Níveis de Neurotransmissores em Crianças com Perturbação Específica da Aprendizagem (SLD)
Evidências Bioquímicas e de Docking da Desregulação de Neurotransmissores no Transtorno Específico da Aprendizagem
O objetivo deste ensaio clínico foi medir como os níveis de neurotransmissores específicos em crianças com Perturbação Específica da Aprendizagem (PEA) mudam em comparação com os controlos. A relação entre estes marcadores e os marcadores medidos será determinada tanto teoricamente como experimentalmente usando vários testes neuropsicológicos. As questões fundamentais que pretende responder são
Os níveis de neurotransmissores aumentaram ou diminuíram no grupo de pacientes? Os níveis de neurotransmissores medidos nos testes neuropsicológicos estão relacionados? Os neurotransmissores medidos podem ser usados para prever a doença?
Participantes:
Uma única visita à clínica, uma amostra de sangue e testes neuropsicológicos serão administrados no mesmo dia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta investigação foi avaliar os níveis séricos de neurotransmissores-chave e seus precursores (glutamato, L-arginina e óxido nítrico) em crianças com DAE e também integrar estes resultados bioquímicos com análises de docking molecular das suas interações com a fosfolipase A2 (PLA2) e recetores N-metil D-aspartato (NMDA), ambos com papéis significativos na função de aprendizagem nestes pacientes.
O grupo de investigação consistiu em 20 crianças com idades entre 7-14 anos que tinham sido diagnosticadas com DAE usando critérios DSM-5, bem como 20 controlos saudáveis emparelhados por idade, género e educação. As crianças do grupo de estudo realizaram o Teste de Stroop [Pontuações Totais de Erros, Pontuações Totais de Tempo, Correção Total] e os subtestes da Escala de Inteligência de Wechsler para Crianças (WISC-IV), e os resultados foram pontuados. As concentrações séricas de glutamato, L-arginina e óxido nítrico (NO) foram determinadas usando ELISA. A capacidade diagnóstica dos biomarcadores foi avaliada usando análise ROC. Adicionalmente, as interações do glutamato e L-arginina com a enzima PLA2 e o recetor NMDA foram examinadas usando análise de docking molecular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Central
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Sivas, Central, Turquia (Türkiye), 58146
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Grupo de estudo: sem perturbação mental adicional exceto uma perturbação específica da aprendizagem,
- O grupo de controlo não apresentava qualquer perturbação mental.
- Ausência de lesão craniana ou doença neurológica para todos os grupos.
- Não estar a tomar qualquer medicamento que possa alterar as funções cognitivas em toda a população.
Critérios de Exclusão:
- O grupo de estudo tinha uma doença mental para além da perturbação específica da aprendizagem e PHDA.
- O grupo de controlo apresentava qualquer condição mental.
- Presença de lesão craniana ou doença neurológica em todas as categorias.
- Uso de medicamentos que possam comprometer o funcionamento cognitivo em todos os grupos com doenças adicionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Colheita de amostras de sangue
Será colhida uma amostra de sangue de 5 ml da veia arterial esquerda dos indivíduos do grupo de estudo, da qual será obtido soro.
As concentrações de neurotransmissores especificadas nas amostras de soro serão medidas com um kit de teste ELISA.
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Recolha de amostras de sangue de 5 ml da veia atrial esquerda, após o que obtenha o soro a partir dela.
Medição das concentrações de glutamato, óxido nítrico e L-arginina nas amostras de sangue obtidas através de um kit de teste ELISA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição dos níveis de neurotransmissores no soro
Prazo: 6 meses
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Níveis de Glutamato Séricos (medidos em µmol/L por ELISA na linha de base) Níveis de L-Arginina Séricos (medidos em µmol/L por ELISA na linha de base) Níveis de Óxido Nítrico (NO) Séricos (medidos em µmol/L por ELISA na linha de base) |
6 meses
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Índice de Compreensão Verbal (ICV)
Prazo: 6 meses
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Alteração no Índice de Compreensão Verbal (VCI) desde a linha de base até aos 6 meses. Pontos numa escala (intervalo: 40-160; pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho)
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6 meses
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Índice de Raciocínio Perceptivo (PRI)
Prazo: 6 meses
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Alteração no índice de raciocínio perceptual (PRI) desde o valor basal até aos 6 meses.
Alteração no índice de raciocínio perceptual (PRI) desde o valor basal até aos 6 meses.
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6 meses
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Índice de Memória de Trabalho (IMT)
Prazo: 6 meses
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Alteração no índice de memória de trabalho (WMI) desde a avaliação inicial até aos 6 meses.
Pontos numa escala (intervalo: 40-160; pontuações mais altas indicam melhor desempenho)
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6 meses
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Índice de Velocidade de Processamento (PSI)
Prazo: 6 meses
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Alteração no Índice de Velocidade de Processamento (PSI) desde a linha de base até aos 6 meses.
Pontos numa escala (intervalo: 40-160; pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho).
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6 meses
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Desempenho no Teste de Stroop
Prazo: 6 meses
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Alteração no total de erros, tempo total e correções totais no Teste de Stroop desde a linha de base até aos 6 meses. Segundos (para o tempo) e número de erros/correções; pontuações mais baixas indicam um melhor desempenho.
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6 meses
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Quociente de Inteligência de Escala Completa (FSIQ)
Prazo: 6 meses
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Alteração na pontuação do QI de Escala Completa (FSIQ) da linha de base aos 6 meses. Pontos numa escala (intervalo: 40-160; pontuações mais altas indicam melhor desempenho)
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de docking molecular
Prazo: 6 meses
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Os valores de afinidade de ligação (em kcal/mol) dos ligantes Glutamato e L-Arginina aos sítios ativos do recetor NMDA e da enzima PLA2 serão avaliados por meio de análise de docking molecular.
Uma menor afinidade de ligação (kcal/mol mais negativo) indica uma interação mais forte. Uma energia de ligação mais baixa (mais negativa) indica uma maior afinidade de ligação.
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6 meses
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Análise ROC do desempenho de biomarcadores
Prazo: 6 meses
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Será realizada uma análise da Característica Operacional do Recetor (ROC) para determinar o desempenho diagnóstico dos biomarcadores selecionados.
Os parâmetros incluem a Área Sob a Curva (AUC), sensibilidade, especificidade, valor de corte e Índice de Youden.
Valor AUC (intervalo 0-1); valores mais elevados indicam melhor desempenho diagnóstico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Dificuldades de aprendizagem
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtorno Específico de Aprendizagem
Outros números de identificação do estudo
- SCÜ Child Psychiatry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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