- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07238660
전두부 전방 자세에 대한 흉곽 확장 운동 vs DNS 운동 (FHP-DNS-TE)
전방머리자세를 가진 개인에서 흉곽확장운동과 동적신경근안정화가 호흡 기능과 양측 승모근 활동에 미치는 영향 비교 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
전방두부자세(FHP)는 경흉부 지역에 영향을 미치는 가장 흔한 자세 이상 중 하나로, 변화된 생체역학, 감소된 호흡 효율성, 증가된 근육 긴장과 관련이 있습니다. FHP를 가진 개인들은 종종 감소된 두개척추각(CVA), 손상된 흉부 가동성, 보상적 부속 호흡근 활성화, 그리고 FEV1 및 FVC와 같은 폐기능 매개변수 감소를 보여줍니다. 이전 연구들은 표적화된 자세 및 호흡 중재가 경부 정렬, 흉곽 확장, 호흡 역학을 개선할 수 있음을 보여주었으나, 흉부 확장 기반 호흡 운동과 동적 신경근 안정화(DNS) 간의 비교 증거는 여전히 제한적입니다.
이 연구는 53° 미만의 CVA를 가진 18-40세의 32명의 자원봉사자를 모집할 것이며, 이는 전방두부자세를 나타냅니다. 참가자들은 불투명 봉투 방법을 사용하여 두 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다: (1) 상부, 중부, 하부 엽 중심의 흉부 확장 운동을 수행할 흉부 확장 운동 그룹; (2) 등받이 90/90, 팔꿈치 기대 엎드린 자세, 네발 기기 자세에서 발달 기반 DNS 패턴을 수행할 DNS 운동 그룹. 두 그룹 모두 6주 동안 처방된 운동을 수행하며, 주당 2회의 감독 세션과 일일 2회의 가정 기반 세션을 실시합니다.
결과 측정은 기준선과 6주 중재 종료 시 평가될 것입니다. 이에는 다음이 포함됩니다:
표준화된 측면 촬영 및 ImageJ 분석을 사용한 두개척추각(CVA), 표면 EMG 바이오피드백으로 측정된 양측 승모근 활동, 폐활량계를 사용한 폐기능 매개변수(FEV1, FVC, FEV1/FVC), 세 가지 흉부 수준에서 줄자 흉부 가동성 평가를 사용하여 측정된 흉부 확장, 질병 영향과 삶의 질을 평가하기 위한 세인트조지호흡설문지(SGRQ).
이 연구는 흉부 확장 운동과 DNS 중 어느 것이 전방두부자세를 가진 개인들의 호흡 역학, 흉부 가동성, 경부 자세, 승모근 활성화에서 더 우수한 개선을 제공하는지 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 자세 기능 장애와 관련된 호흡 제한을 보이는 환자들에게 최적의 물리치료 중재를 선택하는 데 임상의들을 안내할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gülay Yalçın, PhD
- 전화번호: +905376342600
- 이메일: gulay.yalcin@mudanya.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Esra Beceni, Lecturer
- 전화번호: +905387358097
- 이메일: esra.beceni@mudanya.edu.tr
연구 장소
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Bursa, 터키 (Türkiye), 16940
- Mudanya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 성인.
- 머리 전방 자세를 나타내는 두개척추각(CVA < 53°).
- 운동 기반 중재를 수행할 수 있음.
- 자발적으로 참여에 동의하고 동의서에 서명함.
- 참여를 제한할 신경학적, 정형외과적, 전신적 또는 심폐 질환 없음.
제외 기준:
- 운동 금기 사항(예: 급성 근골격계 손상, 조절되지 않는 심혈관 질환).
- 폐활량 측정 결과에 영향을 미칠 수 있는 만성 상기도 질환.심장 박동기 존재.
- 운동 협조에 방해가 될 수 있는 신경학적 장애, 전신性疾病 또는 정신 장애.
- 이동성이나 자세에 영향을 미치는 정형외과 또는 근골격계 수술 이력.
- 현재 호흡 운동, 척추 안정화 훈련 또는 구조화된 운동 프로그램에 참여 중.
- 기초 신경근 측정에 영향을 미칠 수 있는 전문 스포츠 또는 집중적인 신체 훈련 참여.
- 운동 프로그램 미준수(예: 처방된 운동 3일 연속 불이행).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 신경근 안정화 그룹 (DNSG)
발달적 DNS 패턴(수평 90/90, 팔꿈치 기립, 사지 기립), 6주 동안 하루에 두 번 수행.
