Neurotransmitterhalter hos barn med specifik inlärningsstörning (SLD)
Biokemiska och dockningsbevis för neurotransmittordysreglering vid specifik inlärningsstörning
Syftet med denna kliniska prövning var att mäta hur specifika nivåer av neurotransmittorer hos barn med specifik inlärningsstörning (SLD) förändras jämfört med kontroller. Relationen mellan dessa markörer och de uppmätta markörerna kommer att bestämmas både teoretiskt och experimentellt med hjälp av olika neuropsykologiska tester. De grundläggande frågor den syftar till att besvara är
Ökade eller minskade neurotransmittornivåerna i patientgruppen? Är neurotransmittornivåerna som mäts i de neuropsykologiska testerna relaterade? Kan de uppmätta neurotransmittorerna användas för att förutsäga sjukdomen?
Deltagare:
Ett enda besök på kliniken, ett blodprov och neuropsykologiska tester kommer att genomföras samma dag.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna undersökning var att bedöma nivåerna i serum av nyckelneurotransmittorer och deras prekursorer (glutamat, L-arginin och kväveoxid) hos barn med SLD samt att integrera dessa biokemiska resultat med molekylära dockningsanalyser av deras interaktioner med fosfolipas A2 (PLA2) och N-metyl-D-aspartat-receptorer (NMDA), som båda spelar betydande roller i inlärningsfunktionen hos dessa patienter.
Forskningsgruppen bestod av 20 barn i åldern 7-14 år som hade diagnostiserats med SLD med hjälp av DSM-5-kriterier, samt 20 åldersmatchade, könsmatchade och utbildningsmatchade friska kontroller. Barnen i studiegruppen genomgick Stroop-testet [Totala felscore, Totala tidsscore, Total korrigering] och Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) subtest, och resultaten poängsattes. Serumkoncentrationerna av glutamat, L-arginin och kväveoxid (NO) bestämdes med ELISA. Den diagnostiska förmågan hos biomarkörerna utvärderades med ROC-analys. Dessutom undersöktes interaktionerna mellan glutamat och L-arginin med PLA2-enzymet och NMDA-receptorn med molekylär dockningsanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central
-
Sivas, Central, Turkiet (Türkiye), 58146
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiegrupp: inga ytterligare psykiska störningar förutom specifik inlärningssvårighet,
- Kontrollgruppen hade ingen psykisk sjukdom.
- Ingen huvudskada eller neurologisk sjukdom för alla grupper.
- Inga läkemedel som kan påverka kognitiva funktioner för alla populationer.
Exklusionskriterier:
- Studiegruppen hade en psykisk sjukdom förutom specifik inlärningssvårighet och ADHD.
- Kontrollgruppen hade något psykiskt tillstånd.
- Huvudskada eller neurologisk sjukdom i alla kategorier.
- Användning av läkemedel som kan försämra kognitiv funktion i alla grupper med ytterligare sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insamling av blodprover
Ett 5 ml blodprov kommer att tas från vänster artärven från individerna i studiegruppen, och serum kommer att erhållas från detta.
De specificerade neurotransmittorkoncentrationerna i serumproverna kommer att mätas med ett ELISA-testkit.
|
Insamling av 5 ml blodprover från vänster förmaksven, varefter serum erhålls från det.
Mätning av glutamat, kväveoxid och L-argininkoncentrationer i blodproverna som erhållits med hjälp av ett ELISA-testkit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av nivåer av neurotransmittorer i serum
Tidsram: 6 månader
|
Serumglutamathalt (mätt i µmol/L med ELISA vid baslinjen) Serum L-argininhalt (mätt i µmol/L med ELISA vid baslinjen) Serumkväveoxidnivåer (NO) (mätt i µmol/L med ELISA vid baslinjen) |
6 månader
|
|
Verbal Comprehension Index (VCI)
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i Verbal Comprehension Index (VCI) poäng från baslinje till 6 månader. Poäng på en skala (intervall: 40-160; högre poäng indikerar bättre prestation)
|
6 månader
|
|
Perceptuellt Resonemangsindex (PRI)
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i Perceptual Reasoning Index (PRI)-poäng från baslinje till 6 månader.
Förändring i Perceptual Reasoning Index (PRI)-poäng från baslinje till 6 månader.
|
6 månader
|
|
Arbetsminnesindex (WMI)
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i Working Memory Index (WMI)-poäng från baslinje till 6 månader.
Poäng på en skala (intervall: 40–160; högre poäng indikerar bättre prestation)
|
6 månader
|
|
Bearbetningshastighetsindex (PSI)
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i bearbetningshastighetsindex (PSI) poäng från baslinjen till 6 månader.
Poäng på en skala (omfång: 40-160; högre poäng indikerar bättre prestanda).
|
6 månader
|
|
Stroptestprestation
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i Stroop Test totala fel, total tid och totala korrigeringar från baslinjen till 6 månader. Sekunder (för tid) och antal fel/korrigeringar; lägre poäng indikerar bättre prestation.
|
6 månader
|
|
Fullskaligt IQ (FSIQ)
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i Full Scale IQ (FSIQ) poäng från baslinje till 6 månader. Poäng på en skala (intervall: 40-160; högre poäng indikerar bättre prestation)
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Molekylär dockningsanalys
Tidsram: 6 månader
|
Bindningsaffinitetsvärden (i kcal/mol) för glutamat- och L-arginin-ligander till NMDA-receptorns och PLA2-ensymets aktiva centra kommer att utvärderas med molekyldockningsanalys.
Lägre bindningsaffinitet (mer negativ kcal/mol) indikerar starkare interaktion. Lägre (mer negativ) bindningsenergi indikerar en starkare bindningsaffinitet.
|
6 månader
|
|
ROC-analys prestanda för biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Analys av mottagaroperativ karakteristik (ROC) kommer att utföras för att bestämma den diagnostiska prestandan för utvalda biomarkörer.
Parametrar inkluderar area under kurvan (AUC), sensitivitet, specificitet, gränsvärde och Youdens index.
AUC-värde (intervall 0-1); högre värden indikerar bättre diagnostisk prestanda.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCÜ Child Psychiatry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .