- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07238660
Thoracale Expansie vs DNS-oefeningen bij Voorwaartse Hoofdhouding (FHP-DNS-TE)
Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie die Thoracale Expansie-oefeningen en Dynamische Neuromusculaire Stabilisatie Vergelijkt op Ademhalingsfunctie en Bilaterale Trapezius-spieractiviteit bij Personen met Voorwaartse Hoofdhouding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorwaartse hoofdhouding (FHP) is een van de meest voorkomende houdingsafwijkingen die de cervicothoracale regio aantasten en wordt geassocieerd met veranderde biomechanica, verminderde respiratoire efficiëntie en verhoogde spierspanning. Personen met FHP vertonen vaak een verkleinde craniovertebrale hoek (CVA), verminderde thoracale mobiliteit, compensatoire activering van accessoire ademhalingsspieren en afgenomen longfunctieparameters zoals FEV1 en FVC. Eerdere studies hebben aangetoond dat gerichte houdings- en respiratoire interventies de cervicale uitlijning, thoraxexpansie en respiratoire mechanica kunnen verbeteren, maar vergelijkend bewijs tussen thoracale expansie-gebaseerde ademhalingsoefeningen en Dynamische Neuromusculaire Stabilisatie (DNS) blijft beperkt.
Deze studie zal 32 vrijwilligers werven van 18-40 jaar met een CVA kleiner dan 53°, wat wijst op voorwaartse hoofdhouding. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen met behulp van een ondoorzichtige envelopmethode aan een van de twee interventiegroepen: (1) Thoracale Expansie Oefengroep, die bovenste, middelste en onderste lob-gerichte thoracale expansieoefeningen zal uitvoeren; en (2) DNS Oefengroep, die ontwikkelingsgerichte DNS-patronen zal uitvoeren in rugligging 90/90, buikligging op ellebogen en viervoetige posities. Beide groepen zullen de voorgeschreven oefeningen gedurende 6 weken uitvoeren, twee begeleide sessies per week en thuisoefeningen tweemaal daags.
Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de 6-weken durende interventie. Deze omvatten:
Craniovertebrale hoek (CVA) met behulp van gestandaardiseerde laterale fotografie en ImageJ-analyse, Bilaterale trapezius spieractiviteit gemeten met oppervlakte EMG-biofeedback, Longfunctieparameters (FEV1, FVC, FEV1/FVC) met behulp van spirometrie, Thoracale expansie gemeten met behulp van meetlint thoraxmobiliteitsbeoordeling op drie thoracale niveaus, St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) om ziekte-impact en kwaliteit van leven te evalueren.
De studie heeft als doel te bepalen of thoracale expansieoefeningen of DNS superieure verbeteringen bieden in respiratoire mechanica, thoracale mobiliteit, cervicale houding en trapezius spieractivatie bij personen met voorwaartse hoofdhouding. Bevindingen uit dit onderzoek kunnen clinici begeleiden bij het selecteren van optimale fysiotherapie-interventies voor patiënten met houdingsdysfunctie en geassocieerde respiratoire beperkingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gülay Yalçın, PhD
- Telefoonnummer: +905376342600
- E-mail: gulay.yalcin@mudanya.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Esra Beceni, Lecturer
- Telefoonnummer: +905387358097
- E-mail: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Turkije (Türkiye), 16940
- Mudanya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 18 tot 40 jaar.
- Craniovertebrale hoek (CVA < 53°) die een voorwaartse hoofdhouding aangeeft.
- In staat om oefeningsgerichte interventies uit te voeren.
- Neemt vrijwillig deel en ondertekent de toestemmingsverklaring.
- Geen neurologische, orthopedische, systemische of cardiopulmonale aandoeningen die deelname zouden beperken.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor lichaamsbeweging (bijv. acuut letsel aan het bewegingsapparaat, ongecontroleerde hart- en vaatziekten).
- Chronische bovenste luchtwegaandoeningen die spirometrieresultaten kunnen beïnvloeden.
Aanwezigheid van een hartpacemaker. - Neurologische aandoeningen, systemische ziekten of verstandelijke beperkingen die de samenwerking bij oefeningen kunnen belemmeren.
- Geschiedenis van orthopedische of musculoskeletale chirurgie die mobiliteit of houding beïnvloedt.
- Momenteel deelname aan ademhalingsoefeningen, stabilisatietraining van de wervelkolom of gestructureerde oefenprogramma's.
- Betrokkenheid bij professionele sport of intensieve fysieke training die de basisneuromusculaire metingen kan beïnvloeden.
- Niet naleven van het oefenprogramma (bijv. 3 opeenvolgende dagen voorgeschreven oefeningen missen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamische Neuromusculaire Stabilisatie Groep (DNSG)
Ontwikkelingsgerichte DNS-patroonoefeningen (supine 90/90, prone on elbows, quadruped), tweemaal daags uitgevoerd gedurende 6 weken.
|
Deelnemers in de DNS-groep zullen Dynamic Neuromuscular Stabilization-oefeningen uitvoeren op basis van ontwikkelingskinesiologieprincipes. Het programma bestaat uit drie gestandaardiseerde DNS-patronen: Supine 90°/90°-positie (4,5-maand ontwikkelingsstadium): De deelnemer ligt op de rug met heupen en knieën gebogen tot 90°, met nadruk op diafragmatische ademhaling, ribbenkastexpansie en neutrale wervelkolomuitlijning. Buikligging op ellebogen (4,5-maand stadium): De deelnemer ondersteunt het bovenlichaam op de ellebogen terwijl cervicale neutraliteit en gecoördineerde diafragmatische ademhaling worden gehandhaafd. Viervoeterpositie (9-maand ontwikkelingsstadium): De deelnemer handhaaft een vierpunt-knielpositie met juiste spinale stabilisatie en gecontroleerde ademhaling. Alle oefeningen richten zich op gecoördineerde activering van diepe cervicale flexoren, middenrif, transversus abdominis, multifidus en bekkenbodemspieren. Deelnemers zullen 2 begeleide sessies per week en tweemaal daagse thuisoefeningen (10 herhalingen × 3 sets) gedurende 6 weken uitvoeren. |
|
Experimenteel: Thoracale Expansie Oefengroep (TEG)
Bovenste, middelste en onderste lob-gerichte thoracale expansie ademhalingsoefeningen, tweemaal daags gedurende 6 weken.
|
Deelnemers in de thoracale expansiegroep zullen een gestructureerd ademhalingsoefenprogramma uitvoeren gericht op het vergroten van de mobiliteit van de bovenste, middelste en onderste thorax. Het programma omvat: Bovenste Lobus Expansieoefening: Deelnemer plaatst handen over het bovenste thoracale gebied en voert diepe inademing uit om de bovenste longvelden te expanderen, gevolgd door langzame uitademing. Middelste Lobus Expansieoefening: Handen lateraal geplaatst op mid-thoracaal niveau om expansie van de middelste lobben tijdens inademing te vergemakkelijken. Onderste Lobus Expansieoefening: Handen gepositioneerd over de onderste ribbenkast om diafragmatische en onderste thoracale expansie te bevorderen. Elke oefening wordt uitgevoerd voor 3 sets van 10 herhalingen, tweemaal daags, gedurende 6 weken. Twee begeleide sessies per week zorgen voor correcte techniek en progressie. De oefeningen zijn gericht op het verbeteren van de thoracale mobiliteit, respiratoire mechanica en borstkas expansie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniovertebrale Hoek (CVA)
Tijdsspanne: Baseline en Week 6
|
CVA wordt gebruikt om voorwaartse hoofdhouding te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd in een natuurlijke en ontspannen houding te staan terwijl ze zich concentreren op een gemarkeerd punt op ooghoogte op de muur. Er wordt een zijaanzichtsfoto genomen met een iPhone 13-camera gemonteerd op een statief op schouderhoogte en geplaatst op 1,5 meter afstand van de deelnemer. Het doornuitsteeksel van de C7-wervel en de tragus van het oor worden gemarkeerd. De hoek tussen de lijn die de tragus met C7 verbindt en een horizontale referentielijn wordt berekend met behulp van de ImageJ-software. De meetresultaten worden vastgelegd op het evaluatieformulier. Analysemetric: Verandering in CVA (graden) |
Baseline en Week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trapezius Spieractiviteit (Oppervlakte EMG Biofeedback, µV)
Tijdsspanne: Baseline en week 6
|
Oppervlakte-EMG-sensoren worden bilateraal over de bovenste trapeziusspieren geplaatst. Deelnemers zullen drie isometrische contracties van 5 seconden uitvoeren, en de gemiddelde amplitude (µV) van de signalen wordt geregistreerd. Analysemetric: Verandering van baseline tot week 6 in gemiddelde EMG-amplitude van bilaterale bovenste trapezius |
Baseline en week 6
|
|
FEV1 (Geforceerd Expiratoir Volume in 1 Seconde)
Tijdsspanne: Baseline en week 6
|
FEV1 wordt geregistreerd met een draagbare spirometer (BTL-08 Spiro Pro). De hoogste waarde van drie acceptabele geforceerde expiratoire manoeuvres wordt gebruikt. Analysemetric: Verandering van baseline tot week 6 (liters) |
Baseline en week 6
|
|
FVC (Geforceerde Vitale Capaciteit)
Tijdsspanne: Baseline en week 6
|
FVC wordt beoordeeld met behulp van standaard spirometrie procedures. Er worden drie maximale geforceerde uitademingsmanoeuvres uitgevoerd, en de beste waarde wordt geregistreerd. Analysemeting: Verandering van baseline tot week 6 (liters) |
Baseline en week 6
|
|
Thoracale Expansie (Borstkasbeweeglijkheid, cm)
Tijdsspanne: Baseline en week 6
|
De thoracale expansie wordt gemeten met een meetlint op het bovenste, middelste en onderste thoracale niveau. Het verschil tussen maximale inademing en uitademing wordt gebruikt als de thoracale mobiliteitswaarde. Analysemeting: Verandering van baseline tot week 6 (cm) |
Baseline en week 6
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline en week 6
|
De SGRQ is een gestandaardiseerd instrument dat symptomen, beperkingen in activiteiten en de psychosociale impact gerelateerd aan respiratoire disfunctie beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een slechtere gezondheidstoestand en grotere beperking. Analysemetric: Verandering van baseline tot week 6 (0-100 score) |
Baseline en week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülay Yalçın, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Hoofdonderzoeker: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational, Physiotherapy Program
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MU-FHP-DNS-TE-2025-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .