特定学習障害を有する小児における神経伝達物質レベル (SLD)
特定学習障害における神経伝達物質調節異常の生化学的およびドッキング研究による証拠
この臨床試験の目的は、特定の学習障害（SLD）を持つ子供たちの特定の神経伝達物質レベルが対照群と比較してどのように変化するかを測定することでした。 これらのマーカーと測定されたマーカーの関係は、様々な神経心理学的検査を用いて理論的および実験的に決定されます。 この試験が答えようとする基本的な疑問は以下の通りです：
患者群において神経伝達物質レベルは増加したか減少したか？ 神経心理学的検査で測定された神経伝達物質レベルは関連しているか？ 測定された神経伝達物質は疾患を予測するために使用できるか？
参加者：
診療所への1回の来院、血液サンプルの採取、および神経心理学的検査が同日に実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、SLD（特定学習障害）を持つ児童における主要な神経伝達物質とその前駆体（グルタミン酸、L-アルギニン、一酸化窒素）の血中濃度を評価し、これらの生化学的結果を、これらの患者の学習機能において重要な役割を果たすホスホリパーゼA2（PLA2）およびN-メチル-D-アスパラギン酸受容体（NMDA）との相互作用に関する分子ドッキング解析と統合することであった。
研究グループは、DSM-5基準を用いてSLDと診断された7〜14歳の児童20名と、年齢、性別、教育レベルが一致した健康な対照群20名で構成された。研究グループの児童はストループテスト［総誤答数、総所要時間、総修正数］およびウェクスラー児童用知能検査（WISC-IV）下位検査を受け、結果が採点された。グルタミン酸、L-アルギニン、一酸化窒素（NO）の血中濃度はELISA法を用いて測定された。バイオマーカーの診断能力はROC解析を用いて評価された。さらに、グルタミン酸とL-アルギニンとPLA2酵素およびNMDA受容体との相互作用は、分子ドッキング解析を用いて調査された。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Central
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Sivas、Central、トルコ（Türkiye）、58146
- Sivas Cumhuriyet University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 研究グループ：特定の学習障害を除く追加の精神障害がないこと、
- 対照グループには精神疾患がないこと。
- 全てのグループにおいて頭部外傷や神経疾患がないこと。
- 全ての対象者において認知機能を変化させる可能性のある薬物を服用していないこと。
除外基準：
- 研究グループが特定の学習障害およびADHD以外の精神疾患を有すること。
- 対照グループが何らかの精神状態を有すること。
- 全てのカテゴリーにおいて頭部外傷や神経疾患を有すること。
- 追加疾患を有する全てのグループにおいて認知機能を損なう可能性のある薬物を使用していること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血液サンプルの収集
研究グループの被験者から左動脈より5mlの採血を行い、そこから血清を採取します。
血清サンプル中の指定された神経伝達物質濃度は、ELISA試験キットを用いて測定されます。
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左心房静脈から5mlの血液サンプルを採取し、その後血清を得る。
血液サンプル中におけるグルタミン酸、一酸化窒素、およびL-アルギニンの濃度をELISAテストキットを用いて測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清神経伝達物質レベルの測定
時間枠：6ヶ月
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血清グルタミン酸レベル（ベースライン時ELISA法による測定、単位：μmol/L） 血清L-アルギニンレベル（ベースライン時ELISA法による測定、単位：μmol/L） 血清一酸化窒素（NO）レベル（ベースライン時ELISA法による測定、単位：μmol/L） |
6ヶ月
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言語理解指標 (VCI)
時間枠：6ヶ月
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ベースラインから6ヶ月時点までの言語理解指標（VCI）スコアの変化。スケール上のポイント（範囲：40-160；スコアが高いほど良好なパフォーマンスを示す）
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6ヶ月
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知覚推理指標 (PRI)
時間枠：6ヶ月
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ベースラインから6ヶ月後の知覚推理指数（PRI）スコアの変化。
ベースラインから6ヶ月後の知覚推理指数（PRI）スコアの変化。
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6ヶ月
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ワーキングメモリ指数 (WMI)
時間枠：6か月
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ベースラインから6ヵ月後のワーキングメモリ指数（WMI）スコアの変化。
スケール上のポイント（範囲：40-160；スコアが高いほどパフォーマンスが良好であることを示す）
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6か月
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処理速度指数（PSI）
時間枠：6か月
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ベースラインから6ヶ月後の処理速度指標（PSI）スコアの変化。
スケール上のポイント（範囲：40～160；スコアが高いほど良好なパフォーマンスを示す）。
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6か月
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ストループテストの成績
時間枠：6ヶ月
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ストループテストの総誤答数、総時間、および総修正数のベースラインから6ヶ月までの変化。時間は秒単位、誤答数／修正数は数値で表し、低いスコアほど良好な成績を示す。
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6ヶ月
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全検査IQ (FSIQ)
時間枠：6ヶ月
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ベースラインから6ヶ月後の全検査IQ（FSIQ）スコアの変化。スケール上のポイント（範囲：40-160；スコアが高いほど良好なパフォーマンスを示す）
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分子ドッキング解析
時間枠：6ヶ月
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グルタミン酸およびL-アルギニンリガンドのNMDA受容体およびPLA2酵素活性部位への結合親和性値（kcal/mol）は、分子ドッキング解析を用いて評価されます。
より低い結合親和性（より負のkcal/mol）は、より強い相互作用を示します。より低い（より負の）結合エネルギーは、より強い結合親和性を示します。
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6ヶ月
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バイオマーカーのROC分析性能
時間枠：6ヶ月
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受信者操作特性（ROC）分析を実施し、選択したバイオマーカーの診断性能を評価します。
パラメータには、曲線下面積（AUC）、感度、特異度、カットオフ値、およびヨーデン指数が含まれます。
AUC値（範囲0〜1）は、値が高いほど診断性能が優れていることを示します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Dilara ULGER OZBEK, Dr.、Cumhuriyet University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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