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특정 학습 장애 아동의 신경전달물질 수치 (SLD)

2025년 11월 19일 업데이트: Dilara Ulger Ozbek

특정 학습 장애에서의 신경전달물질 조절 장애에 대한 생화학적 및 도킹 증거

이 임상 시험의 목적은 특정 학습 장애(SLD)를 가진 아동들의 특정 신경전달물질 수치가 대조군과 비교하여 어떻게 변화하는지 측정하는 것이었습니다. 이러한 표지자들과 측정된 표지자들 간의 관계는 다양한 신경심리학적 검사를 사용하여 이론적으로와 실험적으로 결정될 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 근본적인 질문들은 다음과 같습니다.

환자 집단에서 신경전달물질 수치가 증가했는가 감소했는가? 신경심리학적 검사에서 측정된 신경전달물질 수치들이 서로 관련이 있는가? 측정된 신경전달물질들을 질병 예측에 사용할 수 있는가?

참가자:

단 한 번의 병원 방문, 혈액 샘플 채취, 그리고 신경심리학적 검사가 같은 날에 시행될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 학습장애(SLD)를 가진 아동에서 주요 신경전달물질과 그 전구체(글루타메이트, L-아르기닌, 산화질소)의 혈청 농도를 평가하고, 이러한 생화학적 결과를 이들 물질이 인지 기능에 중요한 역할을 하는 포스포리파제 A2(PLA2) 및 N-메틸 D-아스파르트 산 수용체(NMDA)와의 상호작용에 대한 분자 도킹 분석 결과와 통합하는 것이었습니다.

연구 집단은 DSM-5 기준에 따라 SLD로 진단된 7-14세 아동 20명과 연령, 성별, 교육 수준이 일치하는 건강한 대조군 20명으로 구성되었습니다. 연구 집단의 아동들은 스트룹 검사[총 오류 점수, 총 소요 시간, 총 수정 점수] 및 웩슬러 아동 지능 검사(WISC-IV) 하위 검사를 실시하여 결과를 점수화했습니다. 글루타메이트, L-아르기닌, 산화질소(NO)의 혈청 농도는 ELISA법을 사용하여 측정했습니다. 바이오마커의 진단 능력은 ROC 분석을 통해 평가되었습니다. 추가적으로, 글루타메이트와 L-아르기닌이 PLA2 효소 및 NMDA 수용체와 상호작용을 분자 도킹 분석을 통해 검토했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Central
      • Sivas, Central, 터키 (Türkiye), 58146
        • Sivas Cumhuriyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구 그룹: 특정 학습 장애를 제외한 추가 정신 장애 없음,
  • 대조군은 정신 질환이 없음.
  • 모든 그룹에서 두부 손상이나 신경학적 질병 없음.
  • 모든 집단에서 인지 기능을 변경할 가능성이 있는 약물 복용 없음.

제외 기준:

  • 연구 그룹은 특정 학습 장애 및 ADHD 외에 다른 정신 질환을 가짐.
  • 대조군은 어떤 정신 질환이라도 가짐.
  • 모든 범주에서 두부 손상이나 신경학적 질병을 가짐.
  • 추가 질병을 가진 모든 그룹에서 인지 기능을 손상시킬 수 있는 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈액 샘플 수집
연구 그룹에 속한 개인의 좌측 동맥 정맥에서 5ml 혈액 샘플을 채취하고, 이를 통해 혈청을 획득합니다. 혈청 샘플에서 지정된 신경전달물질 농도는 ELISA 검사 키트를 사용하여 측정됩니다.
좌측 심방 정맥에서 5ml 혈액 샘플을 채취한 후, 이를 통해 혈청을 얻는 과정입니다.
혈액 샘플에서 ELISA 테스트 키트를 사용하여 측정한 글루타메이트, 산화 질소 및 L-아르기닌 농도의 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 신경전달물질 수치 측정
기간: 6개월

혈청 글루타메이트 수치 (기준선에서 ELISA로 측정, 단위: μmol/L)

혈청 L-아르기닌 수치 (기준선에서 ELISA로 측정, 단위: μmol/L)

혈청 일산화질소(NO) 수치 (기준선에서 ELISA로 측정, 단위: μmol/L)

6개월
언어 이해 지수 (VCI)
기간: 6개월
기준선부터 6개월까지의 언어 이해 지수(VCI) 점수 변화. 척도상 점수(범위: 40-160; 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냄)
6개월
지각 추리 지수 (PRI)
기간: 6개월
기준선부터 6개월까지의 지각 추리 지수(PRI) 점수 변화. 기준선부터 6개월까지의 지각 추리 지수(PRI) 점수 변화.
6개월
작업 기억 지수 (WMI)
기간: 6개월
기억력 작업 지수(WMI) 점수의 기준선부터 6개월까지의 변화. 척도상의 점수 (범위: 40-160; 점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냄)
6개월
처리 속도 지수(PSI)
기간: 6개월
기준선부터 6개월까지의 처리 속도 지수(PSI) 점수 변화. 척도상 점수(범위: 40-160; 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냄).
6개월
스트룹 검사 수행
기간: 6개월
기준선부터 6개월까지의 스트룹 테스트 총 오류, 총 시간 및 총 수정 횟수의 변화.시간(초) 및 오류/수정 횟수; 낮은 점수가 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
6개월
전체 지능지수 (FSIQ)
기간: 6개월
기준선(베이스라인)부터 6개월까지의 전체 지능 지수(FSIQ) 점수 변화. 40-160 범위의 척도(점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냄)
6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 도킹 분석
기간: 6개월
글루타메이트 및 L-아르기닌 리간드의 NMDA 수용체 및 PLA2 효소 활성 부위에 대한 결합 친화도 값(kcal/mol)은 분자 도킹 분석을 사용하여 평가됩니다. 낮은 결합 친화도(더 음의 kcal/mol)는 더 강한 상호작용을 나타냅니다. 낮은(더 음의) 결합 에너지는 더 강한 결합 친화도를 나타냅니다.
6개월
바이오마커의 ROC 분석 성능
기간: 6개월
선택된 바이오마커의 진단 성능을 평가하기 위해 수신자 조작 특성(ROC) 분석을 수행합니다. 파라미터는 곡선하면적(AUC), 민감도, 특이도, 절단값 및 유덴 지수를 포함합니다. AUC 값(범위 0-1); 값이 높을수록 진단 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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