Geit versus koemelk: spijsverteringstolerantie (DIGIGOAT)

Doelstelling:

Hoewel melk vele voedingsvoordelen heeft, zoals rijk zijn aan hoogwaardige eiwitten en calcium, beperken of sluiten sommige mensen de consumptie ervan uit vanwege een slechte spijsverteringstolerantie. Lactose-intolerantie is een bekende oorzaak, maar andere factoren kunnen voorkomen die nog slecht worden begrepen. Geitenmelk wordt door consumenten ervaren als veroorzaker van minder darmproblemen dan koemelk, vooral voor gevoelige personen. Er is echter weinig wetenschappelijk bewijs om deze perceptie te ondersteunen en de vermeende gezondheidsvoordelen van geitenmelk ten opzichte van koemelk te bevestigen. Het doel van deze studie is om te beoordelen in hoeverre geitenmelk beter wordt verdragen dan koemelk bij personen die aangeven intolerant te zijn voor koemelk, en zo ja, om de onderliggende factoren te begrijpen.

Ontwerp:

Deze studie is een cross-over studie, gerandomiseerd voor de volgorde van testen (geitenmelk of koemelk), uitgevoerd in een enkelblinde opzet (deelnemers worden niet geïnformeerd over de testmaaltijd, die wordt gemaskeerd door aroma), met betrekking tot twee groepen van minstens tien vrijwilligers: personen die intolerant zijn voor koemelk maar niet voor geitenmelk, en personen die geen symptomen van intolerantie voor zowel koemelk als geitenmelk vertonen. Elke proefpersoon zal beide melktypen hebben geconsumeerd aan het einde van de twee sessies, met een minimuminterval van één maand.

Postprandiale Testprocedure:

Twee dagen voor de test moeten proefpersonen de consumptie van de belangrijkste zuivelproducten (yoghurt, kaas, melk en puddingcrèmes) uitsluiten. Vrijwilligers komen nuchter aan op de onderzoeksdag en worden voor één dag per sessie opgenomen in het ziekenhuis. Tijdens het eerste bezoek brengen vrijwilligers een stoelgangmonster mee. Bij aankomst wordt de lichaamssameneling gemeten via bio-elektrische impedantie en wordt een veneuze katheter ingebracht. Bloedmonsters worden afgenomen 30 minuten vóór de maaltijd, elke 30 minuten gedurende de eerste 4 uur, en daarna elk uur, totaal 291 mL. Urine wordt verzameld vóór de maaltijd en elke 2 uur na de maaltijd. De ademhaling wordt elk uur gemeten met een indirecte calorimeter. Spijsverteringstolerantie en honger worden elk uur beoordeeld met behulp van vragenlijsten. Vrijwilligers blijven ongeveer 9 uur half liggend en vasten tot het experiment eindigt, waarbij ze elk uur water krijgen.

De testmaaltijd bestaat uit gearomatiseerde 500 ml koemelk of geitenmelk, gelabeld met stabiele isotopen: stikstof-15 en deuterium. De incorporatiesnelheid is minimaal en veilig voor de menselijke gezondheid, veel gebruikt in klinische studies. De 15N-verrijking wordt gemeten in verzamelde biologische monsters (bloed, urine) om het spijsverterings- en metabolische lot van voedingsaminozuren te volgen, waardoor een precieze evaluatie van de kinetiek van nutriëntenbeschikbaarheid in het lichaam mogelijk is. Na de onderzoeksdag kunnen vrijwilligers na de maaltijd naar huis. Een follow-up telefoontje de volgende dag controleert op spijsverteringssymptomen, waarbij de arts de noodzaak van symptomatische behandeling beoordeelt.

Het protocol is goedgekeurd door de Ethische Commissie en geautoriseerd door het Franse Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheid. Het beheer van persoonlijke gegevens zal in overeenstemming zijn met de regelgeving inzake bescherming van persoonsgegevens ("verordening nr. 2018-493 van 20 juni 2018").