Poziomy Neuroprzekaźników u Dzieci ze Specyficznymi Zaburzeniami Uczenia Się (SLD)
Biochemiczne i dokingowe dowody dysregulacji neuroprzekaźników w specyficznych zaburzeniach uczenia się
Celem tego badania klinicznego było zmierzenie, jak zmieniają się poziomy określonych neuroprzekaźników u dzieci z Zaburzeniami Specyficznego Uczenia się (SLD) w porównaniu z grupą kontrolną. Zależność między tymi markerami a mierzonymi markerami zostanie określona zarówno teoretycznie, jak i eksperymentalnie za pomocą różnych testów neuropsychologicznych. Podstawowe pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy poziomy neuroprzekaźników wzrosły lub zmniejszyły się w grupie pacjentów? Czy poziomy neuroprzekaźników mierzone w testach neuropsychologicznych są ze sobą powiązane? Czy zmierzone neuroprzekaźniki mogą być wykorzystane do przewidywania choroby?
Uczestnicy:
Pojedyncza wizyta w klinice, pobranie próbki krwi oraz testy neuropsychologiczne zostaną przeprowadzone tego samego dnia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena poziomów kluczowych neuroprzekaźników i ich prekursorów (glutaminianu, L-argininy i tlenku azotu) w surowicy u dzieci z SLD, a także integracja tych wyników biochemicznych z analizami dokowania molekularnego ich oddziaływań z fosfolipazą A2 (PLA2) i receptorami N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), które odgrywają istotną rolę w funkcji uczenia się u tych pacjentów.
Grupa badawcza składała się z 20 dzieci w wieku 7-14 lat, u których zdiagnozowano SLD przy użyciu kryteriów DSM-5, oraz 20 zdrowych kontrolnych dopasowanych pod względem wieku, płci i wykształcenia. Dzieci w grupie badanej przeszły Test Stroopa [Łączna Liczba Błędów, Łączny Czas, Łączna Korekta] oraz podtesty Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC-IV), a wyniki zostały ocenione. Stężenia glutaminianu, L-argininy i tlenku azotu (NO) w surowicy oznaczono metodą ELISA. Zdolność diagnostyczną biomarkerów oceniono za pomocą analizy ROC. Dodatkowo, oddziaływania glutaminianu i L-argininy z enzymem PLA2 i receptorem NMDA zbadano przy użyciu analizy dokowania molekularnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Sivas, Central, Turcja (Türkiye), 58146
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa badana: brak dodatkowych zaburzeń psychicznych z wyjątkiem specyficznych trudności w uczeniu się,
- Grupa kontrolna nie miała chorób psychicznych.
- Brak urazu głowy lub choroby neurologicznej we wszystkich grupach.
- Brak przyjmowania leków, które mogą potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze we wszystkich grupach.
Kryteria wykluczenia:
- Grupa badana miała chorobę psychiczną inną niż specyficzne trudności w uczeniu się i ADHD.
- Grupa kontrolna miała jakiekolwiek zaburzenie psychiczne.
- Występowanie urazu głowy lub choroby neurologicznej we wszystkich kategoriach.
- Stosowanie leków, które mogą upośledzać funkcjonowanie poznawcze we wszystkich grupach, w tym osób z dodatkowymi chorobami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pobieranie próbek krwi
Od osób w grupie badawczej pobierana będzie 5-mililitrowa próbka krwi z lewej żyły tętniczej, z której uzyskane zostanie surowica.
Stężenia neurotransmiterów określone w próbkach surowicy będą mierzone za pomocą zestawu testowego ELISA.
|
Pobieranie 5 ml próbek krwi z żyły przedsionkowej lewej, a następnie uzyskiwanie z niej surowicy.
Pomiar stężenia glutaminianu, tlenku azotu i L-argininy w próbkach krwi uzyskanych przy użyciu zestawu testowego ELISA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomu neuroprzekaźników w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy glutaminianu w surowicy (mierzone w µmol/L metodą ELISA przy rozpoczęciu badania) Poziomy L-argininy w surowicy (mierzone w µmol/L metodą ELISA przy rozpoczęciu badania) Poziomy tlenku azotu (NO) w surowicy (mierzone w µmol/L metodą ELISA przy rozpoczęciu badania) |
6 miesięcy
|
|
Indeks Rozumienia Słownego (VCI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika rozumienia werbalnego (VCI) od wartości początkowej do 6 miesiąca. Punkty w skali (zakres: 40-160; wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie)
|
6 miesięcy
|
|
Indeks Rozumowania Percepcyjnego (PRI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika rozumowania percepcyjnego (PRI) od wartości wyjściowej do 6. miesiąca.
Zmiana wskaźnika rozumowania percepcyjnego (PRI) od wartości wyjściowej do 6. miesiąca.
|
6 miesięcy
|
|
Indeks Pamięci Roboczej (WMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika pamięci roboczej (WMI) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Punkty w skali (zakres: 40-160; wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie) |
6 miesięcy
|
|
Indeks Prędkości Przetwarzania (PSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika szybkości przetwarzania (PSI) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Punkty w skali (zakres: 40-160; wyższe wyniki oznaczają lepsze wykonanie).
|
6 miesięcy
|
|
Wydajność w Teście Stroopa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana w teście Stroopa całkowitej liczby błędów, całkowitego czasu i całkowitej liczby poprawek od punktu wyjściowego do 6 miesięcy. Sekundy (dla czasu) i liczba błędów/poprawek; niższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
|
6 miesięcy
|
|
Inteligencja Ogólna (FSIQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana w skali IQ (FSIQ) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy. Punkty
w skali (zakres: 40-160; wyższe wyniki wskazują na lepsze osiągi)
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza dokowania molekularnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wartości powinowactwa wiązania (w kcal/mol) ligandów glutaminianu i L-argininy do miejsc aktywnych receptora NMDA i enzymu PLA2 zostaną ocenione za pomocą analizy dokowania molekularnego.
Niższe powinowactwo wiązania (bardziej ujemne kcal/mol) wskazuje na silniejsze oddziaływanie. Niższa (bardziej ujemna) energia wiązania wskazuje na silniejsze powinowactwo wiązania.
|
6 miesięcy
|
|
Analiza ROC wydajności biomarkerów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza charakterystyki pracy odbiornika (ROC) zostanie przeprowadzona w celu określenia skuteczności diagnostycznej wybranych biomarkerów.
Parametry obejmują pole pod krzywą (AUC), czułość, swoistość, wartość odcięcia i wskaźnik Youdena.
Wartość AUC (zakres 0-1); wyższe wartości wskazują na lepszą skuteczność diagnostyczną.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCÜ Child Psychiatry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .