Торакальная экспансия против упражнений ДНС при синдроме выдвинутой головы (FHP-DNS-TE)
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее упражнения на расширение грудной клетки и динамическую нейромышечную стабилизацию по влиянию на дыхательную функцию и активность двусторонней трапециевидной мышцы у лиц с синдромом выдвинутой вперёд головы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Переднее положение головы (FHP) является одним из наиболее распространенных нарушений осанки, затрагивающих шейно-грудной отдел, и связано с измененной биомеханикой, сниженной дыхательной эффективностью и повышенным мышечным напряжением. У лиц с FHP часто наблюдается уменьшение краниовертебрального угла (CVA), нарушение подвижности грудной клетки, компенсаторная активация вспомогательных дыхательных мышц и снижение параметров легочной функции, таких как ОФВ1 и ФЖЕЛ. Предыдущие исследования показали, что целевые постуральные и дыхательные вмешательства могут улучшить шейное выравнивание, расширение грудной клетки и механику дыхания, однако сравнительные данные между дыхательными упражнениями на основе расширения грудной клетки и Динамической Нервно-Мышечной Стабилизацией (DNS) остаются ограниченными.
В это исследование будут набраны 32 добровольца в возрасте 18-40 лет с CVA менее 53°, что указывает на переднее положение головы. Участники будут случайным образом распределены с использованием метода непрозрачного конверта в одну из двух групп вмешательства: (1) Группа упражнений на расширение грудной клетки, которая будет выполнять упражнения на расширение грудной клетки с фокусом на верхнюю, среднюю и нижнюю доли; и (2) Группа упражнений DNS, которая будет выполнять развивающие паттерны DNS в положениях лежа на спине 90/90, лежа на животе с опорой на локти и в положении на четвереньках. Обе группы будут выполнять предписанные упражнения в течение 6 недель, по два контролируемых сеанса в неделю и домашние сеансы два раза в день.
Показатели результатов будут оцениваться на исходном уровне и в конце 6-недельного вмешательства. К ним относятся:
Краниовертебральный угол (CVA) с использованием стандартизированной латеральной фотографии и анализа ImageJ, Активность двусторонней трапециевидной мышцы, измеренная с помощью поверхностной ЭМГ-биообратной связи, Параметры легочной функции (ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1/ФЖЕЛ) с использованием спирометрии, Расширение грудной клетки, измеренное с помощью ленточной оценки подвижности грудной клетки на трех грудных уровнях, Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) для оценки влияния заболевания и качества жизни.
Исследование направлено на определение того, обеспечивают ли упражнения на расширение грудной клетки или DNS более значительные улучшения в механике дыхания, подвижности грудной клетки, шейной осанке и активации трапециевидной мышцы у лиц с передним положением головы. Результаты этого исследования могут помочь клиницистам в выборе оптимальных физиотерапевтических вмешательств для пациентов с постуральной дисфункцией и связанными с ней дыхательными ограничениями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gülay Yalçın, PhD
- Номер телефона: +905376342600
- Электронная почта: gulay.yalcin@mudanya.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esra Beceni, Lecturer
- Номер телефона: +905387358097
- Электронная почта: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция (Туркие), 16940
- Mudanya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 40 лет.
- Краниовертебральный угол (КВА < 53°) указывающий на переднее положение головы.
- Способность выполнять упражнения.
- Добровольное согласие на участие и подписание информированного согласия.
- Отсутствие неврологических, ортопедических, системных или кардиопульмональных заболеваний, ограничивающих участие.
Критерии исключения:
- Противопоказания к физическим нагрузкам (например, острая травма опорно-двигательного аппарата, неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание).
- Хроническое заболевание верхних дыхательных путей, которое может повлиять на результаты спирометрии. Наличие кардиостимулятора.
- Неврологические расстройства, системные заболевания или психические нарушения, которые могут препятствовать сотрудничеству при выполнении упражнений.
- История ортопедических или опорно-двигательных операций, влияющих на подвижность или осанку.
- Текущее участие в дыхательных упражнениях, тренировках по стабилизации позвоночника или структурированных программах упражнений.
- Занятия профессиональным спортом или интенсивными физическими тренировками, которые могут повлиять на базовые нейромышечные измерения.
- Несоблюдение программы упражнений (например, пропуск 3 последовательных дней назначенных упражнений).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа динамической нервно-мышечной стабилизации (DNSG)
Паттерны развития ДНС (лежа на спине 90/90, лежа на животе с опорой на локтях, на четвереньках), выполняемые дважды в день в течение 6 недель.
|
Участники группы DNS будут выполнять упражнения по динамической нервно-мышечной стабилизации на основе принципов развивающей кинезиологии. Программа состоит из трех стандартизированных паттернов DNS: Положение на спине 90°/90° (стадия развития 4,5 месяца): Участник лежит на спине с бедрами и коленями, согнутыми под углом 90°, с акцентом на диафрагмальное дыхание, расширение грудной клетки и нейтральное выравнивание позвоночника. Положение на животе с опорой на локти (стадия 4,5 месяца): Участник поддерживает верхнюю часть тела на локтях, сохраняя нейтральное положение шеи и скоординированное диафрагмальное дыхание. Положение на четвереньках (стадия развития 9 месяцев): Участник поддерживает положение на четвереньках с надлежащей стабилизацией позвоночника и контролируемым дыханием. Все упражнения направлены на скоординированную активацию глубоких сгибателей шеи, диафрагмы, поперечной мышцы живота, многораздельной мышцы и мышц тазового дна. Участники будут выполнять 2 контролируемых сеанса в неделю и дважды в день домашние упражнения (10 повторений × 3 подхода) в течение 6 недель. |
|
Экспериментальный: Группа упражнений на расширение грудной клетки (ТЭГ)
Дыхательные упражнения для грудной клетки, направленные на верхнюю, среднюю и нижнюю доли, дважды в день в течение 6 недель.
|
Участники группы грудной экспансии будут выполнять структурированную программу дыхательных упражнений, направленную на увеличение мобильности верхнего, среднего и нижнего отделов грудной клетки. Программа включает: Упражнение на расширение верхних долей: участник размещает руки над верхним грудным отделом и выполняет глубокий вдох для расширения верхних легочных полей, за которым следует медленный выдох. Упражнение на расширение средних долей: руки размещаются латерально на уровне средней части грудной клетки для облегчения расширения средних долей во время вдоха. Упражнение на расширение нижних долей: руки располагаются над нижней частью грудной клетки для стимулирования диафрагмального и нижнего грудного расширения. Каждое упражнение выполняется в 3 подхода по 10 повторений, два раза в день, в течение 6 недель. Два контролируемых занятия в неделю обеспечат правильную технику и прогрессию. Упражнения направлены на улучшение мобильности грудной клетки, респираторной механики и расширения грудной стенки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краниовертебральный угол (КВА)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Угол CV используется для оценки положения головы вперед. Участникам будет предложено встать в естественной и расслабленной позе, сосредоточившись на отмеченной точке на стене на уровне глаз. Боковая фотография будет сделана с помощью камеры Iphone 13, установленной на штативе на высоте плеча и расположенной в 1,5 метрах от участника. Будут отмечены остистый отросток позвонка C7 и козелок уха. Угол между линией, соединяющей козелок с C7, и горизонтальной контрольной линией будет рассчитан с помощью программного обеспечения ImageJ. Результаты измерений будут записаны в оценочную форму. Метрика анализа: Изменение угла CV (градусы) |
Исходный уровень и 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность трапециевидной мышцы (поверхностная ЭМГ-биологическая обратная связь, мкВ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Поверхностные ЭМГ-датчики будут размещены билатерально над верхними частями трапециевидных мышц. Участники выполнят три 5-секундных изометрических сокращения, и будет зарегистрирована средняя амплитуда (мкВ) сигналов. Метрика анализа: Изменение средней амплитуды ЭМГ билатеральных верхних трапециевидных мышц с исходного уровня до 6-й недели |
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
ФЖЕЛ1 (Форсированная жизненная ёмкость легких за 1 секунду)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
ОФВ1 будет регистрироваться с помощью портативного спирометра (BTL-08 Spiro Pro). Будет использовано наибольшее значение из трёх допустимых форсированных дыхательных манёвров. Метрика анализа: Изменение от исходного уровня к 6-й неделе (литры) |
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
ФЖЕЛ (Форсированная жизненная ёмкость лёгких)
Временное ограничение: Базовый уровень и 6-я неделя
|
ФЖЕЛ будет оцениваться с использованием стандартных процедур спирометрии. Будут выполнены три максимальных форсированных выдоха, и будет зафиксировано наилучшее значение. Метрика анализа: Изменение от исходного уровня к 6-й неделе (литры) |
Базовый уровень и 6-я неделя
|
|
Экскурсия грудной клетки (Подвижность грудной клетки, см)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Экскурсия грудной клетки будет измеряться сантиметровой лентой на верхнем, среднем и нижнем грудных уровнях. Разница между максимальным вдохом и выдохом будет использоваться в качестве показателя подвижности грудной клетки. Метрика анализа: Изменение от исходного уровня до 6-й недели (см) |
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Общий балл по респираторному опроснику Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: Базовый уровень и 6-я неделя
|
Опросник SGRQ представляет собой стандартизированный инструмент, оценивающий симптомы, ограничение активности и психосоциальное влияние, связанные с респираторной дисфункцией. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на худшее состояние здоровья и большую степень нарушения. Метрика анализа: Изменение от исходного уровня до 6-й недели (оценка 0-100) |
Базовый уровень и 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülay Yalçın, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Главный следователь: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational, Physiotherapy Program
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MU-FHP-DNS-TE-2025-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .