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Livelli di Neurotrasmettitori nei Bambini con Disturbo Specifico dell'Apprendimento (SLD)

19 novembre 2025 aggiornato da: Dilara Ulger Ozbek

Evidenze Biochimiche e di Docking della Disregolazione dei Neurotrasmettitori nel Disturbo Specifico dell'Apprendimento

L'obiettivo di questo studio clinico era misurare come i livelli di specifici neurotrasmettitori nei bambini con Disturbo Specifico dell'Apprendimento (DSA) cambiano rispetto ai controlli. La relazione tra questi marcatori e i marcatori misurati sarà determinata sia teoricamente che sperimentalmente utilizzando vari test neuropsicologici. Le domande fondamentali a cui mira a rispondere sono

I livelli di neurotrasmettitori sono aumentati o diminuiti nel gruppo di pazienti? I livelli di neurotrasmettitori misurati nei test neuropsicologici sono correlati? I neurotrasmettitori misurati possono essere utilizzati per prevedere la malattia?

Partecipanti:

Una singola visita in clinica, un campione di sangue e test neuropsicologici saranno somministrati nello stesso giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa indagine era valutare i livelli sierici di neurotrasmettitori chiave e dei loro precursori (glutammato, L-arginina e ossido nitrico) in bambini con DSA e integrare questi risultati biochimici con analisi di docking molecolare delle loro interazioni con la fosfolipasi A2 (PLA2) e i recettori N-metil D-aspartato (NMDA), entrambi i quali svolgono ruoli significativi nella funzione di apprendimento in questi pazienti.

Il gruppo di ricerca era composto da 20 bambini di età compresa tra 7 e 14 anni a cui era stata diagnosticata la DSA utilizzando i criteri del DSM-5, nonché da 20 controlli sani abbinati per età, sesso e livello di istruzione. I bambini del gruppo di studio sono stati sottoposti al Test di Stroop [Punteggio Totale Errori, Punteggio Tempo Totale, Correzione Totale] e ai subtest della Scala di Intelligenza Wechsler per Bambini (WISC-IV), e i risultati sono stati valutati. Le concentrazioni sieriche di glutammato, L-arginina e ossido nitrico (NO) sono state determinate utilizzando il metodo ELISA. La capacità diagnostica dei biomarcatori è stata valutata utilizzando l'analisi ROC. Inoltre, le interazioni di glutammato e L-arginina con l'enzima PLA2 e il recettore NMDA sono state esaminate utilizzando l'analisi di docking molecolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Central
      • Sivas, Central, Turchia (Türkiye), 58146
        • Sivas Cumhuriyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo di studio: nessun disturbo mentale aggiuntivo ad eccezione di un disturbo specifico dell'apprendimento,
  • Il gruppo di controllo non presentava disturbi mentali.
  • Assenza di traumi cranici o malattie neurologiche per tutti i gruppi.
  • Non assunzione di farmaci che potrebbero alterare le funzioni cognitive per tutte le popolazioni.

Criteri di esclusione:

  • Il gruppo di studio presentava un disturbo mentale diverso da un disturbo specifico dell'apprendimento e ADHD.
  • Il gruppo di controllo presentava qualsiasi condizione mentale.
  • Presenza di traumi cranici o malattie neurologiche in tutte le categorie.
  • Uso di farmaci che possono compromettere il funzionamento cognitivo in tutti i gruppi con patologie aggiuntive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raccolta di campioni di sangue
Verrà prelevato un campione di sangue di 5 ml dalla vena arteriosa sinistra degli individui del gruppo di studio e da esso si otterrà il siero. Le concentrazioni di neurotrasmettitori specificate nei campioni di siero saranno misurate con un kit di test ELISA.
Procedura: Prodotto Ematico
Prelievo di campioni di sangue di 5 ml dalla vena atriale sinistra, successivamente ottenendo il siero da esso.
Altro: Test Elisa
Misurazione delle concentrazioni di glutammato, ossido nitrico e L-arginina nei campioni di sangue ottenuti utilizzando un kit di test ELISA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei livelli di neurotrasmettitori nel siero
Lasso di tempo: 6 mesi

Livelli sierici di glutammato (misurati in µmol/L tramite ELISA al basale)

Livelli sierici di L-arginina (misurati in µmol/L tramite ELISA al basale)

Livelli sierici di ossido nitrico (NO) (misurati in µmol/L tramite ELISA al basale)
6 mesi
Indice di Comprensione Verbale (VCI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del punteggio dell'Indice di Comprensione Verbale (VCI) dal basale a 6 mesi. Punti su una scala (intervallo: 40-160; punteggi più alti indicano una migliore prestazione)
6 mesi
Indice di Ragionamento Percettivo (PRI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del punteggio dell'Indice di Ragionamento Percettivo (PRI) dal basale a 6 mesi. Variazione del punteggio dell'Indice di Ragionamento Percettivo (PRI) dal basale a 6 mesi.
6 mesi
Indice di Memoria di Lavoro (WMI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del punteggio dell'Indice di Memoria di Lavoro (WMI) dal basale a 6 mesi. Punti su una scala (intervallo: 40-160; punteggi più alti indicano una migliore prestazione)
6 mesi
Indice di Velocità di Elaborazione (PSI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del punteggio dell'Indice di Velocità di Elaborazione (PSI) dal basale a 6 mesi. Punti su una scala (intervallo: 40-160; punteggi più alti indicano una migliore prestazione).
6 mesi
Prestazione al Test di Stroop
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione degli errori totali, del tempo totale e delle correzioni totali nel Test di Stroop dal basale a 6 mesi. Secondi (per il tempo) e numero di errori/correzioni; punteggi più bassi indicano una migliore performance.
6 mesi
Quoziente Intellettivo Totale (FSIQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del punteggio QI Scala Completa (FSIQ) dal basale a 6 mesi. Punti su una scala (intervallo: 40-160; punteggi più alti indicano una prestazione migliore)
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di docking molecolare
Lasso di tempo: 6 mesi
I valori di affinità di legame (in kcal/mol) dei ligandi Glutammato e L-Arginina per i siti attivi del recettore NMDA e dell'enzima PLA2 saranno valutati mediante analisi di docking molecolare. Un'affinità di legame inferiore (più negativa in kcal/mol) indica un'interazione più forte. Un'energia di legame inferiore (più negativa) indica un'affinità di legame più forte.
6 mesi
Prestazioni dell'analisi ROC dei biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
L'analisi Receiver Operating Characteristic (ROC) sarà eseguita per determinare le prestazioni diagnostiche dei biomarcatori selezionati. I parametri includono Area Sotto la Curva (AUC), sensibilità, specificità, valore di cut-off e Indice di Youden. Valore AUC (intervallo 0-1); valori più alti indicano migliori prestazioni diagnostiche.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dilara Ulger Ozbek

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCÜ Child Psychiatry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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