Tolerância Digestiva do Leite de Cabra vs. Leite de Vaca (DIGIGOAT)

Objetivo:

Embora o leite tenha muitos benefícios nutricionais, como ser rico em proteínas de alta qualidade e cálcio, algumas pessoas limitam ou excluem o seu consumo devido a uma má tolerância digestiva. A intolerância à lactose é uma causa bem conhecida, mas outros fatores podem ocorrer, permanecendo pouco compreendidos. O leite de cabra é percebido pelos consumidores como causando menos problemas intestinais do que o leite de vaca, particularmente para indivíduos sensíveis. No entanto, há pouca evidência científica para apoiar esta perceção e confirmar os supostos benefícios para a saúde do leite de cabra em relação ao leite de vaca. O objetivo deste estudo é avaliar em que medida o leite de cabra é melhor tolerado do que o leite de vaca entre indivíduos que relatam ser intolerantes ao leite de vaca e, se assim for, compreender os fatores subjacentes.

Desenho:

Este estudo é um estudo cruzado, randomizado quanto à ordem de teste (leite de cabra ou leite de vaca), conduzido num design de simples-cego (os participantes não são informados sobre a refeição de teste, que é mascarada por aroma), envolvendo dois grupos de pelo menos dez voluntários: indivíduos intolerantes ao leite de vaca mas não ao leite de cabra, e indivíduos que não apresentam sintomas de intolerância a nenhum dos leites. Cada sujeito terá consumido ambos os leites no final das duas sessões, com um intervalo mínimo de um mês.

Procedimento do Teste Pós-Prandial:

Dois dias antes do teste, os sujeitos devem excluir o consumo dos principais produtos lácteos (iogurte, queijo, leite e cremes de natas). Os voluntários chegam em jejum no dia da investigação e são hospitalizados por um dia por sessão. Na primeira visita, os voluntários trazem uma amostra de fezes. À chegada, a composição corporal é medida por bioimpedância elétrica e é inserido um cateter venoso. As amostras de sangue são colhidas 30 minutos antes da refeição, a cada 30 minutos durante as primeiras 4 horas, e de hora a hora a partir daí, totalizando 291 mL. A urina é recolhida antes da refeição e a cada 2 horas após a refeição. A respiração é medida de hora a hora usando um calorímetro indireto. A tolerância digestiva e a fome são avaliadas de hora a hora usando questionários. Os voluntários permanecem semi-reclinados durante cerca de 9 horas e em jejum até o final da experiência, recebendo água de hora a hora.

A refeição de teste consiste em 500 ml de leite de vaca ou de cabra aromatizado, marcado com isótopos estáveis: azoto-15 e deutério. A taxa de incorporação é mínima e segura para a saúde humana, comummente utilizada em estudos clínicos. O enriquecimento em 15N é medido nas amostras biológicas recolhidas (sangue, urina) para rastrear o destino digestivo e metabólico dos aminoácidos alimentares, permitindo uma avaliação precisa da cinética da disponibilidade de nutrientes no corpo. Após o dia de investigação, os voluntários podem ir para casa após a refeição. Uma chamada de acompanhamento no dia seguinte verifica a existência de sintomas digestivos, com o médico a avaliar a necessidade de tratamento sintomático.

O protocolo foi aprovado pelo Comité de Ética e autorizado pela Agência Francesa de Medicamentos e Saúde. A gestão de dados pessoais será de acordo com o regulamento de proteção de dados pessoais ("regulamento n.º 2018-493 de 20 de junho de 2018").