Tolerancia digestiva de la leche de cabra frente a la de vaca (DIGIGOAT)

Objetivo:

Aunque la leche tiene muchos beneficios nutricionales, como ser rica en proteínas de alta calidad y calcio, algunas personas limitan o excluyen su consumo debido a una mala tolerancia digestiva. La intolerancia a la lactosa es una causa bien conocida, pero pueden ocurrir otros factores, que permanecen poco comprendidos. La leche de cabra es percibida por los consumidores como causante de menos problemas intestinales que la leche de vaca, particularmente para personas sensibles. Sin embargo, hay poca evidencia científica que respalde esta percepción y que confirme los supuestos beneficios para la salud de la leche de cabra sobre la leche de vaca. El objetivo de este estudio es evaluar en qué medida la leche de cabra es mejor tolerada que la leche de vaca entre individuos que reportan ser intolerantes a la leche de vaca, y, de ser así, comprender los factores subyacentes.

Diseño:

Este estudio es un estudio cruzado, aleatorizado para el orden de prueba (leche de cabra o leche de vaca), realizado en un diseño simple ciego (los participantes no son informados sobre la comida de prueba, que está enmascarada por aroma), involucrando dos grupos de al menos diez voluntarios: individuos intolerantes a la leche de vaca pero no a la leche de cabra, e individuos que no muestran síntomas de intolerancia ni a la leche de vaca ni a la de cabra. Cada sujeto habrá consumido ambas leches al final de las dos sesiones, con un intervalo mínimo de un mes.

Procedimiento de Prueba Postprandial:

Dos días antes de la prueba, los sujetos deben excluir el consumo de los principales productos lácteos (yogur, queso, leche y cremas de natillas). Los voluntarios llegan en estado de ayuno el día de la investigación y son hospitalizados por un día por sesión. En la primera visita, los voluntarios traen una muestra de heces. A su llegada, se mide la composición corporal mediante impedancia bioeléctrica y se inserta un catéter venoso. Se toman muestras de sangre 30 minutos antes de la comida, cada 30 minutos durante las primeras 4 horas, y cada hora a partir de entonces, totalizando 291 mL. Se recoge orina antes de la comida y cada 2 horas después de la comida. La respiración se mide cada hora usando un calorímetro indirecto. La tolerancia digestiva y el hambre se evalúan cada hora mediante cuestionarios. Los voluntarios permanecen semi-reclinados durante aproximadamente 9 horas y en ayunas hasta que finaliza el experimento, recibiendo agua cada hora.

La comida de prueba consiste en 500 ml de leche de vaca o de cabra aromatizada, etiquetada con isótopos estables: nitrógeno-15 y deuterio. La tasa de incorporación es mínima y segura para la salud humana, comúnmente utilizada en estudios clínicos. El enriquecimiento de 15N se mide en las muestras biológicas recolectadas (sangre, orina) para rastrear el destino digestivo y metabólico de los aminoácidos dietéticos, permitiendo una evaluación precisa de la cinética de disponibilidad de nutrientes en el cuerpo. Después del día de investigación, los voluntarios pueden irse a casa después de la comida. Una llamada de seguimiento al día siguiente verifica la presencia de síntomas digestivos, con el médico evaluando la necesidad de tratamiento sintomático.

El protocolo ha sido aprobado por el Comité Ético y autorizado por la Agencia Francesa de Medicamentos y Salud. La gestión de datos personales se realizará de acuerdo con la regulación sobre protección de datos personales ("reglamento n° 2018-493 del 20 de junio de 2018").