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Neurotransmitter-Spiegel bei Kindern mit spezifischen Lernstörungen (SLD)

19. November 2025 aktualisiert von: Dilara Ulger Ozbek

Biochemische und Docking-Beweise für Neurotransmitter-Dysregulation bei spezifischen Lernstörungen

Ziel dieser klinischen Studie war es, zu messen, wie sich spezifische Neurotransmitterspiegel bei Kindern mit spezifischer Lernstörung (SLD) im Vergleich zu Kontrollpersonen verändern. Die Beziehung zwischen diesen Markern und den gemessenen Markern wird sowohl theoretisch als auch experimentell mit verschiedenen neuropsychologischen Tests bestimmt. Die grundlegenden Fragen, die beantwortet werden sollen, sind

Haben die Neurotransmitterspiegel in der Patientengruppe zugenommen oder abgenommen? Sind die in den neuropsychologischen Tests gemessenen Neurotransmitterspiegel miteinander verbunden? Können die gemessenen Neurotransmitter zur Vorhersage der Krankheit verwendet werden?

Teilnehmer:

Ein einziger Klinikbesuch, eine Blutprobe und neuropsychologische Tests werden am selben Tag durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Untersuchung war es, die Serumspiegel wichtiger Neurotransmitter und ihrer Vorläufer (Glutamat, L-Arginin und Stickstoffmonoxid) bei Kindern mit SLD zu bewerten und diese biochemischen Ergebnisse mit Molekulardocking-Analysen ihrer Wechselwirkungen mit Phospholipase A2 (PLA2) und N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptoren (NMDA) zu integrieren, die beide eine bedeutende Rolle bei der Lernfunktion dieser Patienten spielen.

Die Forschungsgruppe bestand aus 20 Kindern im Alter von 7-14 Jahren, die nach DSM-5-Kriterien mit SLD diagnostiziert worden waren, sowie aus 20 gesunden Kontrollpersonen, die in Alter, Geschlecht und Bildungsstand übereinstimmten. Die Kinder in der Studiengruppe absolvierten den Stroop-Test [Gesamtfehlerwerte, Gesamtzeitwerte, Gesamtkorrektur] und die Untertests der Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV), und die Ergebnisse wurden ausgewertet. Die Serumkonzentrationen von Glutamat, L-Arginin und Stickstoffmonoxid (NO) wurden mittels ELISA bestimmt. Die diagnostische Fähigkeit der Biomarker wurde mithilfe der ROC-Analyse bewertet. Zusätzlich wurden die Wechselwirkungen von Glutamat und L-Arginin mit dem PLA2-Enzym und dem NMDA-Rezeptor mittels Molekulardocking-Analyse untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Central
      • Sivas, Central, Türkei (türkiye), 58146
        • Sivas Cumhuriyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studiengruppe: keine zusätzliche psychische Störung außer einer spezifischen Lernbehinderung,
  • Die Kontrollgruppe hatte keine psychische Erkrankung.
  • Keine Kopfverletzung oder neurologische Erkrankung für alle Gruppen.
  • Es gibt kein Medikament, das möglicherweise die kognitiven Funktionen für alle Bevölkerungsgruppen verändern könnte.

Ausschlusskriterien:

  • Die Studiengruppe hatte eine psychische Erkrankung außer einer spezifischen Lernbehinderung und ADHS.
  • Die Kontrollgruppe hatte eine psychische Erkrankung.
  • Vorliegen einer Kopfverletzung oder neurologischen Erkrankung in allen Kategorien.
  • Einnahme von Medikamenten, die die kognitive Funktion in allen Gruppen mit zusätzlichen Erkrankungen beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entnahme von Blutproben
Den Studienteilnehmern der Studiengruppe wird eine 5 ml Blutprobe aus der linken Arterienvene entnommen, aus der Serum gewonnen wird. Die spezifizierten Neurotransmitterkonzentrationen in den Serumproben werden mit einem ELISA-Testkit gemessen.
Verfahren: Blutprodukt
Entnahme von 5 ml Blutproben aus der linken Vorhofvene, anschließend Gewinnung von Serum daraus.
Sonstiges: Elisa-Test
Messung der Glutamat-, Stickstoffmonoxid- und L-Arginin-Konzentrationen in den mit einem ELISA-Testkit gewonnenen Blutproben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Neurotransmitterspiegel im Serum
Zeitfenster: 6 Monate

Serum-Glutamatspiegel (gemessen in µmol/L mittels ELISA zum Ausgangszeitpunkt)

Serum-L-Arginin-Spiegel (gemessen in µmol/L mittels ELISA zum Ausgangszeitpunkt)

Serum-Stickstoffmonoxid (NO)-Spiegel (gemessen in µmol/L mittels ELISA zum Ausgangszeitpunkt)
6 Monate
Verbaler Verständnisindex (VCI)
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Verbal Comprehension Index (VCI)-Werts vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten. Punkte auf einer Skala (Bereich: 40-160; höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an)
6 Monate
Perzeptueller Denkindex (PRI)
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des Perceptual Reasoning Index (PRI)-Werts von der Baseline bis zu 6 Monaten. Änderung des Perceptual Reasoning Index (PRI)-Werts von der Baseline bis zu 6 Monaten.
6 Monate
Arbeitsgedächtnis-Index (AGI)
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Arbeitsgedächtnis-Index (WMI) von der Ausgangsbewertung bis zu 6 Monaten. Punkte auf einer Skala (Bereich: 40-160; höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an)
6 Monate
Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex (PSI)
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex (PSI)-Werts vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten. Punkte auf einer Skala (Bereich: 40-160; höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an).
6 Monate
Stroop-Test-Leistung
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Gesamtfehler, Gesamtzeit und Gesamtkorrekturen im Stroop-Test vom Ausgangswert bis 6 Monate. Sekunden (für Zeit) und Anzahl der Fehler/Korrekturen; niedrigere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
6 Monate
Gesamt-IQ (FSIQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Gesamt-IQ (FSIQ) -Wertes von der Ausgangsbewertung bis zu 6 Monaten. Punkte auf einer Skala (Bereich: 40-160; höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an)
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Molekulare Andockanalysen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Bindungsaffinitätswerte (in kcal/mol) der Glutamat- und L-Arginin-Liganden an die aktiven Zentren des NMDA-Rezeptors und des PLA2-Enzyms werden mittels Molekulardocking-Analyse ausgewertet. Eine niedrigere Bindungsaffinität (negativerer kcal/mol-Wert) deutet auf eine stärkere Wechselwirkung hin. Eine niedrigere (negativere) Bindungsenergie weist auf eine stärkere Bindungsaffinität hin.
6 Monate
ROC-Analyse-Leistung von Biomarkern
Zeitfenster: 6 Monate
Eine ROC-Analyse (Receiver Operating Characteristic) wird durchgeführt, um die diagnostische Leistung ausgewählter Biomarker zu bestimmen. Parameter umfassen die Fläche unter der Kurve (AUC), Sensitivität, Spezifität, Cut-off-Wert und Youden-Index. AUC-Wert (Bereich 0-1); höhere Werte weisen auf eine bessere diagnostische Leistung hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dilara Ulger Ozbek

Ermittler

  • Studienleiter: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCÜ Child Psychiatry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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