Сравнение переносимости пищеварения козьего и коровьего молока (DIGIGOAT)

Цель:

Хотя молоко обладает многими питательными преимуществами, такими как богатое содержание высококачественных белков и кальция, некоторые люди ограничивают или исключают его потребление из-за плохой пищеварительной переносимости. Непереносимость лактозы является хорошо известной причиной, но могут возникать и другие факторы, остающиеся малоизученными. Козье молоко воспринимается потребителями как вызывающее меньше кишечных проблем по сравнению с коровьим молоком, особенно для чувствительных людей. Однако существует мало научных доказательств, подтверждающих это восприятие и подтверждающих предполагаемые преимущества козьего молока для здоровья по сравнению с коровьим молоком. Цель данного исследования — оценить, в какой степени козье молоко лучше переносится, чем коровье молоко, среди людей, сообщающих о непереносимости коровьего молока, и, если это так, понять лежащие в основе факторы.

Дизайн:

Это исследование является перекрестным, рандомизированным по порядку тестирования (козье молоко или коровье молоко), проведенным в одинарном слепом дизайне (участники не информируются о тестовом приеме пищи, который маскируется ароматизатором), с участием двух групп как минимум из десяти добровольцев: людей с непереносимостью коровьего молока, но не козьего молока, и людей, не проявляющих симптомов непереносимости ни коровьего, ни козьего молока. Каждый испытуемый употребит оба вида молока по окончании двух сессий с минимальным интервалом в один месяц.

Процедура постпрандиального теста:

За два дня до теста испытуемые должны исключить потребление основных молочных продуктов (йогурт, сыр, молоко и заварные кремы). Добровольцы прибывают натощак в день исследования и госпитализируются на один день за сессию. При первом посещении добровольцы приносят образец кала. По прибытии измеряется состав тела с помощью биоимпедансометрии и устанавливается венозный катетер. Образцы крови берутся за 30 минут до приема пищи, каждые 30 минут в течение первых 4 часов и затем ежечасно, всего 291 мл. Моча собирается до приема пищи и каждые 2 часа после приема пищи. Дыхание измеряется ежечасно с помощью непрямого калориметра. Пищеварительная переносимость и чувство голода оцениваются ежечасно с помощью анкет. Добровольцы остаются в полулежачем положении около 9 часов и голодают до окончания эксперимента, получая воду ежечасно.

Тестовый прием пищи состоит из 500 мл ароматизированного коровьего или козьего молока, меченного стабильными изотопами: азот-15 и дейтерий. Уровень включения минимален и безопасен для здоровья человека, обычно используется в клинических исследованиях. Обогащение 15N измеряется в собранных биологических образцах (кровь, моча) для отслеживания пищеварительной и метаболической судьбы пищевых аминокислот, что позволяет точно оценить кинетику доступности питательных веществ в организме. После дня исследования добровольцы могут отправиться домой после приема пищи. Последующий звонок на следующий день проверяет наличие пищеварительных симптомов, при этом врач оценивает необходимость симптоматического лечения.

Протокол был одобрен Этическим комитетом и авторизован Французским агентством по лекарственным средствам и здоровью. Управление персональными данными будет осуществляться в соответствии с регламентом о защите персональных данных («регламент № 2018-493 от 20 июня 2018 г.»).