ヤギミルクと牛乳の消化耐性 (DIGIGOAT)

目的：

牛乳は高品質なタンパク質やカルシウムなど多くの栄養的利点があるが、消化耐性が低いため摂取を制限または排除する人々がいる。 乳糖不耐症はよく知られた原因であるが、他の要因も存在する可能性があり、十分に理解されていないままである。 山羊乳は、特に敏感な個人において、牛乳よりも腸管の問題を引き起こしにくいと消費者に認識されている。 しかし、この認識を支持し、牛乳に対する山羊乳の健康上の利点を確認する科学的証拠はほとんどない。 本研究の目的は、牛乳不耐症を報告する個人において、山羊乳が牛乳よりもどの程度耐性が良いかを評価し、もしそうであれば、その背景要因を理解することである。

デザイン：

本研究はクロスオーバー試験であり、試験順序（山羊乳または牛乳）を無作為化し、単盲検デザイン（参加者は香味でマスキングされた試験食について知らされない）で実施される。 2群の少なくとも10名のボランティアを対象とする：牛乳不耐症だが山羊乳には不耐症でない個人、および牛乳と山羊乳のいずれにも不耐症状を示さない個人。 各被験者は、最低1か月の間隔を置いた2回のセッション終了時に両方の乳を摂取することになる。

食後試験手順：

試験の2日前までに、被験者は主要な乳製品（ヨーグルト、チーズ、牛乳、カスタードクリーム）の摂取を除外しなければならない。 ボランティアは調査日に絶食状態で到着し、セッションごとに1日入院する。 初回訪問時、ボランティアは便サンプルを持参する。 到着時、生体電気インピーダンスにより体組成を測定し、静脈カテーテルを挿入する。 血液サンプルは食前30分、最初の4時間は30分ごと、その後は1時間ごとに採取され、総量291 mLとなる。 尿は食前および食後2時間ごとに採取する。 呼吸は間接熱量計を用いて1時間ごとに測定する。 消化耐性と空腹感は質問票を用いて1時間ごとに評価する。 ボランティアは約9時間半臥位を維持し、実験終了まで絶食し、1時間ごとに水を受け取る。

試験食は、安定同位体（窒素15と重水素）で標識された、香味付きの牛乳または山羊乳500 mLで構成される。 取り込み率は最小限であり、ヒトの健康に安全で、臨床研究で一般的に使用されている。 15N濃縮度は収集された生物学的サンプル（血液、尿）で測定され、食事性アミノ酸の消化および代謝の経過を追跡し、体内での栄養素利用動態を精密に評価できる。 調査日の後、ボランティアは食後に帰宅できる。 翌日のフォローアップ電話で消化器症状を確認し、医師が対症療法の必要性を評価する。

本プロトコルは倫理委員会によって承認され、フランス医薬品・保健製品安全庁によって認可されている。 個人データ管理は、個人データ保護に関する規制（「2018年6月20日付け規則第2018-493号」）に従って行われる。