Tolleranza digestiva del latte di capra vs. latte di vacca (DIGIGOAT)

Obiettivo:

Sebbene il latte abbia molti benefici nutrizionali, come essere ricco di proteine di alta qualità e calcio, alcune persone ne limitano o escludono il consumo a causa di una scarsa tolleranza digestiva. L'intolleranza al lattosio è una causa ben nota, ma possono verificarsi altri fattori, che rimangono poco compresi. Il latte di capra è percepito dai consumatori come causa di minori problemi intestinali rispetto al latte di mucca, in particolare per gli individui sensibili. Tuttavia, ci sono poche prove scientifiche a supporto di questa percezione e per confermare i presunti benefici per la salute del latte di capra rispetto al latte di mucca. L'obiettivo di questo studio è valutare in che misura il latte di capra sia meglio tollerato del latte di mucca tra gli individui che riferiscono di essere intolleranti al latte di mucca e, se così fosse, comprendere i fattori sottostanti.

Design:

Questo studio è uno studio crossover, randomizzato per l'ordine di test (latte di capra o latte di mucca), condotto in singolo cieco (i partecipanti non sono informati sul pasto di test, che è mascherato dall'aroma), che coinvolge due gruppi di almeno dieci volontari: individui intolleranti al latte di mucca ma non al latte di capra e individui che non mostrano sintomi di intolleranza né al latte di mucca né al latte di capra. Ogni soggetto avrà consumato entrambi i latti alla fine delle due sessioni, con un intervallo minimo di un mese.

Procedura del Test Postprandiale:

Due giorni prima del test, i soggetti devono escludere il consumo dei principali prodotti lattiero-caseari (yogurt, formaggio, latte e creme pasticcere). I volontari arrivano a digiuno il giorno dell'indagine e vengono ricoverati per un giorno per sessione. Alla prima visita, i volontari portano un campione di feci. All'arrivo, la composizione corporea viene misurata tramite impedenza bioelettrica e viene inserito un catetere venoso. I campioni di sangue vengono prelevati 30 minuti prima del pasto, ogni 30 minuti per le prime 4 ore e successivamente ogni ora, per un totale di 291 mL. Le urine vengono raccolte prima del pasto e ogni 2 ore dopo il pasto. La respirazione viene misurata ogni ora utilizzando un calorimetro indiretto. La tolleranza digestiva e la fame vengono valutate ogni ora utilizzando questionari. I volontari rimangono semi-sdraiati per circa 9 ore e a digiuno fino al termine dell'esperimento, ricevendo acqua ogni ora.

Il pasto di test consiste in 500 ml di latte di mucca o di capra aromatizzato, etichettato con isotopi stabili: azoto-15 e deuterio. Il tasso di incorporazione è minimo e sicuro per la salute umana, comunemente utilizzato negli studi clinici. L'arricchimento di 15N viene misurato nei campioni biologici raccolti (sangue, urina) per tracciare il destino digestivo e metabolico degli aminoacidi alimentari, consentendo una valutazione precisa della cinetica di disponibilità dei nutrienti nell'organismo. Dopo il giorno dell'indagine, i volontari possono tornare a casa dopo il pasto. Una telefonata di follow-up il giorno successivo verifica la presenza di sintomi digestivi, con il medico che valuta la necessità di un trattamento sintomatico.

Il protocollo è stato approvato dal Comitato Etico e autorizzato dall'Agenzia Francese dei Farmaci e della Salute. La gestione dei dati personali sarà conforme al regolamento sulla protezione dei dati personali ("regolamento n° 2018-493 del 20 giugno 2018").