Get- vs. komælks fordøjelsestolerance (DIGIGOAT)

Formål:

Selvom mælk har mange ernæringsmæssige fordele, såsom at være rig på højkvalitetsproteiner og calcium, begrænser eller undgår nogle mennesker dens indtagelse på grund af dårlig fordøjelsestolerance. Laktoseintolerance er en velkendt årsag, men andre faktorer kan forekomme og forbliver dårligt forstået. Gedemælk opfattes af forbrugerne som at forårsage færre tarmproblemer end komælk, især for sensitive personer. Der er dog begrænset videnskabelig evidens, der understøtter denne opfattelse og bekræfter de formodede sundhedsfordele ved gedemælk frem for komælk. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, i hvilket omfang gedemælk tolereres bedre end komælk blandt personer, der rapporterer at være intolerante over for komælk, og hvis så er tilfældet, at forstå de underliggende faktorer.

Design:

Denne undersøgelse er en crossover-undersøgelse, randomiseret for rækkefølgen af testning (gedemælk eller komælk), udført i en enkeltblindet design (deltagere informeres ikke om testmåltidet, som er maskeret med aroma), og involverer to grupper på mindst ti frivillige: personer, der er intolerante over for komælk, men ikke gedemælk, og personer, der ikke viser tegn på intolerance over for hverken komælk eller gedemælk. Hver deltager vil have indtaget begge mælketyper ved afslutningen af de to sessioner med et minimum af en måneds interval.

Postprandial testprocedure:

To dage før testen skal forsøgspersonerne undgå indtagelse af de vigtigste mælkeprodukter (yoghurt, ost, mælk og cremedesserter). Frivillige ankommer i fastende tilstand på undersøgelsesdagen og indlægges i en dag pr. session. Ved første besøg medbringer de frivillige en prøve af afføring. Ved ankomst måles kropskompositionen via bioelektrisk impedans og en venekateter indsættes. Blodprøver tages 30 minutter før måltidet, hver 30. minut i de første 4 timer og herefter hver time, i alt 291 mL. Urin indsamles før måltidet og hver 2. time efter måltidet. Åndedrættet måles hver time ved hjælp af en indirekte kalorimeter. Fordøjelsestolerance og sult vurderes hver time ved hjælp af spørgeskemaer. Frivillige forbliver halvt liggende i ca. 9 timer og faster, indtil forsøget slutter, og modtager vand hver time.

Testmåltidet består af aromatiseret 500 ml komælk eller gedemælk, mærket med stabile isotoper: kvælstof-15 og deuterium. Indlejringshastigheden er minimal og sikker for menneskers sundhed og almindeligt anvendt i kliniske undersøgelser. Anrigningen af 15N måles i de indsamlede biologiske prøver (blod, urin) for at spore fordøjelses- og stofskiftemæssig skæbne af kostens aminosyrer, hvilket muliggør en præcis evaluering af næringsstoffernes tilgængelighedskinetik i kroppen. Efter undersøgelsesdagen kan de frivillige tage hjem efter måltidet. En opfølgende opkald næste dag kontrollerer for fordøjelsessymptomer, hvor lægen vurderer behovet for symptomatisk behandling.

Protokollen er godkendt af den etiske komité og autoriseret af det franske lægemiddelagentur. Håndteringen af personlige data vil være i overensstemmelse med reguleringen om beskyttelse af personlige data ("forordning nr. 2018-493 af 20. juni 2018").