Nivåer av nevrotransmittere hos barn med spesifikk lærevansker (SLD)
Biokjemiske og docking-bevis for nevrotransmitterdysregulering i spesifikk lærevansker
Målet med denne kliniske studien var å måle hvordan spesifikke nevrotransmitternivåer hos barn med spesifikk lærevansker (SLD) endrer seg sammenlignet med kontroller. Forholdet mellom disse markørene og de målte markørene vil bli bestemt både teoretisk og eksperimentelt ved hjelp av ulike nevropsykologiske tester. De grunnleggende spørsmålene den tar sikte på å besvare er
Økte eller minket nevrotransmitternivåene i pasientgruppen? Er nevrotransmitternivåene målt i nevropsykologiske tester relatert? Kan de målte nevrotransmitterne brukes til å forutsi sykdommen?
Deltakere:
Et enkelt besøk på klinikken, en blodprøve og nevropsykologiske tester vil bli utført på samme dag.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne undersøkelsen var å vurdere nivåene i serum av sentrale nevrotransmittere og deres forløpere (glutamat, L-arginin og nitrogenoksid) hos barn med SLD, samt å integrere disse biokjemiske resultatene med molekylær docking-analyse av deres interaksjoner med fosfolipase A2 (PLA2) og N-methyl D-aspartat-reseptorer (NMDA), som begge spiller betydelige roller i læringsfunksjonen hos disse pasientene.
Forskningsgruppen bestod av 20 barn i alderen 7-14 år som var diagnostisert med SLD ved hjelp av DSM-5-kriterier, samt 20 alders-, kjønns- og utdanningsmessig matchede friske kontroller. Barna i studiegruppen gjennomgikk Stroop-testen [totale feilscore, totale tidsresultater, totale korreksjoner] og Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) subtestene, og resultatene ble scoret. Serumkonsentrasjonene av glutamat, L-arginin og nitrogenoksid (NO) ble bestemt ved hjelp av ELISA. Den diagnostiske evnen til biomarkørene ble evaluert ved hjelp av ROC-analyse. I tillegg ble interaksjonene til glutamat og L-arginin med PLA2-enzymet og NMDA-reseptoren undersøkt ved hjelp av molekylær docking-analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central
-
Sivas, Central, Tyrkia (Türkiye), 58146
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiegruppe: ingen ytterligere psykisk lidelse bortsett fra en spesifikk lærevansker,
- Kontrollgruppen hadde ingen psykisk sykdom.
- Ingen hodeskade eller nevrologisk sykdom for alle grupper.
- Det er ingen medikamenter som kan endre kognitive funksjoner for alle populasjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Studiegruppen hadde en psykisk sykdom annet enn en spesifikk lærevansker og ADHD.
- Kontrollgruppen hadde noen psykisk tilstand.
- Å ha en hodeskade eller nevrologisk sykdom i alle kategorier.
- Bruk av medikamenter som kan svekke kognitiv funksjon i alle grupper med ytterligere sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innsamling av blodprøver
Et blodprøve på 5 ml vil bli tatt fra venstre arterievev hos deltakerne i studiegruppen, og serum vil bli utvunnet fra denne.
Nevrotransmitterkonsentrasjonene spesifisert i serumprøvene vil bli målt med et ELISA-testsett.
|
Innsamling av 5 ml blodprøver fra venstre atrievene, deretter oppnå serum fra den.
Måling av glutamat, nitrogenoksid og L-arginin konsentrasjoner i blodprøvene innhentet ved bruk av en ELISA-testkit.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av nivåer av nevrotransmittere i serum
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumglutamatnivåer (målt i µmol/L ved ELISA ved baseline) Serum L-argininnivåer (målt i µmol/L ved ELISA ved baseline) Serumnitrogenmonoksid (NO)-nivåer (målt i µmol/L ved ELISA ved baseline) |
6 måneder
|
|
Verbal Comprehension Index (VCI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i Verbal Comprehension Index (VCI) poengsum fra baseline til 6 måneder. Poeng på en skala (område: 40-160; høyere poeng indikerer bedre prestasjon)
|
6 måneder
|
|
Perceptuell resonneringsindeks (PRI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i Perceptual Reasoning Index (PRI) score fra utgangspunkt til 6 måneder.
Endring i Perceptual Reasoning Index (PRI) score fra utgangspunkt til 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Arbeidsminneindeks (AMI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i Working Memory Index (WMI) poengsum fra starttidspunktet til 6 måneder.
Poeng på en skala (område: 40-160; høyere poeng indikerer bedre ytelse)
|
6 måneder
|
|
Prosessering Hastighetsindeks (PSI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i prosesseringshastighetsindeks (PSI) poengsum fra utgangspunkt til 6 måneder.
Poeng på en skala (område: 40-160; høyere poeng indikerer bedre ytelse).
|
6 måneder
|
|
Stroop-test prestasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i Stroop Test totalfeil, totaltid og totalkorrigeringer fra baseline til 6 måneder. Sekunder (for tid) og antall feil/korrigeringer; lavere skår indikerer bedre ytelse.
|
6 måneder
|
|
Fullskala Intelligenskvotient (FSIQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i Full Scale IQ (FSIQ) poengsum fra utgangspunkt til 6 måneder. Poeng på en skala (område: 40-160; høyere poeng indikerer bedre ytelse)
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylær dokking-analyse
Tidsramme: 6 måneder
|
Bindingsaffinitetsverdier (i kcal/mol) for glutamat- og L-arginin-ligander til NMDA-reseptor- og PLA2-enzymaktive steder vil bli evaluert ved hjelp av molekyldokking-analyse.
Lavere bindingsaffinitet (mer negativ kcal/mol) indikerer sterkere interaksjon. Lavere (mer negativ) bindingsenergi indikerer sterkere bindingsaffinitet.
|
6 måneder
|
|
ROC-analyse ytelse av biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse vil bli utført for å bestemme diagnostisk ytelse av utvalgte biomarkører.
Parametere inkluderer Area Under the Curve (AUC), sensitivitet, spesifisitet, cutoff-verdi og Youdens indeks.
AUC-verdi (område 0-1); høyere verdier indikerer bedre diagnostisk ytelse.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCÜ Child Psychiatry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .