Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни нейромедиаторов у детей со специфическим расстройством обучения (SLD)

19 ноября 2025 г. обновлено: Dilara Ulger Ozbek

Биохимические и докинговые доказательства нарушения регуляции нейротрансмиттеров при специфическом расстройстве обучения

Целью этого клинического исследования было измерить, как уровни специфических нейромедиаторов у детей со специфическими расстройствами обучения (СРО) изменяются по сравнению с контрольной группой. Связь между этими маркерами и измеренными маркерами будет определена как теоретически, так и экспериментально с использованием различных нейропсихологических тестов. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Увеличились или уменьшились уровни нейромедиаторов в группе пациентов? Связаны ли уровни нейромедиаторов, измеренные в нейропсихологических тестах? Можно ли использовать измеренные нейромедиаторы для прогнозирования заболевания?

Участники:

Однократное посещение клиники, забор образца крови и проведение нейропсихологических тестов будут выполнены в один день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования была оценка уровней в сыворотке ключевых нейромедиаторов и их предшественников (глутамата, L-аргинина и оксида азота) у детей с СНР, а также интеграция этих биохимических результатов с молекулярным докингом их взаимодействий с фосфолипазой A2 (PLA2) и N-метил-D-аспартатными рецепторами (NMDA), которые играют значительную роль в функции обучения у этих пациентов.

Исследуемая группа состояла из 20 детей в возрасте 7-14 лет, у которых был диагностирован СНР по критериям DSM-5, а также 20 здоровых детей контрольной группы, сопоставимых по возрасту, полу и образованию. Дети в исследуемой группе прошли Струп-тест [общие показатели ошибок, общие временные показатели, общая коррекция] и субтесты Шкалы интеллекта Векслера для детей (WISC-IV), и результаты были оценены. Концентрации глутамата, L-аргинина и оксида азота (NO) в сыворотке определялись с помощью ELISA. Диагностическая способность биомаркеров оценивалась с помощью ROC-анализа. Кроме того, взаимодействия глутамата и L-аргинина с ферментом PLA2 и рецептором NMDA исследовались с помощью молекулярного докинга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Исследуемая группа: отсутствие дополнительных психических расстройств, кроме специфических трудностей в обучении,
  • Контрольная группа не имела психических заболеваний.
  • Отсутствие черепно-мозговой травмы или неврологического заболевания для всех групп.
  • Отсутствие приема препаратов, которые могут потенциально изменять когнитивные функции для всех популяций.

Критерии исключения:

  • Исследуемая группа имела психическое заболевание, отличное от специфических трудностей в обучении и СДВГ.
  • Контрольная группа имела любое психическое состояние.
  • Наличие черепно-мозговой травмы или неврологического заболевания во всех категориях.
  • Использование препаратов, которые могут нарушать когнитивное функционирование во всех группах, включая лиц с дополнительными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сбор образцов крови
У участников исследуемой группы будет взят образец крови объемом 5 мл из левой артериальной вены, и из него будет получена сыворотка. Концентрации нейромедиаторов, указанные в образцах сыворотки, будут измерены с помощью набора для ELISA-теста.
Процедура: Продукт крови
Сбор образцов крови объемом 5 мл из вены левого предсердия, после чего получение сыворотки из них.
Другой: ИФА тест
Измерение концентраций глутамата, оксида азота и L-аргинина в образцах крови, полученных с использованием набора для ИФА-теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение уровня нейромедиаторов в сыворотке
Временное ограничение: 6 месяцев

Уровень глутамата в сыворотке крови (измеряется в мкмоль/л методом ИФА на исходном уровне)

Уровень L-аргинина в сыворотке крови (измеряется в мкмоль/л методом ИФА на исходном уровне)

Уровень оксида азота (NO) в сыворотке крови (измеряется в мкмоль/л методом ИФА на исходном уровне)
6 месяцев
Индекс вербального понимания (ИВП)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение индекса вербального понимания (VCI) от исходного уровня до 6 месяцев. Баллы по шкале (диапазон: 40-160; более высокие баллы указывают на лучшие результаты)
6 месяцев
Индекс перцептивного мышления (PRI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение показателя индекса перцептивного мышления (PRI) от исходного уровня до 6 месяцев. Изменение показателя индекса перцептивного мышления (PRI) от исходного уровня до 6 месяцев.
6 месяцев
Индекс рабочей памяти (ИРП)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение показателя индекса рабочей памяти (WMI) от исходного уровня до 6 месяцев. Баллы по шкале (диапазон: 40-160; более высокие баллы указывают на лучшие результаты)
6 месяцев
Индекс скорости обработки (PSI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение показателя индекса скорости обработки информации (PSI) от исходного уровня до 6 месяцев. Баллы по шкале (диапазон: 40-160; более высокие баллы указывают на лучшую производительность).
6 месяцев
Производительность теста Струпа
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение общего количества ошибок, общего времени и общего количества исправлений в тесте Струпа от исходного уровня до 6 месяцев. Секунды (для времени) и количество ошибок/исправлений; более низкие показатели указывают на лучшую производительность.
6 месяцев
Полный показатель IQ (FSIQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение показателя общего интеллекта (FSIQ) от исходного уровня до 6 месяцев. Баллы по шкале (диапазон: 40-160; более высокие баллы указывают на лучшие результаты)
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молекулярный докинг анализ
Временное ограничение: 6 месяцев
Значения аффинности связывания (в ккал/моль) лигандов глутамата и L-аргинина с активными сайтами рецептора NMDA и фермента PLA2 будут оценены с помощью молекулярного докинга. Более низкое значение аффинности связывания (более отрицательное значение в ккал/моль) указывает на более сильное взаимодействие. Более низкая (более отрицательная) энергия связывания указывает на более сильную аффинность связывания.
6 месяцев
Анализ эффективности ROC биомаркеров
Временное ограничение: 6 месяцев
Анализ рабочей характеристики приемника (ROC) будет проведен для определения диагностической эффективности выбранных биомаркеров. Параметры включают площадь под кривой (AUC), чувствительность, специфичность, пороговое значение и индекс Юдена. Значение AUC (диапазон 0-1); более высокие значения указывают на лучшую диагностическую эффективность.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dilara Ulger Ozbek

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCÜ Child Psychiatry

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться