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Niveaux de neurotransmetteurs chez les enfants atteints de troubles spécifiques des apprentissages (SLD)

19 novembre 2025 mis à jour par: Dilara Ulger Ozbek

Évidence biochimique et de docking de la dysrégulation des neurotransmetteurs dans le trouble spécifique des apprentissages

L'objectif de cet essai clinique était de mesurer comment les niveaux de neurotransmetteurs spécifiques chez les enfants atteints de Trouble Spécifique des Apprentissages (TSA) changent par rapport aux témoins. La relation entre ces marqueurs et les marqueurs mesurés sera déterminée à la fois théoriquement et expérimentalement à l'aide de divers tests neuropsychologiques. Les questions fondamentales auxquelles il vise à répondre sont

Les niveaux de neurotransmetteurs ont-ils augmenté ou diminué dans le groupe de patients ? Les niveaux de neurotransmetteurs mesurés dans les tests neuropsychologiques sont-ils liés ? Les neurotransmetteurs mesurés peuvent-ils être utilisés pour prédire la maladie ?

Participants :

Une seule visite à la clinique, un échantillon de sang et des tests neuropsychologiques seront effectués le même jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude était d'évaluer les taux sériques de neurotransmetteurs clés et de leurs précurseurs (glutamate, L-arginine et oxyde nitrique) chez les enfants atteints de TAD, et d'intégrer ces résultats biochimiques avec des analyses de docking moléculaire de leurs interactions avec la phospholipase A2 (PLA2) et les récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA), qui jouent tous deux des rôles importants dans la fonction d'apprentissage chez ces patients.

Le groupe de recherche comprenait 20 enfants âgés de 7 à 14 ans diagnostiqués avec un TAD selon les critères du DSM-5, ainsi que 20 témoins sains appariés selon l'âge, le sexe et le niveau d'éducation. Les enfants du groupe d'étude ont subi le test de Stroop [scores totaux d'erreurs, scores de temps total, correction totale] et les sous-tests de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants (WISC-IV), et les résultats ont été notés. Les concentrations sériques de glutamate, de L-arginine et d'oxyde nitrique (NO) ont été déterminées par ELISA. La capacité diagnostique des biomarqueurs a été évaluée par analyse ROC. De plus, les interactions du glutamate et de la L-arginine avec l'enzyme PLA2 et le récepteur NMDA ont été examinées par analyse de docking moléculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Central
      • Sivas, Central, Turquie (Türkiye), 58146
        • Sivas Cumhuriyet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Groupe d'étude : aucun trouble mental supplémentaire sauf un trouble spécifique des apprentissages,
  • Le groupe témoin n'avait aucune maladie mentale.
  • Absence de traumatisme crânien ou de maladie neurologique pour tous les groupes.
  • Aucun médicament susceptible d'altérer les fonctions cognitives pour toutes les populations.

Critères d'exclusion :

  • Le groupe d'étude avait une maladie mentale autre qu'un trouble spécifique des apprentissages et le TDAH.
  • Le groupe témoin avait une condition mentale quelconque.
  • Présence d'un traumatisme crânien ou d'une maladie neurologique dans toutes les catégories.
  • Utilisation de médicaments pouvant altérer le fonctionnement cognitif dans tous les groupes, y compris ceux avec des maladies supplémentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prélèvement d'échantillons de sang
Un échantillon sanguin de 5 ml sera prélevé de la veine artérielle gauche des individus du groupe d'étude, et le sérum sera obtenu à partir de celui-ci. Les concentrations de neurotransmetteurs spécifiées dans les échantillons de sérum seront mesurées avec un kit de test ELISA.
Procédure: Produit Sanguin
Prélèvement d'échantillons sanguins de 5 ml dans la veine auriculaire gauche, suivi de l'obtention de sérum à partir de ceux-ci.
Autre: Test Elisa
Mesure des concentrations de glutamate, d'oxyde nitrique et de L-arginine dans les échantillons de sang obtenus à l'aide d'un kit de test ELISA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des niveaux de neurotransmetteurs sériques
Délai: 6 mois

Taux de glutamate sérique (mesuré en µmol/L par ELISA au départ)

Taux de L-arginine sérique (mesuré en µmol/L par ELISA au départ)

Taux d'oxyde nitrique (NO) sérique (mesuré en µmol/L par ELISA au départ)
6 mois
Indice de Compréhension Verbale (ICV)
Délai: 6 mois
Variation du score de l'indice de compréhension verbale (ICV) entre la valeur initiale et 6 mois. Points sur une échelle (plage : 40-160 ; les scores plus élevés indiquent une meilleure performance)
6 mois
Indice de Raisonnement Perceptif (PRI)
Délai: 6 mois
Changement du score de l'indice de raisonnement perceptif (PRI) entre la valeur initiale et 6 mois. Changement du score de l'indice de raisonnement perceptif (PRI) entre la valeur initiale et 6 mois.
6 mois
Indice de Mémoire de Travail (IMT)
Délai: 6 mois
Changement du score de l'indice de mémoire de travail (IMT) entre la valeur initiale et 6 mois. Points sur une échelle (plage : 40-160 ; les scores plus élevés indiquent une meilleure performance)
6 mois
Indice de Vitesse de Traitement (PSI)
Délai: 6 mois
Changement du score de l'indice de vitesse de traitement (PSI) entre la valeur initiale et 6 mois. Points sur une échelle (plage : 40-160 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance).
6 mois
Performance au Test de Stroop
Délai: 6 mois
Modification du nombre total d'erreurs, du temps total et du nombre total de corrections au test de Stroop entre la valeur initiale et 6 mois. Secondes (pour le temps) et nombre d'erreurs/corrections ; des scores plus bas indiquent une meilleure performance.
6 mois
Quotient Intellectuel Total (QIT)
Délai: 6 mois
Évolution du score de QI total (FSIQ) entre le début de l'étude et 6 mois. Points sur une échelle (plage : 40-160 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance)
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de docking moléculaire
Délai: 6 mois
Les valeurs d'affinité de liaison (en kcal/mol) des ligands Glutamate et L-Arginine pour les sites actifs du récepteur NMDA et de l'enzyme PLA2 seront évaluées par analyse de docking moléculaire. Une affinité de liaison plus faible (kcal/mol plus négatif) indique une interaction plus forte. Une énergie de liaison plus faible (plus négative) indique une affinité de liaison plus forte.
6 mois
Performance de l'analyse ROC des biomarqueurs
Délai: 6 mois
L'analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) sera réalisée pour déterminer la performance diagnostique des biomarqueurs sélectionnés. Les paramètres incluent l'aire sous la courbe (AUC), la sensibilité, la spécificité, la valeur seuil et l'indice de Youden. Valeur AUC (plage 0-1) ; des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance diagnostique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dilara Ulger Ozbek

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCÜ Child Psychiatry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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