Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny neurotransmiterů u dětí se specifickou poruchou učení (SLD)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Dilara Ulger Ozbek

Biochemické a dockingové důkazy dysregulace neurotransmiterů u specifických poruch učení

Cílem této klinické studie bylo změřit, jak se hladiny specifických neurotransmiterů u dětí s poruchou specifického učení (SLD) mění ve srovnání s kontrolní skupinou. Vztah mezi těmito markery a měřenými markery bude stanoven teoreticky i experimentálně pomocí různých neuropsychologických testů. Základní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou

Zvýšily se nebo snížily hladiny neurotransmiterů ve skupině pacientů? Souvisí hladiny neurotransmiterů měřené v neuropsychologických testech? Lze měřené neurotransmitery použít k předpovědi onemocnění?

Účastníci:

Jedna návštěva kliniky, odběr vzorku krve a neuropsychologické testy budou provedeny ve stejný den.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto vyšetřování bylo posoudit hladiny klíčových neurotransmiterů a jejich prekurzorů (glutamátu, L-argininu a oxidu dusnatého) v séru u dětí s SLD a také propojit tyto biochemické výsledky s molekulárním dockingem analýz jejich interakcí s fosfolipázou A2 (PLA2) a N-methyl D-aspartátovými receptory (NMDA), které obě hrají významnou roli v učební funkci u těchto pacientů.

Výzkumná skupina se skládala z 20 dětí ve věku 7–14 let, u kterých byla diagnostikována SLD pomocí kritérií DSM-5, a také z 20 zdravých kontrolních osob přizpůsobených věkem, pohlavím a vzděláním. Děti ve studijní skupině podstoupily Stroopův test [celkové skóre chyb, celkové časové skóre, celková korekce] a podtesty Wechslerovy inteligenční škály pro děti (WISC-IV) a výsledky byly bodovány. Koncentrace glutamátu, L-argininu a oxidu dusnatého (NO) v séru byly stanoveny pomocí ELISA. Diagnostická schopnost biomarkerů byla hodnocena pomocí ROC analýzy. Kromě toho byly interakce glutamátu a L-argininu s enzymem PLA2 a receptorem NMDA zkoumány pomocí molekulárního dockingu analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Central
      • Sivas, Central, Turecko (Türkiye), 58146
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Studijní skupina: žádná další duševní porucha kromě specifické poruchy učení,
  • Kontrolní skupina neměla žádné duševní onemocnění.
  • U všech skupin absence poranění hlavy nebo neurologického onemocnění.
  • U všech populací neužívání léků, které by mohly ovlivnit kognitivní funkce.

Kriteria pro vyloučení:

  • Studijní skupina měla duševní onemocnění jiné než specifická porucha učení a ADHD.
  • Kontrolní skupina měla jakýkoli duševní stav.
  • Přítomnost poranění hlavy nebo neurologického onemocnění ve všech kategoriích.
  • Užívání léků, které mohou narušit kognitivní funkce ve všech skupinách u osob s dalšími onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odběr vzorků krve
Od jednotlivců ve studijní skupině bude odebrán 5 ml vzorek krve z levé arteriální žíly a z něj bude získáno sérum. Koncentrace neurotransmiterů stanovené ve vzorcích séra budou měřeny pomocí testovací soupravy ELISA.
Postup: Krevní derivát
Odběr 5 ml vzorků krve z levé síňové žíly a následné získání séra z nich.
Jiný: Elisa test
Měření koncentrací glutamátu, oxidu dusnatého a L-argininu v krevních vzorcích získaných pomocí soupravy pro ELISA test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladin neurotransmiterů v séru
Časové okno: 6 měsíců

Hladiny glutamátu v séru (měřeno v μmol/l metodou ELISA na začátku studie)

Hladiny L-argininu v séru (měřeno v μmol/l metodou ELISA na začátku studie)

Hladiny oxidu dusnatého (NO) v séru (měřeno v μmol/l metodou ELISA na začátku studie)
6 měsíců
Index verbálního porozumění (VCI)
Časové okno: 6 měsíců
Změna skóre indexu verbálního porozumění (VCI) od výchozího stavu do 6 měsíců. Body na škále (rozsah: 40-160; vyšší skóre znamená lepší výkon)
6 měsíců
Index percepčního uvažování (PRI)
Časové okno: 6 měsíců
Změna skóru indexu percepčního uvažování (PRI) od výchozího stavu do 6 měsíců. Změna skóru indexu percepčního uvažování (PRI) od výchozího stavu do 6 měsíců.
6 měsíců
Index pracovní paměti (WMI)
Časové okno: 6 měsíců
Změna skóre indexu pracovní paměti (WMI) od výchozího stavu do 6 měsíců. Body na škále (rozsah: 40-160; vyšší skóre znamenají lepší výkon)
6 měsíců
Index rychlosti zpracování (PSI)
Časové okno: 6 měsíců
Změna skóre indexu rychlosti zpracování (PSI) od výchozí hodnoty do 6 měsíců. Body na škále (rozsah: 40-160; vyšší skóre znamená lepší výkon).
6 měsíců
Výkon v Stroopově testu
Časové okno: 6 měsíců
Změna celkového počtu chyb, celkového času a celkového počtu oprav ve Stroopově testu od výchozího stavu do 6 měsíců. Sekundy (pro čas) a počet chyb/oprav; nižší skóre znamená lepší výkon.
6 měsíců
Celkové IQ (FSIQ)
Časové okno: 6 měsíců
Změna skóre celkového IQ (FSIQ) od výchozího stavu po 6 měsíců. body na škále (rozsah: 40–160; vyšší skóre znamená lepší výkon)
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza molekulárního dockingu
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoty vazebné afinity (v kcal/mol) ligandů glutamátu a L-argininu k aktivním místům receptoru NMDA a enzymu PLA2 budou vyhodnoceny pomocí molekulárního dockingu. Nižší vazebná afinita (více záporná kcal/mol) indikuje silnější interakci. Nižší (více záporná) vazebná energie ukazuje na silnější vazebnou afinitu.
6 měsíců
Výkonnost ROC analýzy biomarkerů
Časové okno: 6 měsíců
Analýza křivky ROC (Receiver Operating Characteristic) bude provedena za účelem stanovení diagnostické výkonnosti vybraných biomarkerů. Parametry zahrnují plochu pod křivkou (AUC), senzitivitu, specificitu, mezní hodnotu a Youdenův index. Hodnota AUC (rozsah 0-1); vyšší hodnoty indikují lepší diagnostickou výkonnost.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dilara Ulger Ozbek

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCÜ Child Psychiatry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Specifická porucha učení

Klinické studie na Krevní derivát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit