- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07240142
특정 학습 장애 아동의 신경전달물질 수치 (SLD)
특정 학습 장애에서의 신경전달물질 조절 장애에 대한 생화학적 및 도킹 증거
이 임상 시험의 목적은 특정 학습 장애(SLD)를 가진 아동들의 특정 신경전달물질 수치가 대조군과 비교하여 어떻게 변화하는지 측정하는 것이었습니다. 이러한 표지자들과 측정된 표지자들 간의 관계는 다양한 신경심리학적 검사를 사용하여 이론적으로와 실험적으로 결정될 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 근본적인 질문들은 다음과 같습니다.
환자 집단에서 신경전달물질 수치가 증가했는가 감소했는가? 신경심리학적 검사에서 측정된 신경전달물질 수치들이 서로 관련이 있는가? 측정된 신경전달물질들을 질병 예측에 사용할 수 있는가?
참가자:
단 한 번의 병원 방문, 혈액 샘플 채취, 그리고 신경심리학적 검사가 같은 날에 시행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 학습장애(SLD)를 가진 아동에서 주요 신경전달물질과 그 전구체(글루타메이트, L-아르기닌, 산화질소)의 혈청 농도를 평가하고, 이러한 생화학적 결과를 이들 물질이 인지 기능에 중요한 역할을 하는 포스포리파제 A2(PLA2) 및 N-메틸 D-아스파르트 산 수용체(NMDA)와의 상호작용에 대한 분자 도킹 분석 결과와 통합하는 것이었습니다.
연구 집단은 DSM-5 기준에 따라 SLD로 진단된 7-14세 아동 20명과 연령, 성별, 교육 수준이 일치하는 건강한 대조군 20명으로 구성되었습니다. 연구 집단의 아동들은 스트룹 검사[총 오류 점수, 총 소요 시간, 총 수정 점수] 및 웩슬러 아동 지능 검사(WISC-IV) 하위 검사를 실시하여 결과를 점수화했습니다. 글루타메이트, L-아르기닌, 산화질소(NO)의 혈청 농도는 ELISA법을 사용하여 측정했습니다. 바이오마커의 진단 능력은 ROC 분석을 통해 평가되었습니다. 추가적으로, 글루타메이트와 L-아르기닌이 PLA2 효소 및 NMDA 수용체와 상호작용을 분자 도킹 분석을 통해 검토했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central
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Sivas, Central, 터키 (Türkiye), 58146
- Sivas Cumhuriyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 그룹: 특정 학습 장애를 제외한 추가 정신 장애 없음,
- 대조군은 정신 질환이 없음.
- 모든 그룹에서 두부 손상이나 신경학적 질병 없음.
- 모든 집단에서 인지 기능을 변경할 가능성이 있는 약물 복용 없음.
제외 기준:
- 연구 그룹은 특정 학습 장애 및 ADHD 외에 다른 정신 질환을 가짐.
- 대조군은 어떤 정신 질환이라도 가짐.
- 모든 범주에서 두부 손상이나 신경학적 질병을 가짐.
- 추가 질병을 가진 모든 그룹에서 인지 기능을 손상시킬 수 있는 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액 샘플 수집
연구 그룹에 속한 개인의 좌측 동맥 정맥에서 5ml 혈액 샘플을 채취하고, 이를 통해 혈청을 획득합니다.
혈청 샘플에서 지정된 신경전달물질 농도는 ELISA 검사 키트를 사용하여 측정됩니다.
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좌측 심방 정맥에서 5ml 혈액 샘플을 채취한 후, 이를 통해 혈청을 얻는 과정입니다.
혈액 샘플에서 ELISA 테스트 키트를 사용하여 측정한 글루타메이트, 산화 질소 및 L-아르기닌 농도의 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 신경전달물질 수치 측정
기간: 6개월
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혈청 글루타메이트 수치 (기준선에서 ELISA로 측정, 단위: μmol/L) 혈청 L-아르기닌 수치 (기준선에서 ELISA로 측정, 단위: μmol/L) 혈청 일산화질소(NO) 수치 (기준선에서 ELISA로 측정, 단위: μmol/L) |
6개월
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언어 이해 지수 (VCI)
기간: 6개월
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기준선부터 6개월까지의 언어 이해 지수(VCI) 점수 변화. 척도상 점수(범위: 40-160; 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냄)
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6개월
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지각 추리 지수 (PRI)
기간: 6개월
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기준선부터 6개월까지의 지각 추리 지수(PRI) 점수 변화.
기준선부터 6개월까지의 지각 추리 지수(PRI) 점수 변화.
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6개월
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작업 기억 지수 (WMI)
기간: 6개월
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기억력 작업 지수(WMI) 점수의 기준선부터 6개월까지의 변화.
척도상의 점수 (범위: 40-160; 점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냄)
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6개월
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처리 속도 지수(PSI)
기간: 6개월
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기준선부터 6개월까지의 처리 속도 지수(PSI) 점수 변화.
척도상 점수(범위: 40-160; 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냄).
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6개월
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스트룹 검사 수행
기간: 6개월
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기준선부터 6개월까지의 스트룹 테스트 총 오류, 총 시간 및 총 수정 횟수의 변화.시간(초) 및 오류/수정 횟수; 낮은 점수가 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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6개월
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전체 지능지수 (FSIQ)
기간: 6개월
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기준선(베이스라인)부터 6개월까지의 전체 지능 지수(FSIQ) 점수 변화. 40-160 범위의 척도(점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냄)
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분자 도킹 분석
기간: 6개월
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글루타메이트 및 L-아르기닌 리간드의 NMDA 수용체 및 PLA2 효소 활성 부위에 대한 결합 친화도 값(kcal/mol)은 분자 도킹 분석을 사용하여 평가됩니다.
낮은 결합 친화도(더 음의 kcal/mol)는 더 강한 상호작용을 나타냅니다. 낮은(더 음의) 결합 에너지는 더 강한 결합 친화도를 나타냅니다.
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6개월
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바이오마커의 ROC 분석 성능
기간: 6개월
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선택된 바이오마커의 진단 성능을 평가하기 위해 수신자 조작 특성(ROC) 분석을 수행합니다.
파라미터는 곡선하면적(AUC), 민감도, 특이도, 절단값 및 유덴 지수를 포함합니다.
AUC 값(범위 0-1); 값이 높을수록 진단 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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