Neurotransmittoritasot lapsilla, joilla on erityinen oppimishäiriö (SLD)
Biokemialliset ja telakointitodisteet hermovälittäjäaineiden sääntelyhäiriöstä erityisoppimishäiriössä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli mitata, kuinka erityistä oppimishäiriötä (SLD) sairastavien lasten hermoston välittäjäaineiden tasot muuttuvat verrattuna kontrolliryhmään. Näiden merkkiaineiden ja mitattujen merkkiaineiden välinen suhde määritetään sekä teoreettisesti että kokeellisesti erilaisilla neuropsykologisilla testeillä. Peruskysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat
Kasvoivatko vai laskivatko hermoston välittäjäaineiden tasot potilasryhmässä? Ovatko neuropsykologisissa testeissä mitatut hermoston välittäjäaineiden tasot yhteydessä toisiinsa? Voidaanko mitattuja hermoston välittäjäaineita käyttää sairauden ennustamiseen?
Osallistujat:
Yksi käynti klinikalla, verinäyte ja neuropsykologiset testit suoritetaan samana päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tärkeiden hermoston välittäjäaineiden ja niiden esiasteiden (glutamaatti, L-arginiini ja typpioksidi) pitoisuuksia seerumissa lapsilla, joilla on spesifinen oppimisvaikeus (SLD), sekä yhdistää nämä biokemialliset tulokset molekyylidokrausanalyysien kanssa niiden vuorovaikutuksista fosfolipaasi A2:n (PLA2) ja N-metyyli-D-aspartaattireseptorien (NMDA) kanssa, joilla molemmilla on merkittävä rooli näiden potilaiden oppimistoiminnossa.
Tutkimusryhmään kuului 20 7–14-vuotiasta lasta, joilla oli diagnosoitu SLD DSM-5-kriteereillä, sekä 20 ikä-, sukupuoli- ja koulutustasoltaan vastaavaa terveitä verrokkia. Tutkimusryhmän lapset suorittivat Stroop-testin [kokonaisvirhepisteet, kokonaisaikapisteet, kokonaiskorjaus] ja Wechslerin lasten älykkyysasteikon (WISC-IV) alatestit, ja tulokset pisteytettiin. Glutamaatin, L-arginiinin ja typpioksidin (NO) seerumpitoisuudet määritettiin käyttämällä ELISA-menetelmää. Biomarkkereiden diagnostista kykyä arvioitiin ROC-analyysin avulla. Lisäksi glutamaatin ja L-arginiinin vuorovaikutuksia PLA2-entsyymin ja NMDA-reseptorin kanssa tutkittiin molekyylidokrausanalyysin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Sivas, Central, Turkki (Türkiye), 58146
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimusryhmä: ei muita mielenterveyden häiriöitä lukuun ottamatta erityistä oppimisvaikeutta,
- Vertailuryhmällä ei ollut mielenterveysongelmia.
- Kaikilla ryhmillä ei saa olla aivovammoja tai neurologisia sairauksia.
- Kaikilla ryhmillä ei saa olla lääkitystä, joka saattaa mahdollisesti muuttaa kognitiivisia toimintoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusryhmällä oli mielenterveyden häiriö, joka poikkesi erityisestä oppimisvaikeudesta ja ADHD:sta.
- Vertailuryhmällä oli jokin mielenterveyden häiriö.
- Aivovamma tai neurologinen sairaus kaikissa ryhmissä.
- Kaikissa ryhmissä lisäsairauksista kärsivät eivät saa käyttää kognitiivista toimintaa heikentäviä lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenäytteiden kerääminen
5 ml:n verinäyte otetaan tutkimusryhmän henkilöiden vasemmalta valtimolaskimolta, ja siitä saadaan seerumi.
Seeruminäytteissä määritellyt välittäjäaineiden pitoisuudet mitataan ELISA-testisarjalla.
|
Kerätään 5 ml verinäytteitä vasemmalta eteisluomen laskimolta, minkä jälkeen siitä saadaan seerumi.
Glutamaatin, typpioksidin ja L-arginin pitoisuuksien mittaaminen ELISA-testisarjalla saaduista verinäytteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin hermostonsaattajien tasojen mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin glutamaattitasot (mitattu µmol/L ELISA-menetelmällä lähtöajankohtana) Seerumin L-arginiinitasot (mitattu µmol/L ELISA-menetelmällä lähtöajankohtana) Seerumin typpioksidi (NO) -tasot (mitattu µmol/L ELISA-menetelmällä lähtöajankohtana) |
6 kuukautta
|
|
Verbaalisen ymmärtämisen indeksi (VCI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos sanallisen ymmärtämisen indeksin (VCI) pisteissä lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla. Pisteet asteikolla (alue: 40-160; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
|
6 kuukautta
|
|
Perceptionaalis-päättelyindeksi (PRI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos Perceptual Reasoning Index (PRI) -pisteessä lähtöarvosta 6 kuukauden jälkeen.
Muutos Perceptual Reasoning Index (PRI) -pisteessä lähtöarvosta 6 kuukauden jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Työmuistio (WMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Työmuistin indeksin (WMI) pistemäärän muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla.
Pisteet asteikolla (alue: 40-160; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
|
6 kuukautta
|
|
Prosessointinopeusindeksi (PSI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos prosessointinopeusindeksin (PSI) pisteissä lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla.
Pisteet asteikolla (alue: 40-160; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä).
|
6 kuukautta
|
|
Stroop-testin suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Stroop-testin kokonaisvirheiden, -ajan ja -korjausten muutos perustasosta 6 kuukauteen. Sekuntia (ajalle) ja virheiden/korjausten määrä; alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
6 kuukautta
|
|
Täysasteikkoinen älykkyysosamäärä (FSIQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos kokonaisälykkyysosamäärässä (FSIQ) alkuarvosta 6 kuukauden jälkeen. Pisteet asteikolla (alue: 40-160; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyylidokkausanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glutamaatin ja L-arginiiniligaanien sitoutumisaffiniteettiarvot (kcal/mol) NMDA-reseptoriin ja PLA2-entsyymin aktiivisiin kohtiin arvioidaan molekyylidokrausanalyysin avulla.
Matalampi sitoutumisaffiniteetti (negatiivisempi kcal/mol) osoittaa vahvempaa vuorovaikutusta. Matalampi (negatiivisempi) sitoutumisenergia osoittaa vahvempaa sitoutumisaffiniteettia.
|
6 kuukautta
|
|
Biomarkkereiden ROC-analyysin suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Receiver Operating Characteristic (ROC) -analyysi suoritetaan valittujen biomarkkerien diagnostisen suorituskyvyn määrittämiseksi.
Parametreihin kuuluvat käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC), herkkyys, spesifisyys, kynnysarvo ja Youdenin indeksi.
AUC-arvo (alue 0-1); korkeammat arvot osoittavat parempaa diagnostista suorituskykyä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCÜ Child Psychiatry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .