- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07238660
Toraxexpansion vs DNS-övningar vid framåtlutad huvudhållning (FHP-DNS-TE)
En randomiserad kontrollerad studie som jämför thorakala expansionsövningar och dynamisk neuromuskulär stabilisering avseende andningsfunktion och bilateral trapeziusmuskelaktivitet hos personer med framåtriktat huvud
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Framåtlutad huvudhållning (FHP) är en av de vanligaste hållningsavvikelserna som påverkar cervikotorakalregionen och är förknippad med förändrad biomekanik, minskad respiratorisk effektivitet och ökad muskelbelastning. Individer med FHP uppvisar ofta reducerad kraniovetebral vinkel (CVA), nedsatt torakal rörlighet, kompensatorisk aktivering av accessoriska respirationsmuskler och minskade lungfunktionsparametrar som FEV1 och FVC. Tidigare studier har visat att riktade hållnings- och respiratoriska interventioner kan förbättra cervikal anpassning, bröstkorgsexpansion och respiratorisk mekanik, men jämförande bevis mellan torakal expansionsbaserade andningsövningar och Dynamisk Neuromuskulär Stabilisering (DNS) förblir begränsad.
Denna studie kommer att rekrytera 32 volontärer i åldern 18-40 år med en CVA mindre än 53°, vilket indikerar framåtlutad huvudhållning. Deltagare kommer att randomiseras med hjälp av en ogenomskinlig kuvertmetod till en av två interventionsgrupper: (1) Torakal expansionsövningsgrupp, som kommer att utföra övre, mellersta och nedre lobfokuserade torakala expansionsövningar; och (2) DNS-övningsgrupp, som kommer att utföra utvecklingsbaserade DNS-mönster i supin 90/90, pron på armbågar och fyrbent position. Båda grupperna kommer att utföra de föreskrivna övningarna i 6 veckor, med två övervakade sessioner per vecka och hemmabaserade sessioner två gånger dagligen.
Utfallsmått kommer att bedömas vid baslinjen och i slutet av den 6-veckors långa interventionen. Dessa inkluderar:
Kraniovetebral vinkel (CVA) med standardiserad lateral fotografering och ImageJ-analys, Bilateral trapeziusmuskelaktivitet mätt med yt-EMG biofeedback, Lungfunktionsparametrar (FEV1, FVC, FEV1/FVC) med spirometri, Torakal expansion mätt med måttbandsbedömning av bröstkorgsrörlighet på tre torakala nivåer, St. Georges respiratoriska frågeformulär (SGRQ) för att utvärdera sjukdomsinverkan och livskvalitet.
Studien syftar till att fastställa om torakala expansionsövningar eller DNS ger överlägsna förbättringar i respiratorisk mekanik, torakal rörlighet, cervikal hållning och trapeziusmuskelaktivering hos individer med framåtlutad huvudhållning. Resultat från denna forskning kan vägleda kliniker vid val av optimala fysioterapiinterventioner för patienter med hållningsdysfunktion och associerade respiratoriska begränsningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gülay Yalçın, PhD
- Telefonnummer: +905376342600
- E-post: gulay.yalcin@mudanya.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esra Beceni, Lecturer
- Telefonnummer: +905387358097
- E-post: esra.beceni@mudanya.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Bursa, Turkiet (Türkiye), 16940
- Mudanya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 40 år.
- Craniovertebral vinkel (CVA < 53°) som indikerar framåtlutad huvudställning.
- Kapabel att utföra träningsbaserade interventioner.
- Frivilligt samtycker till deltagande och undertecknar informerat samtycke.
- Inga neurologiska, ortopediska, systemiska eller kardiopulmonala tillstånd som skulle begränsa deltagande.
Exklusionskriterier:
- Kontraindikationer mot träning (t.ex. akut muskuloskelettal skada, okontrollerad hjärt-kärlsjukdom).
- Kronisk övre luftvägssjukdom som kan påverka spirometrimätningar. Närvaro av hjärtstimulator.
- Neurologiska störningar, systemiska sjukdomar eller kognitiva nedsättningar som kan störa träningssamarbetet.
- Tidigare ortopedisk eller muskuloskelettal kirurgi som påverkar rörlighet eller hållning.
- Delta för närvarande i andningsövningar, ryggstabiliseringsträning eller strukturerade träningsprogram.
- Deltagande i professionell idrott eller intensiv fysisk träning som kan påverka baslinjemätningar av neuromuskulär funktion.
