Getmjölks vs. Komjölks Digestionsförmåga (DIGIGOAT)

Syfte:

Trots att mjölk har många näringsmässiga fördelar, som att vara rik på högvärdiga proteiner och kalcium, begränsar eller utesluter vissa personer dess konsumtion på grund av dålig matsmältningstolerans. Laktosintolerans är en välkänd orsak, men andra faktorer kan förekomma som fortfarande är dåligt förstådda. Getmjölk upplevs av konsumenter som orsakar färre tarmproblem än komjölk, särskilt för känsliga individer. Det finns dock lite vetenskapliga bevis som stöder denna uppfattning och som bekräftar de förmodade hälsofördelarna med getmjölk jämfört med komjölk. Syftet med denna studie är att bedöma i vilken utsträckning getmjölk är bättre tolererad än komjölk bland individer som rapporterar sig vara intoleranta mot komjölk, och om så är fallet, att förstå de underliggande faktorerna.

Design:

Denna studie är en crossover-studie, randomiserad för testordningen (getmjölk eller komjölk), genomförd i en enkelblindad design (deltagarna informeras inte om testmåltiden, som är maskerad med arom), med två grupper om minst tio volontärer: individer intoleranta mot komjölk men inte getmjölk, och individer som inte uppvisar symptom på intolerans vare sig mot komjölk eller getmjölk. Varje försöksperson kommer att ha konsumerat båda mjölksorterna efter de två sessionerna, med minst en månads mellanrum.

Postprandiell testprocedur:

Två dagar före testet måste försökspersoner utesluta konsumtion av huvudsakliga mejeriprodukter (yoghurt, ost, mjölk och vaniljsås). Volontärerna anländer fastande på undersökningsdagen och blir inlagda i en dag per session. Vid första besöket tar volontärerna med ett prov av avföring. Vid ankomsten mäts kroppssammansättningen via bioelektrisk impedans och en venkateter sätts in. Blodprover tas 30 minuter före måltiden, var 30:e minut under de första 4 timmarna och därefter varje timme, totalt 291 ml. Urin samlas in före måltiden och var 2:a timme efter måltiden. Andning mäts varje timme med en indirekt kalorimeter. Matsmältningstolerans och hunger bedöms varje timme med hjälp av frågeformulär. Volontärerna förblir halvliggande i cirka 9 timmar och fastar tills experimentet avslutas, med vatten varje timme.

Testmåltiden består av aromatiserad 500 ml komjölk eller getmjölk, märkt med stabila isotoper: kväve-15 och deuterium. Inblandningsgraden är minimal och säker för människors hälsa, vanligt förekommande i kliniska studier. Anrikningen av 15N mäts i insamlade biologiska prover (blod, urin) för att spåra de dietära aminosyrornas matsmältnings- och metaboliska öde, vilket möjliggör en preciserad utvärdering av näringsämnenas tillgänglighetskinetik i kroppen. Efter undersökningsdagen kan volontärerna åka hem efter måltiden. En uppföljande samtal dagen efter kontrollerar för matsmältningssymptom, där läkaren bedömer behovet av symtomlindrande behandling.

Protokollet har godkänts av etikkommittén och auktoriserats av det franska läkemedels- och hälsobyrån. Hanteringen av personuppgifter kommer att ske i enlighet med förordningen om skydd av personuppgifter ("règlement n° 2018-493 du 20 juin 2018").