Geitemelk vs. kuemelk fordøyelsestoleranse (DIGIGOAT)

Mål:

Selv om melk har mange ernæringsmessige fordeler, som å være rik på høykvalitetsproteiner og kalsium, begrenser eller utelukker noen mennesker inntaket på grunn av dårlig fordøyelsestoleranse. Laktoseintoleranse er en velkjent årsak, men andre faktorer kan forekomme som fortsatt er dårlig forstått. Geitemelk oppleves av forbrukere som forårsaker færre tarmproblemer enn kumelk, spesielt for sensitive personer. Det er imidlertid lite vitenskapelig bevis som støtter denne oppfatningen og som bekrefter de antatte helsefordelene med geitemelk fremfor kumelk. Målet med denne studien er å vurdere i hvilken grad geitemelk tolereres bedre enn kumelk blant personer som rapporterer å være intolerante overfor kumelk, og i så fall å forstå de underliggende faktorene.

Design:

Denne studien er en crossover-studie, randomisert for rekkefølgen av testing (geitemelk eller kumelk), utført i en enkeltblindet design (deltakerne blir ikke informert om testmåltidet, som er maskert av aroma), og involverer to grupper på minst ti frivillige: personer som er intolerante overfor kumelk, men ikke geitemelk, og personer som ikke viser symptomer på intoleranse overfor verken kumelk eller geitemelk. Hvert forsøksobjekt vil ha konsumert begge melketypene ved slutten av de to sesjonene, med minst en måneds mellomrom.

Postprandial testprosedyre:

To dager før testen må forsøkspersonene utelukke inntak av hovedmeieriprodukter (yoghurt, ost, melk og vaniljekrem). Frivillige ankommer i fastende tilstand på undersøkelsesdagen og blir innlagt i ett dag per sesjon. På første besøk tar frivillige med seg en prøve av avføring. Ved ankomst måles kroppssammensetning via bioelektrisk impedans og en venøs kateter settes inn. Blodprøver tas 30 minutter før måltid, hver 30. minutt de første 4 timene, og deretter hver time, totalt 291 mL. Urin samles inn før måltidet og hver 2. time etter måltidet. Respirasjon måles hver time ved hjelp av en indirekte kalorimeter. Fordøyelsestoleranse og sult vurderes hver time ved hjelp av spørreskjemaer. Frivillige forblir halvt liggende i omtrent 9 timer og faster til eksperimentet er avsluttet, og får vann hver time.

Testmåltidet består av aromatisert 500 ml kumelk eller geitemelk, merket med stabile isotoper: nitrogen-15 og deuterium. Innkorporeringsraten er minimal og trygg for menneskers helse, og er vanligvis brukt i kliniske studier. 15N-berikelsen måles i innsamlede biologiske prøver (blod, urin) for å spore den digestive og metabolske skjebnen til kostholdets aminosyrer, noe som muliggjør presis evaluering av næringsstofftilgjengelighetens kinetikk i kroppen. Etter undersøkelsesdagen kan frivillige dra hjem etter måltidet. En oppfølgingssamtale neste dag sjekker for digestive symptomer, hvor legen vurderer behovet for symptomatisk behandling.

Protokollen er godkjent av etisk komité og autorisert av det franske legemiddelbyrået. Personopplysningshåndteringen vil være i samsvar med forskriften om personopplysningsbeskyttelse ("forordning nr. 2018-493 av 20. juni 2018").