Neurotransmitter niveaus bij kinderen met een specifieke leerstoornis (SLD)
Biochemisch en Docking Bewijs van Neurotransmitter Dysregulatie bij Specifieke Leerstoornis
Het doel van dit klinisch onderzoek was om te meten hoe specifieke neurotransmitterniveaus bij kinderen met Specifieke Leerstoornis (SLD) veranderen in vergelijking met controlegroepen. De relatie tussen deze markers en de gemeten markers wordt zowel theoretisch als experimenteel bepaald met behulp van verschillende neuropsychologische tests. De fundamentele vragen die het beoogt te beantwoorden zijn
Zijn de neurotransmitterniveaus toegenomen of afgenomen in de patiëntengroep? Zijn de gemeten neurotransmitterniveaus in de neuropsychologische tests gerelateerd? Kunnen de gemeten neurotransmitters worden gebruikt om de ziekte te voorspellen?
Deelnemers:
Een eenmalig bezoek aan de kliniek, een bloedmonster en neuropsychologische tests worden op dezelfde dag afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek was om de serumspiegels van belangrijke neurotransmitters en hun precursors (glutamaat, L-arginine en stikstofmonoxide) bij kinderen met SLD te beoordelen en om deze biochemische resultaten te integreren met moleculair dockingonderzoek naar hun interacties met fosfolipase A2 (PLA2) en N-methyl-D-aspartaatreceptoren (NMDA), die beide een significante rol spelen in de leerfunctie bij deze patiënten.
De onderzoeksgroep bestond uit 20 kinderen van 7-14 jaar die waren gediagnosticeerd met SLD volgens DSM-5-criteria, evenals 20 gezonde controles die waren gematcht op leeftijd, geslacht en opleidingsniveau. De kinderen in de onderzoeksgroep ondergingen de Stroop Test [Totale Foutscores, Totale Tijdscores, Totale Correctie] en de subtests van de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV), en de resultaten werden gescoord. De serumconcentraties van glutamaat, L-arginine en stikstofmonoxide (NO) werden bepaald met behulp van ELISA. Het diagnostisch vermogen van de biomarkers werd geëvalueerd met ROC-analyse. Bovendien werden de interacties van glutamaat en L-arginine met het PLA2-enzym en de NMDA-receptor onderzocht met behulp van moleculair dockingonderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central
-
Sivas, Central, Turkije (Türkiye), 58146
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studiegroep: geen aanvullende psychische stoornis behalve een specifieke leerstoornis,
- De controlegroep had geen psychische aandoening.
- Geen hoofdletsel of neurologische aandoening voor alle groepen.
- Er is geen medicatie die cognitieve functies mogelijk zou kunnen beïnvloeden voor alle populaties.
Exclusiecriteria:
- De studiegroep had een psychische aandoening anders dan een specifieke leerstoornis en ADHD.
- De controlegroep had een psychische aandoening.
- Hoofdletsel of neurologische aandoening in alle categorieën hebben.
- Gebruik van medicijnen die cognitief functioneren kunnen beïnvloeden in alle groepen met aanvullende aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verzameling van bloedmonsters
Er wordt een bloedmonster van 5 ml afgenomen uit de linker arteriële ader van de personen in de onderzoeksgroep, en daaruit wordt serum verkregen.
De gespecificeerde neurotransmitterconcentraties in de serummonsters worden gemeten met een ELISA-testkit.
|
Het afnemen van 5 ml bloedmonsters uit de linker atriale vene, waarna serum daaruit wordt verkregen.
Bepaling van glutamaat, stikstofmonoxide en L-arginine concentraties in de bloedmonsters verkregen met behulp van een ELISA-testkit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van serum neurotransmitter niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Serum Glutamaatconcentraties (gemeten in µmol/L met ELISA bij aanvang) Serum L-Arginineconcentraties (gemeten in µmol/L met ELISA bij aanvang) Serum Stikstofmonoxide (NO)-concentraties (gemeten in µmol/L met ELISA bij aanvang) |
6 maanden
|
|
Verbale Begripsindex (VBI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in de Verbal Comprehension Index (VCI)-score van baseline tot 6 maanden. Punten op een schaal (bereik: 40-160; hogere scores duiden op betere prestaties)
|
6 maanden
|
|
Perceptueel Redeneerindex (PRI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in Perceptual Reasoning Index (PRI) score van baseline tot 6 maanden.
Verandering in Perceptual Reasoning Index (PRI) score van baseline tot 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Werkgeheugenindex (WMI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in Working Memory Index (WMI)-score van baseline tot 6 maanden.
Punten op een schaal (bereik: 40-160; hogere scores duiden op betere prestaties)
|
6 maanden
|
|
Verwerkingssnelheidsindex (PSI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in Processing Speed Index (PSI)-score van baseline tot 6 maanden.
Punten op een schaal (bereik: 40-160; hogere scores duiden op betere prestaties).
|
6 maanden
|
|
Stroop Test Prestaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in Stroop Test totale fouten, totale tijd en totale correcties van baseline tot 6 maanden. Seconden (voor tijd) en aantal fouten/correcties; lagere scores duiden op betere prestaties.
|
6 maanden
|
|
Totale Intelligentiequotiënt (TIQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in Full Scale IQ (FSIQ) score van baseline tot 6 maanden.punten
op een schaal (bereik: 40-160; hogere scores duiden op betere prestaties)
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moleculair docking-analyse
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bindingsaffiniteitwaarden (in kcal/mol) van glutamaat- en L-arginine-liganden aan NMDA-receptor- en PLA2-enzymactieve plaatsen zullen worden geëvalueerd met behulp van moleculair dockingsanalyse.
Lagere bindingsaffiniteit (negatievere kcal/mol) duidt op een sterkere interactie. Lagere (negatievere) bindingsenergie duidt op een sterkere bindingsaffiniteit.
|
6 maanden
|
|
ROC-analyse prestatie van biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse zal worden uitgevoerd om de diagnostische prestaties van geselecteerde biomarkers te bepalen.
Parameters omvatten Area Under the Curve (AUC), sensitiviteit, specificiteit, afkapwaarde en de Youden Index.
AUC-waarde (bereik 0-1); hogere waarden duiden op betere diagnostische prestaties.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCÜ Child Psychiatry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .