乳がんにおける運動プレハビリテーション (Prehab of BC)
運動プレハビリテーションが乳がん生存者の上肢可動域、機能性および生活の質に与える影響：前向き臨床試験
この前向きプレハビリテーション試験では、乳がん手術前に開始され、12か月間維持された個別化運動プログラムの有効性を評価しました。
この介入は、機能回復を促進し、患者報告アウトカムを改善することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
乳がんによる乳房手術を予定している女性は、術前期間に開始され12ヶ月間継続する個別化されたプレハビリテーションプログラムに参加しました。
運動プログラムには、可動域訓練、筋力強化、姿勢矯正運動が含まれ、指導付きセッションと自宅でのセッションを通じて実施されました。
アウトカムはベースライン時および1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後に評価されました。
機能的アウトカム、肩関節可動域、疼痛強度、リンパ浮腫の発症、患者報告による生活の質が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balıkesir、トルコ（Türkiye）
- Balikesir Ataturk City Hospital Affiliated with University of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 手術治療を予定されている乳癌と診断された女性患者
- 年齢 ≥ 18歳
- 運動を実施可能であること
- インフォームドコンセントを提供していること
除外基準：
- 転移性疾患
- 過去の上肢損傷または神経障害
- 運動プログラムへの遵守不能
- 術後3ヶ月以内の化学療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：単一グループの割り当て
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運動プログラムは、理学療法士による対面トレーニングセッションとともに、視覚的および書面による教材を通じて患者に提供されました。 在宅プログラムは、手術前、術後1日目、3日目、7日目、および維持期間のために個別に設計されました。 運動テンプレートには、姿勢矯正、呼吸、有酸素運動、ストレッチ、および肩関節周辺の筋肉を対象とした抵抗強化運動が含まれ、肩甲胸郭複合体の可動化は肩甲骨周囲筋のストレッチと強化運動によって行われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩関節可動域
時間枠：ベースライン、1ヶ月目・3ヶ月目・6ヶ月目・12ヶ月目
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ゴニオメーターを用いた肩関節の屈曲、外転、内旋、外旋の測定
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ベースライン、1ヶ月目・3ヶ月目・6ヶ月目・12ヶ月目
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疼痛強度
時間枠：ベースライン、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目
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VAS（ビジュアルアナログスケール）による痛みの測定
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ベースライン、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目
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機能的アウトカム
時間枠：ベースラインおよび12ヶ月目
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UEFI-15（上肢機能指数）機器による上肢機能の測定
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ベースラインおよび12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労
時間枠：ベースライン及び12ヶ月目
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FSS（疲労重症度尺度）器具を用いた疲労状態の測定
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ベースライン及び12ヶ月目
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生活の質の障害
時間枠：ベースラインおよび12ヶ月目
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EORTC-QLQ-C30（欧州癌研究治療機構 生活の質基本質問票）を用いた生活の質の測定
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ベースラインおよび12ヶ月目
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リンパ浮腫
時間枠：ベースラインと12か月目
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肢容積差 >10% または 浮腫の臨床徴候
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ベースラインと12か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brahmbhatt P, Sabiston CM, Lopez C, et al. Feasibility of Prehabilitation Prior to Breast Cancer Surgery: A Mixed-Methods Study. Front Oncol. 2020;10:571091. doi:10.3389/fonc.2020.571091
- Michael CM, Lehrer EJ, Schmitz KH, Zaorsky NG. Prehabilitation exercise therapy for cancer: A systematic review and meta-analysis. Cancer Med. 2021;10(13):4195-4205. doi:10.1002/cam4.4021
- Alicia DRJ, Manuel GS, Ignacio CVA. Physical prehabilitation in patients with breast cancer: a systematic review. Support Care Cancer. 2025 Jan 6;33(1):71. doi: 10.1007/s00520-024-09122-w.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月25日
一次修了 (実際)
2025年11月2日
研究の完了 (実際)
2025年11月2日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UHS Balikesir H PMR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。