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DNS 그룹의 참가자들은 발달 운동학적 원칙에 기반한 동적 신경근 안정화 운동을 수행합니다. 이 프로그램은 세 가지 표준화된 DNS 패턴으로 구성됩니다: 수패 90°/90° 자세(4.5개월 발달 단계): 참가자는 엉덩이와 무릎을 90°로 굽힌 상태로 누워서 횡격막 호흡, 늑골 확장 및 중립 척추 정렬을 강조합니다. 팔꿈치 지지 엎드린 자세(4.5개월 단계): 참가자는 경추 중립성을 유지하고 조화된 횡격막 호흡을 유지하면서 상체를 팔꿈치로 지지합니다. 네발 기기 자세(9개월 발달 단계): 참가자는 적절한 척추 안정화와 조절된 호흡으로 네 점 무릎 자세를 유지합니다. 모든 운동은 깊은 경추 굴근, 횡격막, 복횡근, 다열근 및 골반저 근육의 조화된 활성화에 중점을 둡니다. 참가자는 6주 동안 주당 2회의 감독 세션과 하루 두 번의 가정 운동(10회 반복 × 3세트)을 수행합니다. |
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실험적: 흉부 확장 운동 그룹 (TEG)
상부, 중부, 하부 엽 중심 흉곽 확장 호흡 운동, 6주 동안 하루 두 번.
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흉부 확장 그룹의 참가자들은 상부, 중부, 하부 흉부 가동성을 증가시키는 데 초점을 맞춘 구조화된 호흡 운동 프로그램을 수행합니다. 프로그램에는 다음이 포함됩니다: 상부 엽 확장 운동: 참가자가 상부 흉부 부위에 손을 위치시키고 상부 폐 영역을 확장하기 위해 심호흡을 수행한 후, 천천히 숨을 내쉽니다. 중부 엽 확장 운동: 흡기 동안 중부 엽의 확장을 용이하게 하기 위해 중간 흉부 높이에서 측면에 손을 위치시킵니다. 하부 엽 확장 운동: 횡격막 및 하부 흉부 확장을 촉진하기 위해 하부 늑골 케이지 위에 손을 위치시킵니다. 각 운동은 6주 동안 하루 두 번, 10회 반복으로 3세트씩 수행됩니다. 주당 2회의 감독 세션을 통해 올바른 기술과 진행을 보장합니다. 이 운동들은 흉부 가동성, 호흡 역학 및 흉벽 확장을 개선하는 것을 목표로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개척추각(CVA)
기간: 기준선 및 6주차
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CVA는 전방 머리 자세를 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 벽에 있는 눈높이 표시점을 주시하면서 자연스럽고 편안한 자세로 서 있도록 요청받을 것입니다. 어깨 높이에 삼각대에 고정된 아이폰 13 카메라로 1.5미터 떨어진 거리에서 측면 사진이 촬영됩니다. C7 척추의 극돌기와 귀의 이주를 표시할 것입니다. 이주에서 C7까지 연결된 선과 수평 기준선 사이의 각도는 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다. 측정 결과는 평가 양식에 기록될 것입니다. 분석 지표: CVA 변화(도) |
기준선 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등세모근 근육 활동 (표면 근전도 바이오피드백, µV)
기간: 기준선 및 6주차
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표면 근전도 센서는 양측 상부 승모근 위에 부착됩니다. 참가자는 3회의 5초 등척성 수축을 수행하며, 신호의 평균 진폭(μV)이 기록됩니다. 분석 지표: 양측 상부 승모근의 평균 근전도 진폭 기준선부터 6주차까지의 변화 |
기준선 및 6주차
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FEV1 (1초간 강제 호기량)
기간: 기준선 및 6주차
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FEV1은 휴대용 폐활량계(BTL-08 Spiro Pro)를 사용하여 기록됩니다. 분석 지표: 기준선부터 6주차까지의 변화(리터) |
기준선 및 6주차
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FVC (강제 폐활량)
기간: 기준선 및 6주차
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FVC는 표준적인 폐활량 측정 절차를 사용하여 평가됩니다. 최대의 강제 호기 동작을 세 번 수행하고, 가장 좋은 값을 기록합니다. 분석 지표: 기저선부터 6주차까지의 변화(리터) |
기준선 및 6주차
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흉곽 확장 (흉부 가동성, cm)
기간: 기준선 및 6주차
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흉부 확장은 상부, 중부, 하부 흉부 수준에서 줄자로 측정됩니다. 최대 흡기와 최대 호기 사이의 차이가 흉부 가동성 값으로 사용됩니다. 분석 지표: 기준선부터 6주까지의 변화 (cm) |
기준선 및 6주차
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성 조지 호흡기 설문지(SGRQ) 총점
기간: 기준선 및 6주차
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SGRQ는 호흡 기능 장애와 관련된 증상, 활동 제한 및 심리사회적 영향을 평가하는 표준화된 도구입니다. 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 나쁘고 장애 정도가 더 큽니다. 분석 지표: 기저선에서 6주까지의 변화 (0-100 점수) |
기준선 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gülay Yalçın, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- 수석 연구원: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational, Physiotherapy Program
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MU-FHP-DNS-TE-2025-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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