Niveles de Neurotransmisores en Niños con Trastorno Específico del Aprendizaje (SLD)
Evidencia Bioquímica y de Acoplamiento Molecular de la Desregulación de Neurotransmisores en el Trastorno Específico del Aprendizaje
El objetivo de este ensayo clínico fue medir cómo cambian los niveles de neurotransmisores específicos en niños con Trastorno Específico del Aprendizaje (TEA) en comparación con los controles. La relación entre estos marcadores y los marcadores medidos se determinará tanto teórica como experimentalmente utilizando varias pruebas neuropsicológicas. Las preguntas fundamentales que pretende responder son
¿Aumentaron o disminuyeron los niveles de neurotransmisores en el grupo de pacientes? ¿Están relacionados los niveles de neurotransmisores medidos en las pruebas neuropsicológicas? ¿Se pueden utilizar los neurotransmisores medidos para predecir la enfermedad?
Participantes:
Se realizará una única visita a la clínica, una muestra de sangre y las pruebas neuropsicológicas el mismo día.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación fue evaluar los niveles en suero de neurotransmisores clave y sus precursores (glutamato, L-arginina y óxido nítrico) en niños con SLD y también integrar estos resultados bioquímicos con análisis de acoplamiento molecular de sus interacciones con la fosfolipasa A2 (PLA2) y los receptores N-metil D-aspartato (NMDA), ambos los cuales juegan roles significativos en la función de aprendizaje en estos pacientes.
El grupo de investigación consistió en 20 niños de 7 a 14 años que habían sido diagnosticados con SLD usando criterios DSM-5, así como 20 controles sanos emparejados por edad, género y educación. Los niños en el grupo de estudio se sometieron a la Prueba de Stroop [Puntuaciones Totales de Error, Puntuaciones de Tiempo Total, Corrección Total] y los subtest de la Escala de Inteligencia de Wechsler para Niños (WISC-IV), y los resultados fueron puntuados. Las concentraciones séricas de glutamato, L-arginina y óxido nítrico (NO) se determinaron usando ELISA. La capacidad diagnóstica de los biomarcadores se evaluó usando análisis ROC. Adicionalmente, las interacciones del glutamato y la L-arginina con la enzima PLA2 y el receptor NMDA se examinaron usando análisis de acoplamiento molecular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Central
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Sivas, Central, Turquía (Türkiye), 58146
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de estudio: ningún trastorno mental adicional excepto una discapacidad específica de aprendizaje,
- El grupo de control no tenía ninguna enfermedad mental.
- No tener lesión cerebral ni enfermedad neurológica para todos los grupos.
- No tomar medicamentos que puedan alterar las funciones cognitivas para todas las poblaciones.
Criterios de exclusión:
- El grupo de estudio tenía una enfermedad mental distinta a una discapacidad específica de aprendizaje y TDAH.
- El grupo de control tenía cualquier condición mental.
- Tener una lesión cerebral o enfermedad neurológica en todas las categorías.
- Usar medicamentos que puedan deteriorar el funcionamiento cognitivo en todos los grupos con enfermedades adicionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recogida de muestras de sangre
Se tomará una muestra de sangre de 5 ml de la vena arterial izquierda de los individuos del grupo de estudio, y se obtendrá suero de la misma.
Las concentraciones de neurotransmisores especificadas en las muestras de suero se medirán con un kit de prueba ELISA.
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Recolección de muestras de sangre de 5 ml de la vena auricular izquierda, posteriormente obteniendo suero de las mismas.
Medición de las concentraciones de glutamato, óxido nítrico y L-arginina en las muestras de sangre obtenidas mediante un kit de prueba ELISA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de los niveles de neurotransmisores en suero
Periodo de tiempo: 6 meses
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Niveles de Glutamato en Suero (medidos en μmol/L por ELISA al inicio) Niveles de L-Arginina en Suero (medidos en μmol/L por ELISA al inicio) Niveles de Óxido Nítrico (NO) en Suero (medidos en μmol/L por ELISA al inicio) |
6 meses
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Índice de Comprensión Verbal (ICV)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la puntuación del Índice de Comprensión Verbal (VCI) desde el inicio hasta los 6 meses. Puntos en una escala (rango: 40-160; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento)
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6 meses
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Índice de Razonamiento Perceptivo (PRI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la puntuación del Índice de Razonamiento Perceptivo (PRI) desde el inicio hasta los 6 meses.
Cambio en la puntuación del Índice de Razonamiento Perceptivo (PRI) desde el inicio hasta los 6 meses.
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6 meses
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Índice de Memoria de Trabajo (IMT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la puntuación del Índice de Memoria de Trabajo (WMI) desde el inicio hasta los 6 meses.
Puntos en una escala (rango: 40-160; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento)
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6 meses
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Índice de Velocidad de Procesamiento (PSI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la puntuación del Índice de Velocidad de Procesamiento (PSI) desde el inicio hasta los 6 meses.
Puntos en una escala (rango: 40-160; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento).
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6 meses
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Rendimiento en la Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el total de errores, tiempo total y correcciones totales en la prueba de Stroop desde el inicio hasta los 6 meses. Segundos (para el tiempo) y número de errores/correcciones; puntuaciones más bajas indican un mejor rendimiento.
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6 meses
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Cociente Intelectual de Escala Completa (FSIQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la puntuación del Cociente Intelectual (CI) total desde el inicio hasta los 6 meses. Puntos
en una escala (rango: 40-160; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento)
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de acoplamiento molecular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluarán los valores de afinidad de unión (en kcal/mol) de los ligandos glutamato y L-arginina a los sitios activos del receptor NMDA y la enzima PLA2 mediante análisis de acoplamiento molecular.
Una menor afinidad de unión (kcal/mol más negativo) indica una interacción más fuerte. Una energía de unión más baja (más negativa) indica una mayor afinidad de unión.
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6 meses
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Análisis ROC del rendimiento de biomarcadores
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará un análisis de la Característica Operativa del Receptor (ROC) para determinar el rendimiento diagnóstico de los biomarcadores seleccionados.
Los parámetros incluyen el Área Bajo la Curva (AUC), sensibilidad, especificidad, valor de corte e Índice de Youden.
Valor AUC (rango 0-1); valores más altos indican un mejor rendimiento diagnóstico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desordenes comunicacionales
- Dificultades de aprendizaje
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastorno Específico del Aprendizaje
Otros números de identificación del estudio
- SCÜ Child Psychiatry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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