- Underlåtenhet att följa träningsprogrammet (t.ex. missar 3 på varandra följande dagar av ordinerade övningar).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dynamisk Neuromuskulär Stabiliseringsgrupp (DNSG)
Utvecklingsmässiga DNS-mönster (supin 90/90, liggande på armbågar, fyrbent), utförda två gånger dagligen i 6 veckor.
|
Deltagare i DNS-gruppen kommer att utföra Dynamiska Neuromuskulära Stabiliseringsövningar baserade på principer för utvecklingskinesiologi. Programmet består av tre standardiserade DNS-mönster: Ryggläge 90°/90° position (4,5 månaders utvecklingsstadium): Deltagaren ligger på rygg med höfter och knän böjda i 90°, med tonvikt på diafragmabandning, bröstkorgsexpansion och neutral ryggradsjustering. Mage på armbågar (4,5 månaders stadium): Deltagaren stöder överkroppen på armbågarna samtidigt som cervical neutralitet och koordinerad diafragmabandning upprätthålls. Fyrfotsställning (9 månaders utvecklingsstadium): Deltagaren upprätthåller en fyrpunktsknäställning med korrekt ryggstabilisering och kontrollerad andning. Alla övningar fokuserar på koordinerad aktivering av djupa cervicala flexorer, diafragma, transversus abdominis, multifidus och bäckenbodensmuskler. Deltagarna kommer att utföra 2 handledda sessioner per vecka och två gånger dagliga hemövningar (10 repetitioner × 3 set) under 6 veckor. |
|
Experimentell: Thoraxexpansionsövningsgrupp (TEG)
Torakala expansionsandningsövningar fokuserade på övre, mellersta och nedre loben, två gånger dagligen i 6 veckor.
|
Deltagare i thoraxexpansionsgruppen kommer att utföra ett strukturerat andningsöveringsprogram fokuserat på att öka övre, mellersta och nedre thoraxmobilitet. Programmet inkluderar: Övre lobexpansionsövning: Deltagaren placerar händerna över den övre thoraxregionen och utför djup inandning för att expandera de övre lungfälten, följt av långsam utandning. Mellersta lobexpansionsövning: Händer placeras lateralt på midthoraxnivå för att underlätta expansion av mellersta loberna under inandning. Nedre lobexpansionsövning: Händer positioneras över nedre revbensburen för att främja diafragmatisk och nedre thoraxexpansion. Varje övning utförs i 3 set om 10 repetitioner, två gånger dagligen, under 6 veckor. Två övervakade sessioner per vecka kommer att säkerställa korrekt teknik och progression. Övningarna syftar till att förbättra thoraxmobilitet, respiratorisk mekanik och bröstkorgsexpansion. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral Vinkel (CVA)
Tidsram: Baseline och vecka 6
|
CVA används för att bedöma framåtlutad huvudhållning. Deltagarna kommer att ombes att stå i en naturlig och avslappnad hållning samtidigt som de fokuserar på en markerad punkt i ögonhöjd på väggen. Ett sidofotografi kommer att tas med en Iphone 13-kamera monterad på ett stativ i axelhöjd och placerad 1,5 meter från deltagaren. Den taggformade utskottet på C7-kotan och tragus i örat kommer att markeras. Vinkeln mellan linjen som förbinder tragus med C7 och en horisontell referenslinje kommer att beräknas med hjälp av ImageJ-programvaran. Mätresultaten kommer att registreras på utvärderingsformuläret. Analysmått: Förändring i CVA (grader) |
Baseline och vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trapeziusmuskelaktivitet (Yt-EMG-biofeedback, µV)
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
Ytemg-sensorer kommer att placeras bilateralt över de övre trapeziusmusklerna. Deltagarna kommer att utföra tre 5-sekunders isometriska kontraktioner, och medelamplituden (µV) av signalerna kommer att registreras. Analysmetrik: Förändring från baslinje till vecka 6 i medel-EMG-amplitud för bilateral övre trapezius |
Baslinje och vecka 6
|
|
FEV1 (Första sekundens forcerade expirationsvolym)
Tidsram: Baseline och vecka 6
|
FEV1 kommer att registreras med en portabel spirometer (BTL-08 Spiro Pro). Det högsta värdet av tre acceptabla forcerade exspiratoriska manövrar kommer att användas. Analysmetrik: Förändring från baslinje till vecka 6 (liter) |
Baseline och vecka 6
|
|
FVC (Tvångsvitalkapacitet)
Tidsram: Baseline och vecka 6
|
FVC kommer att utvärderas med hjälp av standardiserade spirometrimetoder. Tre maximala forcerade exspirationsmanövrer kommer att utföras, och det bästa värdet kommer att registreras. Analysmetod: Förändring från baslinje till vecka 6 (liter) |
Baseline och vecka 6
|
|
Toracexpansion (Bröstmobilitet, cm)
Tidsram: Baseline och vecka 6
|
Toraxexpansion kommer att mätas med ett måttband på övre, mellersta och nedre toraxnivåer. Skillnaden mellan maximal inandning och utandning kommer att användas som toraxmobilitetsvärde. Analysmetrik: Förändring från baslinje till vecka 6 (cm) |
Baseline och vecka 6
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Totalt resultat
Tidsram: Baseline och vecka 6
|
SGRQ är ett standardiserat instrument som bedömer symtom, aktivitetsbegränsningar och psykosocial påverkan i samband med respiratorisk dysfunktion. Poäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar sämre hälsotillstånd och större funktionsnedsättning. Analysmetrik: Förändring från baslinje till vecka 6 (0-100 poäng) |
Baseline och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gülay Yalçın, PhD, Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Huvudutredare: Esra Beceni, Lecturer, Mudanya University Vocational, Physiotherapy Program
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MU-FHP-DNS-TE-2025-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .