place les mains sur la région thoracique supérieure et effectue une inhalation profonde pour développer les champs pulmonaires supérieurs, suivie d'une expiration lente. Exercice d'expansion du lobe moyen : Les mains placées latéralement au niveau thoracique moyen pour faciliter l'expansion des lobes moyens pendant l'inhalation. Exercice d'expansion du lobe inférieur : Les mains positionnées sur la cage thoracique inférieure pour favoriser l'expansion diaphragmatique et thoracique inférieure. Chaque exercice est effectué en 3 séries de 10 répétitions, deux fois par jour, pendant 6 semaines. Deux séances supervisées par semaine garantiront la technique correcte et la progression. Les exercices visent à améliorer la mobilité thoracique, la mécanique respiratoire et l'expansion de la paroi thoracique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle Craniovertébral (ACV)
Délai: Ligne de base et semaine 6
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L'ACV est utilisé pour évaluer la posture antérieure de la tête. Les participants seront invités à se tenir debout dans une posture naturelle et détendue tout en se concentrant sur un point marqué à hauteur des yeux sur le mur. Une photographie latérale sera prise à l'aide d'un appareil photo iPhone 13 monté sur un trépied à hauteur d'épaule et placé à 1,5 mètre du participant. L'apophyse épineuse de la vertèbre C7 et le tragus de l'oreille seront marqués. L'angle entre la ligne reliant le tragus à C7 et une ligne de référence horizontale sera calculé à l'aide du logiciel ImageJ. Les résultats des mesures seront enregistrés sur le formulaire d'évaluation. Métrique d'analyse : Variation de l'ACV (degrés) |
Ligne de base et semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité du Muscle Trapèze (Biofeedback EMG de Surface, µV)
Délai: Ligne de base et semaine 6
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Des capteurs EMG de surface seront placés bilatéralement sur les muscles trapèzes supérieurs. Les participants effectueront trois contractions isométriques de 5 secondes, et l'amplitude moyenne (µV) des signaux sera enregistrée. Métrique d'analyse : Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 6 dans l'amplitude EMG moyenne des trapèzes supérieurs bilatéraux |
Ligne de base et semaine 6
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VEMS (Volume Expiratoire Maximum par Seconde)
Délai: Ligne de base et semaine 6
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Le VEMS sera enregistré à l'aide d'un spiromètre portable (BTL-08 Spiro Pro). La valeur la plus élevée de trois manœuvres expiratoires forcées acceptables sera utilisée. Métrique d'analyse : Changement par rapport à la valeur de base jusqu'à la semaine 6 (litres) |
Ligne de base et semaine 6
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CVF (Capacité Vitale Forcée)
Délai: Ligne de base et semaine 6
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La CVF sera évaluée à l'aide de procédures standard de spirométrie. Trois manœuvres expiratoires forcées maximales seront réalisées, et la meilleure valeur sera enregistrée. Mesure d'analyse : Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 6 (litres) |
Ligne de base et semaine 6
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Expansion thoracique (Mobilité thoracique, cm)
Délai: Ligne de base et semaine 6
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L'expansion thoracique sera mesurée avec un mètre ruban aux niveaux thoraciques supérieur, moyen et inférieur. La différence entre l'inspiration et l'expiration maximales sera utilisée comme valeur de mobilité thoracique. Métrique d'analyse : Changement par rapport à la valeur initiale à la semaine 6 (cm) |
Ligne de base et semaine 6
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Score total du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ)
Délai: Valeur de base et semaine 6
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Le SGRQ est un instrument standardisé évaluant les symptômes, les limitations d'activité et l'impact psychosocial liés à la dysfonction respiratoire. Les scores varient de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un état de santé plus mauvais et une plus grande altération. Métrique d'analyse : Changement par rapport à la valeur de base à la semaine 6 (score 0-100) |
Valeur de base et semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gülay Yalçın, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Chercheur principal: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational, Physiotherapy Program
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-FHP-DNS-TE-2025-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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